Single Arm Trial(단일 암 시험)란 무엇입니까?
Single Arm Trial 단일 암 시험 - Methods: Thirty-one eligible patients with a single unresectable factor were enrolled in this multi-center, single-arm trial. [1] Single-arm trial design could be used for subsequent relapses. [2] Methods This multicenter, prospective, single-arm trial involved 27 centers in South Korea. [3] Methods A phase 2 single-arm trial was conducted, patients received metformin 2500 mg orally a day plus irinotecan 125 mg/m 2 intravenously weekly D1 and D8 every 21 days. [4] METHOD A multicenter confirmatory single-arm trial was designed to evaluate the safety and efficacy of a new TAT after LAR for rectal cancer. [5] Methods: We conducted an open-labeled prospective single-arm trial for patients aged 18 years and above, suffering from chronic pain, and diagnosed with somatic symptom disorder with predominant pain. [6] FDA granted the approval based on a clinically important overall response rate (29%; 95% confidence interval, 21–39) and duration of response (57% of responses lasting ≥ 12 months) in the subset of patients with TMB-H solid tumors (n = 102) spanning nine different tumor types enrolled in a multicenter single-arm trial (KEYNOTE-158). [7] The data supporting this are based on two single-arm trials. [8] A single-arm trial was conducted on 18 eligible patients with MDD or bipolar disorder (BD) (14 females and 4 males; 15 MDD and 3 BD), assessing changes in psychiatric symptoms, the gut microbiota, and biological markers for intestinal permeability and inflammation, over a 12-week intervention period. [9] We performed a single-arm trial in 30 participants with dyslipidemia who consumed 500 mL of Chaya beverage per day over a 6-week period. [10] Both single-arm trials and controlled trials were included. [11] Between July 2018 and October 2019, a single-arm trial of pyronaridine-artesunate (Pyramax, PA) was conducted in Dak Nong province, Vietnam. [12] METHODS This open-label, single-arm trial of olaparib (300 mg, twice daily) enrolled patients with BRCAm, HER2-negative mBC who had received taxane and/or anthracycline in the (neo)adjuvant/metastatic setting and not more than two lines of prior chemotherapy for mBC. [13] Methods: This was a single-arm trial, conducted from 2016 to 2019 in accordance with the Standards for Reporting Implementation Studies guideline in 33 emergency departments in the United States. [14] Methods: In this prospective single-arm trial, patients who are 18–75 years of age with gastric adenocarcinoma diagnosed with cT1-4aN0-3M0 and expected to undergo curative resection through LDG, are considered eligible for this study. [15] * Survival data for the model were obtained from a phase II, open-label, single-arm trial (KEYNOTE-158) for pembrolizumab and from a phase III randomised trial for paclitaxel and doxorubicin. [16] Methods This single-arm trial will enroll 20 parents with overweight or obesity of children (8-11 years) with overweight or obesity, both of whom are at risk for T2DM. [17] DESIGN This study used a single-arm trial design. [18] Methods A three-month open-label single-arm trial with a one-year follow-up after the end of the trial. [19] This was a retrospective, matching-adjusted indirect comparison of clinical outcomes between patients from a single-arm trial of the ECHELON CIRCULAR™ Powered Stapler (ECP) and those from a historical cohort of patients who underwent left-sided colorectal resection using conventional manual circular staplers, extracted from the Premier Healthcare Database. [20] From Feb 15 to April 5, 2020, we conducted a single-arm trial (NCT04275414) and recruited 26 patients from 2-centers (China and Italy) with severe Covid-19, with respiratory rate ≥30 times/min, oxygen saturation ≤93% with ambient air, or partial arterial oxygen pressure to fraction of inspiration O2 ratio (PaO2/FiO2) >100 mmHg and ≤300 mmHg, and diffuse pneumonia confirmed by chest imaging. [21] RESULTS Notably, 2 randomized-controlled and 5 single-arm trials of bevacizumab-combined chemotherapy or bevacizumab single-agent therapy for endometrial cancer were included. [22] A comprehensive electronic search will be conducted with the search of Web of Science, PubMed, Ovid web, China National Knowledge Infrastructure, Chinese Scientific and Journal Database, Wanfang Database and grey literature, and manual search will be conducted to search literature of randomised controlled trials, single-arm trials and retrospective studies about GAP in the treatment of anti-SARS-CoV-2 drug-induced liver injury from 1 December 2019 to 1 July 2021. [23] When a sponsor carries out a single-arm trial of a novel oncology compound, it may wish to assess the efficacy of the compound via comparison of overall survival to an external control arm, constructed using patients included in some retrospective registry. [24] Methods Prospective, single-arm trial. [25] Methods: This study was a non-randomized, open-label, multi-center, single-arm trial on the safety and efficacy of neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by fast-track cytoreductive surgery (CRS) plus short-course HIPEC (i. [26] The resulting web-based intervention was examined in a 3-week, single-arm trial among 41 cancer survivors. [27] Methods We conducted a prospective non-randomized phase II single-arm trial of ramucirumab plus paclitaxel as second-line chemotherapy in 62 patients with metastatic GC who failed to respond to first-line fluoropyrimidine plus platinum treatment. [28] single-arm trial, case report) with small samples. [29] Methods We conducted a single-arm trial within Kaiser Permanente Northern California (KPNC). [30] These papers include 2 guidelines/consensus papers, 4 meta-analyses, 14 single-arm trials, 15 case series, 13 cohort studies, 21 case reports, 8 expert reviews and 1 expert opinion. [31] METHODS In this non-randomized, open-label, single-arm trial, we administered topiroxostat (40-160 mg/day) to HFpEF patients with hyperuricemia or gout to achieve a target uric acid level of 6. [32] Both have demonstrated high and durable responses in single-arm trials, but comparative evidence is lacking. [33] 47 months in phase II single-arm trial. [34] Methods: This study was a single-center single-arm trial. [35] In this prospective, phase 2, single-center, single-arm trial (NCT02455453), we report the association of response to ET with change in tumor uptake of the progestin analog, 21-[18F]fluorofuranylnorprogesterone (FFNP), before and after a one-day estradiol challenge. [36] Systematic literature review identified no randomized controlled or single-arm trials with separate outcomes for 3L + SCLC patients. [37] Nine single-arm trials and 27 observational studies reported clinical outcomes for patients with Exon 20ins. [38] Methods Participants (n=22) of a single-arm trial conducted to evaluate the program were young adults, age 18 to 30 years, who self-identified as sexual and gender minority individuals and smoked at least one cigarette per day. [39] METHODS AND RESULTS This is an investigator-initiated prospective single-center, non-blinded single-arm trial. [40] This phase IIa, single-arm trial assessed the effect of a single dose of GSK1070806 on DGF occurrence post donation after circulatory death (DCD) kidney transplantation. [41] METHODS This was a single-arm trial of a standardized, validated 6-week mindfulness meditation intervention. [42] Risk of bias for the included studies was assessed with an adapted checklist for single-arm trials. [43] MATERIALS/METHODS 44 women with Stage II or III pathologically confirmed node-positive breast cancer were enrolled in a Phase II, prospective, single-arm trial from June 2000 through December 2004. [44] Design This is an open-label, single-arm trial that aims to evaluate the safety of HDMTX administration in an outpatient setting among patients with hematological malignancies in a tertiary care center. [45] This delay complicates interpretation of single arm trials of anti-fibril therapies because the slow natural history of organ improvement after plasma cell treatment may be erroneously attributed to efficacy of an anti-fibril medication under study. [46] Parameters included in our model were (i) the variability of the primary endpoint distributions across studies, (ii) potential for incorrectly specifying the single arm trial's benchmark, and (iii) the hypothesized effect size. [47] Methods Multi-centre, open label, single arm trial using a two-stage Simon design4. [48] Background/Aims For single arm trials, a treatment is evaluated by comparing an outcome estimate to historically reported outcome estimates. [49] They can be viewed as a natural extension of Simon's optimal and minimax two-stage designs for single arm trials to multi-arm basket trials. [50]방법: 단일 절제 불가능한 요인을 가진 31명의 적격 환자가 이 다기관, 단일군 시험에 등록되었습니다. [1] 단일 암 시험 설계는 후속 재발에 사용할 수 있습니다. [2] 방법 이 다기관, 전향적, 단일군 임상시험에는 한국의 27개 기관이 참여했습니다. [3] 방법 2상 단일군 시험이 수행되었으며, 환자는 매일 메트포르민 2500 mg과 이리노테칸 125 mg/m2를 21일마다 매주 D1 및 D8에 정맥 주사했습니다. [4] 방법 다기관 확인 단일군 시험은 직장암에 대한 LAR 후 새로운 TAT의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. [5] 방법: 만성 통증을 앓고 있으며 통증이 우세한 신체 증상 장애로 진단된 18세 이상의 환자를 대상으로 개방형 전향적 단일군 임상시험을 실시했습니다. [6] FDA는 TMB-H 고형 종양 환자의 하위 집합에서 임상적으로 중요한 전체 반응률(29%, 95% 신뢰 구간, 21-39) 및 반응 기간(12개월 이상 지속되는 반응의 57%)을 기반으로 승인을 부여했습니다. (n = 102) 다기관 단일군 시험(KEYNOTE-158)에 등록된 9개의 다른 종양 유형에 걸쳐 있습니다. [7] 이를 뒷받침하는 데이터는 두 가지 단일군 시험을 기반으로 합니다. [8] 단일군 시험은 MDD 또는 양극성 장애(BD)가 있는 18명의 적격 환자(여성 14명 및 남성 4명, MDD 15명 및 BD 3명)에 대해 수행되었으며, 정신과적 증상, 장내 미생물군, 장 투과성 및 장투과성에 대한 생물학적 지표의 변화를 평가했습니다. 12주의 중재 기간 동안 염증. [9] 우리는 6주 동안 하루에 500mL의 차야 음료를 섭취한 이상지질혈증이 있는 30명의 참가자를 대상으로 단일군 시험을 수행했습니다. [10] 단일군 시험과 대조 시험이 모두 포함되었습니다. [11] 2018년 7월과 2019년 10월 사이에 베트남 Dak Nong 지방에서 피로나리딘-아르테수네이트(Pyramax, PA)의 단일군 시험이 수행되었습니다. [12] 행동 양식 올라파립(300mg, 1일 2회)의 이 공개 라벨 단일군 시험에는 (신)보조제/전이 환경에서 탁산 및/또는 안트라사이클린을 투여받은 BRCAm, HER2 음성 mBC 환자가 등록되었습니다. mBC에 대한 이전 화학 요법의. [13] 방법: 본 연구는 미국 33개 응급실에서 시행 연구 보고 기준 지침에 따라 2016년부터 2019년까지 단일군 임상시험이었습니다. [14] 방법: 이 전향적 단일군 시험에서 cT1-4aN0-3M0 진단을 받고 LDG를 통한 근치적 절제가 예상되는 위선암을 가진 18-75세 환자가 이 연구에 적합한 것으로 간주됩니다. [15] * 모델의 생존 데이터는 펨브롤리주맙에 대한 2상, 공개 라벨, 단일군 시험(KEYNOTE-158)과 파클리탁셀 및 독소루비신에 대한 3상 무작위 시험에서 얻은 것입니다. [16] 방법 이 단일군 시험에는 T2DM의 위험이 있는 과체중 또는 비만 아동(8-11세)의 과체중 또는 비만이 있는 부모 20명이 등록됩니다. [17] 설계 이 연구는 단일 암 시험 설계를 사용했습니다. [18] 방법 시험 종료 후 1년 추적 관찰이 포함된 3개월간의 공개 라벨 단일군 시험. [19] 이것은 ECHELON CIRCULAR™ Powered Stapler(ECP)의 단일군 시험 환자와 기존 수동 원형을 사용하여 왼쪽 결장직장 절제술을 받은 환자의 과거 코호트 환자 간의 임상 결과에 대한 후향적, 일치 조정된 간접 비교였습니다. Premier Healthcare Database에서 추출한 스테이플러. [20] 2020년 2월 15일부터 4월 5일까지 단일군 임상시험(NCT04275414)을 실시하고 호흡수 ≥30회/분, 산소 포화도 ≤ 주변 공기 또는 부분 동맥 산소 압력 대 흡기 O2 비율(PaO2/FiO2) >100 mmHg 및 ≤300 mmHg, 흉부 영상으로 확인된 미만성 폐렴에서 93%. [21] 결과 특히, 자궁내막암에 대한 베바시주맙 병용 화학요법 또는 베바시주맙 단일 제제 요법의 2건의 무작위 대조 및 5건의 단일군 시험이 포함되었습니다. [22] Web of Science, PubMed, Ovid web, China National Knowledge Infrastructure, Chinese Scientific and Journal Database, Wanfang Database 및 회색 문헌을 검색하여 포괄적인 전자 검색을 수행하고 무작위 대조 시험의 문헌을 검색하기 위해 수동 검색을 수행합니다. , 2019년 12월 1일부터 2021년 7월 1일까지 항 SARS-CoV-2 약물 유발 간 손상 치료에서 GAP에 대한 단일군 시험 및 후향적 연구. [23] 후원자가 새로운 종양 화합물의 단일군 시험을 수행할 때, 일부 후향적 등록에 포함된 환자를 사용하여 구성된 외부 대조군에 대한 전체 생존의 비교를 통해 화합물의 효능을 평가하기를 원할 수 있습니다. [24] 방법 전향적, 단일군 시험. [25] 방법: 이 연구는 신보조제 화학요법(NACT)에 이은 신속 세포 축소 수술(CRS) 및 단기 과정 HIPEC(i . [26] 그 결과 웹 기반 개입은 41명의 암 생존자를 대상으로 한 3주간의 단일군 시험에서 조사되었습니다. [27] 방법 우리는 1차 fluoropyrimidine과 백금 치료에 반응하지 않은 전이성 위암 환자 62명을 대상으로 2차 화학요법으로 ramucirumab + paclitaxel의 전향적 비무작위 2상 단일군 시험을 수행했습니다. [28] 단일군 시험, 증례 보고) 작은 샘플을 사용합니다. [29] 방법 우리는 Kaiser Permanente Northern California(KPNC) 내에서 단일군 시험을 수행했습니다. [30] 이 논문에는 2개의 가이드라인/컨센서스 논문, 4개의 메타 분석, 14개의 단일군 임상시험, 15개의 사례 시리즈, 13개의 코호트 연구, 21개의 사례 보고서, 8개의 전문가 리뷰 및 1개의 전문가 의견이 포함됩니다. [31] 행동 양식 이 비무작위, 공개, 단일군 시험에서 우리는 목표 요산 수치 6을 달성하기 위해 고요산혈증 또는 통풍이 있는 HFpEF 환자에게 토피록소스타트(40-160mg/일)를 투여했습니다. [32] 둘 다 단일군 시험에서 높고 지속적인 반응을 보여주었지만 비교 증거는 부족합니다. [33] 2상 단일군 시험에서 47 개월. [34] 방법: 이 연구는 단일 센터 단일군 시험이었습니다. [35] 이 전향적, 2상, 단일 센터, 단일 암 시험(NCT02455453)에서 우리는 ET에 대한 반응과 프로게스틴 유사체, 21-[18F]fluorofuranylnorprogesterone(FFNP) 전후의 종양 흡수 변화의 연관성을 보고합니다. 원데이 에스트라디올 챌린지. [36] 체계적인 문헌 검토에서는 3L + SCLC 환자에 대한 별도의 결과를 가진 무작위 대조 또는 단일군 시험을 확인하지 못했습니다. [37] 9개의 단일군 시험과 27개의 관찰 연구에서 Exon 20ins 환자의 임상 결과가 보고되었습니다. [38] 방법 프로그램을 평가하기 위해 수행된 단일군 시험의 참가자(n=22)는 18세에서 30세 사이의 젊은 성인으로, 자신을 성소수자 및 성소수자로 규정하고 하루에 적어도 한 개비의 담배를 피웠습니다. [39] 방법 및 결과 이것은 조사자가 시작한 전향적 단일 센터, 비맹검 단일군 시험입니다. [40] 이 IIa상 단일군 시험은 순환 사망(DCD) 신장 이식 후 기증 후 DGF 발생에 대한 GSK1070806의 단일 용량 효과를 평가했습니다. [41] 행동 양식 이것은 표준화되고 검증된 6주 마음챙김 명상 중재의 단일군 시험이었습니다. [42] 포함된 연구에 대한 비뚤림 위험은 단일군 임상시험에 대해 조정된 체크리스트를 사용하여 평가되었습니다. [43] 재료/방법 2000년 6월부터 2004년 12월까지 병리학적으로 결절 양성 유방암이 확인된 2기 또는 3기의 여성 44명이 2상 전향적 단일군 시험에 등록되었습니다. [44] 디자인 이것은 3차 진료 센터의 혈액 악성 종양 환자 중 외래 환자 환경에서 HDMTX 투여의 안전성을 평가하는 것을 목표로 하는 공개 라벨, 단일군 시험입니다. [45] 이 지연은 형질 세포 치료 후 장기 개선의 느린 자연 이력이 연구 중인 항섬유소 약물의 효능에 잘못 기인할 수 있기 때문에 항섬유소 요법의 단일군 시험의 해석을 복잡하게 만듭니다. [46] 우리 모델에 포함된 매개변수는 (i) 연구 전반에 걸친 1차 평가변수 분포의 가변성, (ii) 단일군 시험의 벤치마크를 잘못 지정할 가능성 및 (iii) 가설된 효과 크기였습니다. [47] 방법 2단계 Simon 디자인을 사용한 다중 센터, 오픈 라벨, 단일 암 시험4. [48] 배경/목표 단일군 시험의 경우, 치료는 결과 추정치를 역사적으로 보고된 결과 추정치와 비교함으로써 평가됩니다. [49] 그것들은 단일 암 시험에서 다중 암 바구니 시험에 대한 Simon의 최적 및 최소 최대 2단계 설계의 자연스러운 확장으로 볼 수 있습니다. [50]
randomized controlled trial 무작위 대조 시험
Systematic searches were performed in various databases, and 11 eligible randomized controlled trials (RCTs) and 5 single-arm trials were identified. [1] This review included five relevant articles – two randomized controlled trials (RCT) and three non randomized studies (one retrospective records review and survey, two prospective open-label single-arm trials). [2] RESULTS Of thirteen eligible trials, five were randomized controlled trials (RCTs) and eight were single-arm trials. [3] Seven studies were randomized controlled trials (RCTs) with one including three reports (1 RCT, 2 single-arms); others were single-arm trials. [4] Only peer-reviewed randomized controlled trials (RCTs), prospective single-arm trials, case series, and cohort studies were included. [5] The studies included randomized controlled trial (n = 6), quasi-randomized controlled trial (n = 1), and single-arm trial (n = 3). [6] RESULTS Four studies were included: one randomized controlled trial, one single-arm trial, and two retrospective studies. [7] Of the 17 trials, 14 were randomized controlled trials and the remainder were single-arm trials. [8]다양한 데이터베이스에서 체계적인 검색이 수행되었으며 11개의 적격 무작위 대조 시험(RCT)과 5개의 단일군 시험이 식별되었습니다. [1] 이 검토에는 5건의 관련 기사가 포함되었습니다. 2건의 무작위 대조 시험(RCT) 및 3건의 비무작위 연구(후향적 기록 검토 및 설문 조사 1건, 전향적 공개 단일군 시험 2건). [2] 결과 13개의 적격 시험 중 5개는 무작위 대조 시험(RCT)이었고 8개는 단일군 시험이었습니다. [3] 7건의 연구는 3건의 보고서(1건의 RCT, 2건의 단일군)를 포함하는 무작위 대조 시험(RCT)이었습니다. 다른 것들은 단일군 시험이었다. [4] nan [5] nan [6] nan [7] nan [8]
multicenter open label 멀티센터 오픈 라벨
METHODS Patients over 16 years with PROS and PIK3CA pathogenic variants were included in a phase IB/IIA multicenter, open-label single-arm trial (six patients at 1 mg/day of taselisib, then 24 at 2 mg/day). [1] Methods: This is a phase II, multicenter, open-label, single-arm trial (NCT04119674). [2] This study was the phase 2, multicenter, open-label, single-arm trial. [3]행동 양식 PROS 및 PIK3CA 병원성 변이가 있는 16세 이상의 환자는 IB/IIA상 다기관, 공개 단일군 시험에 포함되었습니다(6명의 환자는 1 mg/day의 taselisib, 24명의 환자는 2 mg/day). [1] 방법: 이것은 II상, 다기관, 공개 라벨, 단일군 시험(NCT04119674)입니다. [2] nan [3]
prospective open label 장래의 오픈 라벨
MATERIALS AND METHODS This was a prospective, open-label, single-arm trial carried out at 15 US medical centers involving 137 subjects with refractory UUI. [1] We conducted a prospective, open-label, single-arm trial to assess the efficacy and safety of scrambler therapy in patients with chronic neuropathic pain of various etiologies. [2]재료 및 방법 이것은 불응성 UUI가 있는 137명의 대상을 포함하는 15개의 미국 의료 센터에서 수행된 전향적, 공개 라벨, 단일군 시험이었습니다. [1] 우리는 다양한 병인의 만성 신경병성 통증이 있는 환자에서 스크램블러 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위해 전향적, 공개, 단일군 시험을 수행했습니다. [2]
Ius Single Arm Trial
Methods: A phase II single arm trial was conducted for patients (pts) diagnosed with stage II-III TNBC. [1] METHODS MYCA was a multicenter 2-step phase Ib-II single arm trial meant to assess the safety and efficacy of carboplatin AUC 5 mg/min. [2] Results: A total of 1,781 patients from 12 trials, including four randomized controlled trials and eight phase II single arm trials, were included for analysis. [3] Methods: This is a multicenter phase II single arm trial study of the effects of FGS for advanced or metastatic breast cancer patients receiving nab-paclitaxel (260 mg/m 2 ) every 3 weeks. [4]방법: II-III기 TNBC로 진단된 환자(pts)를 대상으로 II상 단일군 시험을 수행했습니다. [1] 행동 양식 MYCA는 카보플라틴 AUC 5mg/min의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관 2단계 Ib-II상 단일군 시험이었습니다. [2] 결과: 4건의 무작위 대조 시험과 8건의 2상 단일군 시험을 포함하여 12건의 시험에서 총 1,781명의 환자가 분석에 포함되었습니다. [3] 방법: 이것은 3주마다 nab-paclitaxel(260 mg/m 2 )을 투여받는 진행성 또는 전이성 유방암 환자에 대한 FGS의 효과에 대한 다기관 II상 단일군 시험 연구입니다. [4]