Real World Safety(실제 세계의 안전)란 무엇입니까?
Real World Safety 실제 세계의 안전 - Background There is limited real-world safety information on palbociclib for treatment of advanced stage HR+/HER2- breast cancer. [1] To evaluate the real-world safety and efficacy of AAP as first-line and second-line [post-docetaxel only (AAP-PD)] treatment in patients with mCRPC. [2] This study aimed to investigate the real-world safety of cold snare polypectomy during antithrombotic therapy. [3] These data are used to define outcomes, such as fractures, and are critical to determining real-world safety and effectiveness of medications. [4] It is uniquely able to immerse trainees in extreme situations that are too risky or dangerous to be examined in traditional real-world safety training. [5] Objective : To report real-world safety data of the COVID-19 vaccines in persons with rare neuroimmunological diseases. [6] For this purpose, the safety performance function (SPF) and crash modification factor (CMF) were developed to reflect real-world safety impacts. [7] AIMS To examine the real-world safety of adding bevacizumab to first-line irinotecan-based chemotherapy for patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). [8] We investigated its real-world safety and effectiveness in Japanese patients with systemic lupus erythematosus (SLE). [9] Given the abundant clinical experience and real-world safety data with the currently existing therapy, any novel agent for CHB should be accompanied by convincing safety data. [10] The Headache Study Group of the Spanish Neurological Society started a registry to monitor real-world safety and efficacy, and all Spanish headache experts were invited to participate. [11] For payers, this expansion presents challenges in balancing well-established treatments with new options that cost more and have lesser known real-world safety and efficacy. [12] This study evaluates real-world safety and treatment outcomes of non-trial nivolumab use. [13] Because of an earlier market introduction, more real-world safety data are available for tramadol, including data from at-risk patient subgroups. [14] OBJECTIVES This study sought to investigate the incidence and characteristics of the real-world safety profile of second-generation cryoballoon ablation (2nd-CBA) in Japan. [15] More precisely, we describe how to make adjustments to existing driving policies so to satisfy real-world safety requirements, rather than only obeying to the law and traffic rules. [16] This is in conjunction with reduced times for trial follow-up post-immunisation and the use of post-implementation safety surveillance programs to monitor real-world safety. [17] Conclusion: The real-world safety and effectiveness data of regorafenib in metastatic colorectal cancer in France align with findings from Phase III clinical trials and the global CORRELATE population. [18] Current methods of analyzing data from naturalistic driving studies provide important insights into real-world safety-related driving behaviors, but are limited in the depth of information they currently offer. [19] Long-term, real-world safety and effectiveness data are required to support biosimilar use. [20] However, some of the patterns we have shown lack face-validity to clinicians familiar with real-world safety data. [21] This postmarketing surveillance study evaluated the real-world safety and effectiveness of nivolumab as salvage (after ≥ 2 lines) therapy in Japanese patients with unresectable advanced or recurrent gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer. [22] BACKGROUND Real-world safety and effectiveness data for trastuzumab plus chemotherapy treatment of human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive metastatic gastric cancer (mGC) patients in China are lacking. [23] Lay abstract Real-world safety experience with immune checkpoint inhibitors in Saudi Arabia: Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs) are rapidly growing and changing cancer care. [24]배경 진행성 HR+/HER2- 유방암 치료를 위한 팔보시클립의 실제 안전성 정보는 제한적입니다. [1] mCRPC 환자에서 1차 및 2차[도세탁셀 후 단독(AAP-PD)] 치료로서 AAP의 실제 안전성 및 효능을 평가합니다. [2] 이 연구는 항혈전 요법 중 콜드 올가미 용종 절제술의 실제 안전성을 조사하는 것을 목표로 했습니다. [3] 이러한 데이터는 골절과 같은 결과를 정의하는 데 사용되며 약물의 실제 안전성과 효과를 결정하는 데 중요합니다. [4] 기존의 실제 안전 교육에서 검사하기에는 너무 위험하거나 위험한 극한 상황에 연수생을 몰입시킬 수 있습니다. [5] 목적 : 희귀 신경면역질환이 있는 사람을 대상으로 한 코로나19 백신의 실제 안전성 데이터를 보고합니다. [6] 이를 위해 실제 안전 영향을 반영하기 위해 안전 성능 함수(SPF)와 충돌 수정 계수(CMF)를 개발했습니다. [7] 목표 전이성 결장직장암(mCRC) 환자를 위한 1차 이리노테칸 기반 화학요법에 베바시주맙을 추가하는 실제 안전성을 조사합니다. [8] 우리는 전신성 홍반성 루푸스(SLE)가 있는 일본 환자에서 실제 안전성과 효과를 조사했습니다. [9] 현재 존재하는 치료법에 대한 풍부한 임상 경험과 실제 안전성 데이터를 감안할 때 CHB에 대한 모든 신규 약제에는 설득력 있는 안전성 데이터가 수반되어야 합니다. [10] 스페인 신경 학회의 두통 연구 그룹은 실제 세계의 안전성과 효능을 모니터링하기 위해 레지스트리를 시작했으며 모든 스페인 두통 전문가가 참여하도록 초대되었습니다. [11] 지불자에게 이 확장은 기존 치료법과 더 비싸고 실제 세계의 안전성과 효능에 대해 덜 알려진 새로운 옵션의 균형을 맞추는 데 어려움을 줍니다. [12] 이 연구는 비시험 니볼루맙 사용의 실제 안전성 및 치료 결과를 평가합니다. [13] 초기 시장 도입으로 인해 위험 환자 하위 그룹의 데이터를 포함하여 트라마돌에 대해 더 많은 실제 안전 데이터를 사용할 수 있습니다. [14] 목표 이 연구는 일본에서 2세대 cryoballoon ablation(2nd-CBA)의 실제 안전성 프로파일의 발생률과 특성을 조사하고자 했습니다. [15] 보다 정확하게는 기존의 운전 정책을 조정하여 법률 및 교통 규칙만 준수하는 것이 아니라 실제 안전 요구 사항을 충족하는 방법을 설명합니다. [16] 이는 예방접종 후 시험 추적 시간 단축 및 실제 안전을 모니터링하기 위한 시행 후 안전 감시 프로그램의 사용과 관련이 있습니다. [17] 결론: 프랑스의 전이성 결장직장암에 대한 레고라페닙의 실제 안전성 및 유효성 데이터는 3상 임상 시험 및 전 세계 CORRELATE 모집단의 결과와 일치합니다. [18] 자연주의적 운전 연구의 데이터를 분석하는 현재의 방법은 실제 안전 관련 운전 행동에 대한 중요한 통찰력을 제공하지만 현재 제공하는 정보의 깊이는 제한적입니다. [19] 바이오시밀러 사용을 지원하려면 장기적인 실제 안전성 및 유효성 데이터가 필요합니다. [20] 그러나 우리가 보여준 패턴 중 일부는 실제 안전 데이터에 익숙한 임상의에게 얼굴 유효성이 부족합니다. [21] 이 시판 후 감시 연구는 절제 불가능한 진행성 또는 재발성 위/위식도 접합부(G/GEJ) 암이 있는 일본 환자에서 구제( ≥ 2개 라인 후) 요법으로서 니볼루맙의 실제 안전성과 유효성을 평가했습니다. [22] 배경 중국에서 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 양성 전이성 위암(mGC) 환자의 트라스투주맙과 화학 요법 치료에 대한 실제 안전성 및 유효성 데이터가 부족합니다. [23] 요약 사우디아라비아의 면역 관문 억제제에 대한 실제 안전 경험: 면역 관문 억제제(ICI)는 빠르게 성장하고 있으며 암 치료를 변화시키고 있습니다. [24]
post marketing surveillance 마케팅 후 감시
BACKGROUND A post-marketing surveillance study (STANDARD-VTE) evaluated the real-world safety and effectiveness of apixaban in Japanese patients prescribed for either the treatment of venous thromboembolism (VTE) or prevention of recurrent VTE. [1] To meet the conditions of approval, an all-case post-marketing surveillance study was conducted to confirm the real-world safety and efficacy of rituximab in patients of all ages with refractory nephrotic syndrome. [2] The aim of this post-marketing surveillance (PMS) study is to evaluate the real-world safety and efficacy of CT-P13, the first biosimilar of infliximab (IFX). [3] Introduction Phase IV post-marketing surveillance studies are needed to evaluate the real-world safety and effectiveness of drug products. [4]배경 시판 후 감시 연구(STANDARD-VTE)는 정맥 혈전 색전증(VTE) 치료 또는 재발 VTE 예방을 위해 처방된 일본 환자에서 아픽사반의 실제 안전성과 효과를 평가했습니다. [1] 승인 조건을 충족하기 위해 모든 연령의 난치성 신증후군 환자를 대상으로 리툭시맙의 실제 안전성과 효능을 확인하기 위해 모든 사례의 시판 후 감시 연구가 수행되었습니다. [2] 이 시판 후 감시(PMS) 연구의 목적은 인플릭시맙(IFX)의 첫 번째 바이오시밀러인 CT-P13의 실제 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. [3] 소개 의약품의 실제 안전성과 효과를 평가하려면 IV상 시판 후 감시 연구가 필요합니다. [4]