Iia Trial(이아 재판)란 무엇입니까?
Iia Trial 이아 재판 - The aim of this phase Ib/IIa trial was to assess the safety of CUSP9v3. [1] Methods: We are currently conducting a prospective 2-stage, open-label, single arm, multicenter Phase I/IIa trial to evaluate the safety and efficacy of GTA002 in 33 adults with AML who are in CR with MRD and who are not proceeding to allogeneic HSCT (ClinicalTrials. [2] As such, TRPV4 blocker GSK2798745 was recently investigated in phase I/IIa trials to reduce pulmonary edema caused by heart failure (HF). [3] We used the plasma concentrations of YH12852 from patients with functional constipation and healthy subjects and the GEBT results from healthy subjects obtained from a phase I/IIa trial. [4] In this first-in-human phase I/IIa trial, twelve patients with relapsed AML after allo-HSCT were treated with allo-DNTs. [5] In this phase I/IIa trial, we evaluated the safety and possible clinical efficacy of intravenous infusion of allogeneic human umbilical cord blood–derived mesenchymal stem cells (hUCB-MSCs) in patients with RDEB. [6] Systemic lupus erythematosus (SLE) is a heterogeneous disease characterized by abnormalities in cellular and humoral immunity Key disturbances comprise abnormal cytokine production (increased type I IFN, IL-6, IL-17, IL-12 and IL-23, BAFF) and B lineage cell abnormalities In the light of the recent SARS-Cov2 pandemic, the role of type I IFN and humoral immunity became of great interest and a number of similarities, but also subtle differences, to SLE became apparent and will be addressed based on recent data Inflammatory cytokines or their corresponding cytokine receptors have been identified as therapeutic targets Since these cytokines activate various intracellular pathways, such as Jak/Stat signaling, activation of the NfκB or BCR signaling pathways (i e spleen tyrosine kinase [Syk]), Bruton’s tyrosine kinase (BTK), small molecules inhibiting these pathways are being investigated in various clinical studies permitting a concept of multiple targeting therapy 1 Recent study experiences blocking Jak1/Jak2 pathways with baricitinib showed clinical improvements over 24 weeks2 and identified a number of molecules downstream of Stat1, Stat2, and Stat4 correlating with SLE activity 3 A Phase Ib/IIa trial using tofacitinib as Jak1/Jak3 selective inhibitor in SLE has also been reported limited to safety but also mechanistic insights 4The recent identification of hyporesponsive but not hyperresponsive B cell functions among SLE and other autoimmune diseases (RA, Sjogren’s) require consideration of anergic post-activated (APA) B cells with increased phosphatase activity and responding to CD40 stimulation most pronounced in SLE 5 As a result, inhibitors of preferred B cell activation pathways (BTK4, Syk etc ) that generated hope based on experiences with anti-CD20 therapy failed in various SLE and rheumatoid arthritis trials, including a Phase 2 study with the BTK inhibitor fenebrutinib (GDC-0853)4 and evobrutinib (e-ACR 2020) Notably, evobrutinib was very efficacious in RRMS5 which also opens new avenues of the understanding of a differential pathogenesis6 of the two diseases Thus, consideration of APA B cells in certain autoimmune diseases responding to CD40 activation may guide the development of successful new therapies in SLE and other diseases Discuss the translational rationale and distinct mechanisms of action for novel therapeutic targets in SLE within the context of APA B cellsExplain the significance of certain signaling pathways, especially Jak/Stat and BCR/TLR signaling as potential treatment targets in SLEReferencesDorner T, Furie R Novel paradigms in systemic lupus erythematosus Lancet 2019;393(10188):2344–58 Wallace DJ, Furie RA, Tanaka Y, et al Baricitinib for systemic lupus erythematosus: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial Lancet 2018;392(10143):222–31 Dorner T, Tanaka Y, Petri MA, et al Baricitinib-associated changes in global gene expression during a 24-week phase II clinical systemic lupus erythematosus trial implicates a mechanism of action through multiple immune-related pathways Lupus Sci Med 2020;7(1) Hasni S A Phase 1b/2a Trial of Tofacitinib, an Oral Janus Kinase Inhibitor, in Systemic Lupus Erythematosus 13th World Congress on SLE, San Francisco April 3rd, 2019 Oral presentation Weissenberg SY, Szelinski F, Schrezenmeier E, et al Identification and Characterization of Post-activated B Cells in Systemic Autoimmune Diseases Front Immunol 2019;10:2136 Dorner T, Szelinski F, Lino AC, Lipsky PE Therapeutic implications of the anergic/postactivated status of B cells in systemic lupus erythematosus RMD Open 2020;6(2). [7] MSCs are expected to prevent alveolar damage by suppressing the immune response and there is evidence that MSCs protect in phase I/IIa trials for ARDS associated with COVID-19. [8] Objective Here, we present a single center double-blind placebo-controlled, randomized phase I/IIa trial of COR-1 in HSV-2 positive subjects in which we assessed safety and tolerability as primary endpoints, and immunogenicity and therapeutic efficacy as exploratory endpoints. [9] A recently completed multicenter phase I/IIA trial of intravenous immunoglobulin in biliary atresia did not improve serum total bilirubin levels at 90 days after hepatoportoenterostomy or survival with the native liver at 1 year. [10] Patients with late‐stage Kellgren‐Lawrence knee osteoarthritis received a single intra‐articular injection of 1, 10, or 50 million bone marrow mesenchymal stromal cells (BM‐MSCs) in a phase I/IIa trial to assess safety and efficacy using a broad toolset of analytical methods. [11] Methods The study is designed as an open phase I/IIa trial. [12] We performed a two‐center, randomized, placebo‐controlled phase I/IIa trial with blinded outcome assessment on 18 patients with acute cerebral infarct within the middle cerebral artery territory, and followed for up to 4 years. [13] We conducted a phase I/IIa trial of the E39 + GM‐CSF vaccine with booster inoculations of either E39 or E39′ (an attenuated version of E39) to prevent recurrences in disease‐free endometrial and ovarian cancer patients(pts). [14] Here we report the safety and efficacy analysis with immunologic correlates of response in the initial patients in a phase I/IIa trial of SV-BR-1-GM in patients with advanced breast cancer Methods: This phase I/IIa trial enrolled patients with recurrent and/or metastatic breast cancer refractory to standard chemotherapy/targeted-therapy. [15] Methods: A multicenter, prospective, open-labeled, phase I/IIA trial of IVIg was conducted, with 1 g/kg/dose of IVIg infused at 3–5, 30, and 60 days post-HPE, and subjects followed for 360 days post-HPE. [16] Background: 2-Hydroxyoleic acid (2OHOA) is particularly active against glioblastoma multiforme (GBM) and successfully finished a phase I/IIA trial in patients with glioma and other advanced solid tumors. [17] MethodsThe OLA-TMZ-RTE-01 study is a multicenter non-randomized phase I/IIa trial including unresectable or partially resectable GBM patients, from 18 to 70 years old. [18] Accordingly, we initiated the first-in-human phase-I/IIa trial of DTP3 to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of this novel NF-jB-targeting therapeutic in patients with relapsed or refractory MM (EudraCT: 2015-003459-23; Supplementary Methods). [19] To date, 24 subjects have been inoculated with the SV-BR-1-GM regimen in a Phase I/IIa trial with no adverse immediate hypersensitivity responses to low-dose inoculations with test cells (SV-BR-1 or SV-BR-1-GM). [20]이 Ib/IIa상 시험의 목적은 CUSP9v3의 안전성을 평가하는 것이었습니다. [1] 방법: 우리는 현재 MRD로 CR에 있고 진행하지 않는 AML 성인 33명을 대상으로 GTA002의 안전성과 효능을 평가하기 위해 전향적 2단계, 공개 라벨, 단일군, 다기관 다기관 I/IIa상 시험을 수행하고 있습니다. 동종 HSCT(ClinicalTrials. [2] 이와 같이 TRPV4 차단제 GSK2798745는 최근 심부전(HF)으로 인한 폐부종을 줄이기 위한 I/IIa상 시험에서 조사되었습니다. [3] 우리는 기능성 변비 환자와 건강한 피험자의 혈장 농도를 사용했고 I/IIa상 시험에서 얻은 건강한 피험자의 GEBT 결과를 사용했습니다. [4] 이 인간 최초의 I/IIa상 시험에서 allo-HSCT 후 AML이 재발한 12명의 환자가 allo-DNT로 치료되었습니다. [5] 이 I/IIa상 시험에서 우리는 RDEB 환자에서 동종 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hUCB-MSC)의 정맥 주입의 안전성과 가능한 임상 효능을 평가했습니다. [6] 전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 세포 및 체액성 면역의 이상을 특징으로 하는 이질적인 질병입니다. 혈통 세포 이상 최근 SARS-Cov2 대유행에 비추어 유형 I IFN 및 체액성 면역의 역할이 큰 관심을 갖게 되었고 SLE에 대한 많은 유사점과 미묘한 차이점이 명백해졌으며 최근 데이터를 기반으로 해결할 것입니다. 염증성 사이토카인 또는 이에 상응하는 사이토카인 수용체는 치료 표적으로 확인되었습니다. 이러한 사이토카인은 Jak/Stat 신호전달, NfκB 또는 BCR 신호전달 경로의 활성화(즉, 비장 티로신 키나제[Syk]), Bruton's tyrosine kinase( BTK), 이러한 경로를 억제하는 소분자는 다중 표적 요법의 개념을 허용하는 다양한 임상 연구에서 조사되고 있습니다. 1 최근 연구 경험 바리시티닙으로 Jak1/Jak2 경로를 차단하면 24주 동안 임상적 개선이 나타났고2 SLE 활성과 상관관계가 있는 Stat1, Stat2 및 Stat4의 다운스트림 분자 수를 확인했습니다. 3 SLE에서 토파시티닙을 Jak1/Jak3 선택적 억제제로 사용한 Ib/IIa상 시험은 4 SLE 및 기타 자가면역 질환(RA, Sjogren's)에서 과민하지만 과민하지 않은 B 세포 기능의 최근 확인은 포스파타제 활성이 증가하고 반응하는 anergic post-activated(APA) B 세포에 대한 고려가 필요합니다. SLE 5에서 가장 두드러진 CD40 자극으로 그 결과 항-CD20 치료 경험을 바탕으로 희망을 낳은 선호 B 세포 활성화 경로(BTK4, Syk 등)의 억제제가 2상 연구를 포함한 다양한 SLE 및 류마티스 관절염 시험에서 실패했습니다. BTK 억제제 페네브루티닙(GDC-0853)4 및 에보브루티닙(e-ACR 2020)과 함께 특히, 에보브루티닙은 RRMS에서 매우 효과적이었습니다. 5 또한 두 질병의 차등 발병기전6을 이해하는 새로운 길을 열어줍니다. 따라서 CD40 활성화에 반응하는 특정 자가면역 질병에서 APA B 세포를 고려하면 SLE 및 기타 질병에서 성공적인 새로운 치료법의 개발을 안내할 수 있습니다. APA B 세포의 맥락 내에서 SLE의 신규 치료 표적에 대한 고유한 작용 메커니즘SLE에서 잠재적 치료 표적으로서의 Jak/Stat 및 BCR/TLR 신호와 같은 특정 신호 전달 경로의 중요성에 대해 설명합니다.참고문헌Dorner T, Furie R 전신 홍반성 루푸스의 새로운 패러다임 Lancet 2019;393(10188):2344–58 Wallace DJ, Furie RA, Tanaka Y, 외 전신성 홍반성 루푸스에 대한 Baricitinib: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 2상 시험 Lancet 2018;392(10143):2 –31 Dorner T, Tanaka Y, Petri MA, et al Baricitinib 관련 24주 임상 2상 전신 홍반성 루푸스 시험 중 전체 유전자 발현의 변화 여러 면역 관련 경로를 통한 작용 기전과 관련이 있음 Lupus Sci Med 2020;7(1) Hasni S A Phase 1b/2a Trial of Tofacitinib, an Oral Janus Kinase Inhibitor, in Systemic Lupus Erythematosus SLE에 대한 13차 세계 회의, 샌프란시스코 4월 3일 , 2019 구두 발표 Weissenberg SY, Szelinski F, Schrezenmeier E, et al Identification and Characterization of Post-activated B Cells in Systemic Autoimmune Diseases Front Immunol 2019;10:2136 Dorner T, Szelinski F, Lino AC, Lipsky PE 치료적 의미 전신성 홍반성 루푸스 RMD Open 2020;6(2)에서 B 세포의 무산소/후활성화 상태. [7] MSC는 면역 반응을 억제하여 폐포 손상을 예방할 것으로 예상되며 MSC가 COVID-19와 관련된 ARDS에 대한 I/IIa상 시험에서 보호한다는 증거가 있습니다. [8] 목적 여기에서 우리는 HSV-2 양성 피험자를 대상으로 한 단일 센터 이중 맹검 위약 대조 무작위 1/IIa상 시험에서 안전성과 내약성을 1차 평가변수로, 면역원성과 치료 효능을 탐색적 평가변수로 평가했습니다. . [9] 담도 폐쇄증에 대한 정맥내 면역글로불린에 대한 최근 완료된 다기관 I/IIA상 시험은 간문문장절개술 후 90일째 혈청 총 빌리루빈 수치를 개선하지 않았거나 1년에 자연 간 생존율을 개선하지 못했습니다. [10] 말기 Kellgren-Lawrence 무릎 골관절염 환자는 광범위한 방법을 사용하여 안전성과 효능을 평가하기 위한 1/2a상 시험에서 1, 10, 5천만 또는 5천만 개의 골수 간엽 기질 세포(BM-MSC)의 단일 관절 내 주사를 받았습니다. 분석 방법의 도구 세트. [11] 방법 연구는 공개 I/IIa상 시험으로 설계되었습니다. [12] 우리는 중대뇌동맥 영역 내 급성 뇌경색 환자 18명을 대상으로 맹검 결과 평가를 포함하는 2개 기관, 무작위, 위약 대조 I/IIa상 시험을 수행했으며, 이를 최대 4년 동안 추적했습니다. [13] 우리는 무질병 자궁내막암 및 난소암 환자(pts)의 재발을 방지하기 위해 E39 또는 E39'(E39의 약독화 버전)의 추가 접종으로 E39 + GM-CSF 백신의 I/IIa상 시험을 수행했습니다. [14] 여기에서 우리는 진행성 유방암 환자를 대상으로 한 SV-BR-1-GM의 I/IIa상 시험에서 초기 환자의 반응의 면역학적 상관관계와 함께 안전성 및 효능 분석을 보고합니다. 방법: 이 I/IIa상 시험은 재발성 유방암 환자를 등록했습니다. 및/또는 표준 화학요법/표적 요법에 불응성인 전이성 유방암. [15] 방법: IVIg에 대한 다기관, 전향적, 공개 표지, I/IIA상 시험이 수행되었으며, HPE 후 3-5, 30 및 60일에 IVIg 1 g/kg/용량을 주입했으며 피험자는 360일 동안 추적 관찰했습니다. HPE 이후 일. [16] 배경: 2-히드록시올레산(2OHOA)은 특히 다형성 교모세포종(GBM)에 대해 활성이 있으며 신경교종 및 기타 진행성 고형 종양 환자에서 I/IIA상 시험을 성공적으로 마쳤습니다. [17] 방법 OLA-TMZ-RTE-01 연구는 18세에서 70세 사이의 절제 불가능하거나 부분 절제 가능한 GBM 환자를 포함하는 다기관 비무작위 I/IIa상 시험입니다. [18] 따라서, 우리는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(MM) 환자에서 이 새로운 NF-β-표적화 치료제의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위해 DTP3의 I/IIa상 임상 시험을 시작했습니다(EudraCT: 2015-003459 -23, 보충 방법). [19] 지금까지 24명의 피험자들이 I/IIa상 시험에서 SV-BR-1-GM 요법을 접종받았으며 테스트 세포(SV-BR-1 또는 SV-BR- 1-GM). [20]
Phase Iia Trial 2단계 시험
Study design: This is a single arm phase IIa trial to assess the efficacy of intrahepatic IT BO-112 and iv pembrolizumab in 3W cycles in patients with MSS CRC, GC or EGJ tumors. [1] In this phase IIa trial, adults with COVID-19-related moderate pneumonia with a duration of ≤10 days were randomized to receive an infusion of XAV-19 at 0. [2] Two parallel phase IIa trials have now tested this inhibitor; one as a monotherapy and one in combination with a DGAT2 inhibitor. [3] Methods: One PwMS was recruited, as part of a planned phase IIa trial (n=15), who had developed neutralizing antibodies to subcutaneous IFN{beta}1a. [4] We therefore developed a multi-centre molecularly stratified phase IIa trial to test this hypothesis as arm 2 of the Mesothelioma Stratified Therapy umbrella trial (NCT03654833, MiST2). [5] This phase IIa trial was to evaluate the potential efficiency and safety of our novel colchicine dosage schedule for the palliative treatment of advanced HCC. [6] A PPK study embedded in a dose-escalation phase IIa trial was conducted in NamBak, Laos. [7] As part of the Molecular Screening and Therapeutics program, this phase IIa trial tested the clinical activity of CDK4/6 inhibitor monotherapy in tumors with cell cycle pathway alterations. [8] Also, fezakinumab was effective in severe AD patients in a phase IIa trial. [9] METHODS One PwMS was recruited, as part of a planned phase IIa trial (n = 15), who had developed neutralizing antibodies to subcutaneous IFNβ1a. [10] This background underscores the desperate need for additional prokinetic options for gastroparesis sufferers, and demonstrates the importance of the recent report by Chedid et al on their phase IIa trial evaluating the effects of intravenous felcisetrag (0. [11] However, Comprehensive Cancer Centres on average showed significantly better scores on indicators related to the volume, quality and integration of translational research, such as high‐impact publications, clinical trial activity (especially in phase I and phase IIa trials) and filing more patents as early indicators of innovation. [12] Currently, we are undergoing an extended follow-up study for those who participated in a phase IIa trial where upon completion, we hope to gain a deeper understanding of the clinical efficacy of MSC AD therapy. [13] RESULTS In the phase IIa trial, the colonoscopy success rates in the 0. [14] Here, the results from our phase IIa trial demonstrate the safety, tolerability, and activity of Antroquinonol in patients with relapsed AML. [15] METHODS We present a 12-week, open label, prospective phase IIa trial (FUTURE) in 16 patients with active IBD treated with the trans-signalling inhibitor olamkicept (sgp130Fc) to assess molecular mechanisms, safety and effectiveness of IL-6 trans-signalling blockade in vivo. [16] Methods In this randomized phase IIa trial, 21 chemo-naive CRPC patients received maximally 9 vaccinations with mature mDCs, pDCs or a combination of mDCs plus pDCs. [17] Phase IIa trial in Duchenne muscular dystrophy shows vamorolone is a first-in-class dissociative steroidal anti-inflammatory drug. [18] Methods: ROCK-ALS is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled phase IIa trial of fasudil in ALS patients (EudraCT: 2017-003676-31, NCT: 03792490). [19] Astellas will lead development of FX-322 outside the US, while Frequency will be responsible for clinical studies in the US, where it plans to begin a Phase IIa trial late this year. [20] Results Qualitative research in patients with DG resulted in a six-item DGSSD, included in the Phase IIa trial, addressing symptom severity for nausea, vomiting, abdominal pain, early satiety, and bloating, as well as vomiting frequency. [21] It demonstrated efficacy for patients with moderate to severe asthma and, in a Phase IIa trial, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with eosinophilic inflammation. [22] : Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Filgotinib, a Selective JAK-1 Inhibitor, After Short-Term Treatment of Rheumatoid Arthritis: Results of Two Randomized Phase IIa Trials. [23] Phase IIa trial in Duchenne muscular dystrophy shows vamorolone is a first-in-class dissociative steroidal anti-inflammatory drug. [24] MethodsThis is a prospective, single-arm, open-label, non-randomized, Phase IIa trial among 9–11 year-old girls and boys to determine the immunogenicity after a single dose of the nonavalent HPV vaccine (GARDASIL® 9) over 24 months, with a deferred booster dose at 24 months and an optional booster at 30 months after the first dose. [25] Methods and analysis We designed a phase IIa trial with altogether n=18 treatment-refractory patients suffering from myasthenia gravis, systemic lupus erythematosus and rheumatoid arthritis that will be treated with bortezomib add-on to pre-existing therapy. [26] An earlier randomized Phase IIa trial in predominantly sorafenib-naïve hepatocellular carcinoma (HCC) demonstrated an overall survival (OS) benefit. [27] MethodsStudy participants are part of a randomized phase IIA trial on the use of gemcitabine compared to bleomycin plus vincristine for the treatment of Kaposi sarcoma after combination antiretroviral therapy (cART) in Western Kenya. [28] MethodsIn this randomized phase IIa trial, 21 chemo-naive CRPC patients received maximally 9 vaccinations with mature mDCs, pDCs or a combination of mDCs plus pDCs. [29] a phase iia trial has shown that the drug is safe, well tolerated and beneficial in patients with ischaemic stroke. [30]연구 설계: 이것은 MSS CRC, GC 또는 EGJ 종양이 있는 환자에서 3W 주기로 간내 IT BO-112 및 정맥내 펨브롤리주맙의 효능을 평가하기 위한 단일군 IIa상 시험입니다. [1] 이 IIa상 시험에서 10 일 이하의 기간을 가진 COVID-19 관련 중등도 폐렴이 있는 성인을 무작위 배정하여 0에서 XAV-19를 주입했습니다. [2] 2개의 병행 IIa상 시험이 이 억제제를 테스트했습니다. 하나는 단독 요법으로, 다른 하나는 DGAT2 억제제와 함께 사용합니다. [3] 방법: 계획된 IIa상 시험(n=15)의 일부로 피하 IFN{beta}1a에 대한 중화 항체를 개발한 PwMS 한 명이 모집되었습니다. [4] 따라서 우리는 중피종 계층화 치료 우산 시험(NCT03654833, MiST2)의 팔 2로서 이 가설을 테스트하기 위해 다기관 분자 계층 IIa상 시험을 개발했습니다. [5] 이 IIa상 시험은 진행성 HCC의 완화 치료를 위한 새로운 콜히친 투여 일정의 잠재적 효율성과 안전성을 평가하기 위한 것이었습니다. [6] 용량 증량 IIa상 시험에 포함된 PPK 연구는 라오스의 NamBak에서 수행되었습니다. [7] 분자 스크리닝 및 치료제 프로그램의 일환으로, 이 IIa상 시험은 세포 주기 경로가 변경된 종양에서 CDK4/6 억제제 단독 요법의 임상 활성을 테스트했습니다. [8] 또한 페자키누맙은 IIa상 시험에서 중증 알츠하이머병 환자에게 효과적이었습니다. [9] 행동 양식 계획된 IIa상 시험(n=15)의 일환으로 한 PwMS가 모집되었으며, 이들은 피하 IFNβ1a에 대한 중화 항체를 개발했습니다. [10] 이러한 배경은 위마비 환자를 위한 추가적인 운동 옵션이 절실히 필요함을 강조하고 Chedid 등의 최근 보고서가 정맥 펠시세트라그의 효과를 평가한 IIa상 시험에 대한 중요성을 보여줍니다(0. [11] 그러나 종합암센터는 영향력 있는 출판물, 임상 시험 활동(특히 1상 및 2a상 시험) 및 더 많은 특허 출원과 같은 번역 연구의 양, 품질 및 통합과 관련된 지표에서 평균적으로 훨씬 더 나은 점수를 보였습니다. 혁신의 초기 지표. [12] 현재 우리는 IIa상 시험에 참여한 사람들을 대상으로 확장된 후속 연구를 진행 중이며 완료되면 MSC AD 치료의 임상 효능에 대해 더 깊이 이해할 수 있기를 바랍니다. [13] 결과 IIa상 시험에서 대장 내시경 성공률은 0입니다. [14] 여기에서 우리의 IIa상 시험 결과는 재발성 AML 환자에서 안트로퀴노놀의 안전성, 내약성 및 활성을 보여줍니다. [15] 행동 양식 우리는 IL-6 trans-signaling blockade의 분자 기전, 안전성 및 효과를 평가하기 위해 trans-signaling inhibitor olamkicept(sgp130Fc)로 치료받은 활동성 IBD 환자 16명을 대상으로 한 12주 공개 라벨 전향적 IIa상 시험(FUTURE)을 제시합니다. 생체 내. [16] 방법 이 무작위 배정 IIa상 시험에서 21명의 화학 요법 경험이 없는 CRPC 환자는 성숙한 mDC, pDC 또는 mDC와 pDC의 조합으로 최대 9회의 백신 접종을 받았습니다. [17] Duchenne 근이영양증에 대한 IIa상 시험에서는 바모롤론이 동급 최초의 해리성 스테로이드성 항염증제임을 보여줍니다. [18] 방법: ROCK-ALS는 ALS 환자를 대상으로 한 fasudil의 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 IIa상 시험입니다(EudraCT: 2017-003676-31, NCT: 03792490). [19] Astellas는 미국 이외의 지역에서 FX-322의 개발을 주도할 것이며 Frequency는 올해 말 2a상 시험을 시작할 계획인 미국에서의 임상 연구를 담당할 것입니다. [20] 결과 DG 환자를 대상으로 한 정성적 연구 결과, 2a상 시험에 포함된 6개 항목의 DGSSD가 나타났습니다. 이 DGSSD는 메스꺼움, 구토, 복통, 조기 포만감, 팽만감 및 구토 빈도에 대한 증상 중증도를 다룹니다. [21] 중등도에서 중증 천식 환자 및 IIa상 시험에서 호산구성 염증을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 효능을 입증했습니다. [22] : 류마티스 관절염 단기 치료 후 선택적 JAK-1 억제제인 Filgotinib의 효능, 안전성, 약동학 및 약력학: 2건의 무작위 2a상 시험 결과. [23] Duchenne 근이영양증에 대한 IIa상 시험에서는 바모롤론이 동급 최초의 해리성 스테로이드성 항염증제임을 보여줍니다. [24] 방법이것은 24세 이상에서 비가 HPV 백신(GARDASIL® 9)의 단일 접종 후 면역원성을 결정하기 위해 9-11 세 소녀와 소년을 대상으로 한 전향적 단일군, 공개 라벨, 비무작위, IIa상 시험입니다. 24개월에 추가 추가 접종을 연기하고 첫 번째 접종 후 30개월에 선택적 추가 접종을 합니다. [25] 방법 및 분석 우리는 기존 요법에 보르테조밉을 추가하여 치료할 중증 근무력증, 전신성 홍반성 루푸스 및 류마티스 관절염으로 고통받는 전체 n=18명의 치료 불응성 환자를 대상으로 하는 IIa상 시험을 설계했습니다. [26] 주로 소라페닙 치료 경험이 없는 간세포 암종(HCC)을 대상으로 한 초기 무작위 2a상 시험에서 전체 생존(OS) 이점이 입증되었습니다. [27] 방법연구 참가자는 서부 케냐에서 항레트로바이러스 병용 요법(cART) 후 카포시 육종의 치료를 위해 블레오마이신과 빈크리스틴을 비교한 젬시타빈 사용에 대한 무작위 2상 임상 시험의 일부입니다. [28] 방법 이 무작위 배정 IIa상 시험에서 21명의 화학 요법 경험이 없는 CRPC 환자는 성숙한 mDC, pDC 또는 mDC와 pDC의 조합으로 최대 9회의 예방 접종을 받았습니다. [29] 2상 시험에서 이 약이 허혈성 뇌졸중 환자에게 안전하고 내약성이 우수하며 유익한 것으로 나타났습니다. [30]