Ii Single Arm(ii 싱글 암)란 무엇입니까?
Ii Single Arm ii 싱글 암 - The efficacy and safety of tisagenlecleucel were demonstrated in the pivotal phase II single-arm JULIET trial. [1] METHODS The exploratory study was a phase II single-arm, multicenter design (NCT03608007). [2] MATERIALS AND METHODS We conducted a prospective, phase II single-arm pilot study. [3] Methods We conducted a prospective non-randomized phase II single-arm trial of ramucirumab plus paclitaxel as second-line chemotherapy in 62 patients with metastatic GC who failed to respond to first-line fluoropyrimidine plus platinum treatment. [4] 47 months in phase II single-arm trial. [5] 3114 Background: Larotrectinib is a highly selective, CNS-active tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor that demonstrated rapid and durable responses in three phase I/II single-arm studies of patients (pts) with TRK fusion cancer. [6] METHODS A phase II single-arm trial was designed to recruit at least 26 evaluable patients. [7] Here we report findings from a phase II single-arm, multicenter study evaluating autologous fecal microbiota transfer (AFMT) in 25 AML patients treated with intensive chemotherapy and antibiotics (ClinicalTrials. [8] Purpose: To report the interim analysis of the phase II single-arm noninferiority trial, testing the upfront use of dexrazoxane with doxorubicin on progression-free survival (PFS) and cardiac function in soft-tissue sarcoma (STS). [9] Trials collecting PRO data were Phase II or Phase I/II single-arm studies with sample sizes of 28 to 88 patients. [10] METHODS GROINSS-V-II was a prospective multicenter phase-II single-arm treatment trial, including patients with early-stage vulvar cancer (diameter < 4 cm) without signs of lymph node involvement at imaging, who had primary surgical treatment (local excision with SN biopsy). [11] Methods: In this phase II single-arm, prospective study, patients aged 15–75 years with incurable R/MACCHN received apatinib at a 500 mg dose once daily until intolerance or progression occurred. [12] In this phase II single-arm trial, we tested the hypothesis that individualizing lung SABR dose and fractionation to tumor size, location, and histology would result in excellent local control with acceptable toxicity. [13] Approval was based on a phase II single-arm trial that demonstrated significant activity of erdafitinib in patients with tumors harboring FGFR2/3 alterations. [14] However, retrospective analyses and phase II single-arm trials showed promising activity of re-using anti-EGFRs in metastatic colorectal cancer (mCRC) patients who previously achieved benefit from a first-line anti-EGFR-based treatment. [15]티사젠레클류셀의 효능과 안전성은 중추적인 2상 단일군 JULIET 시험에서 입증되었습니다. [1] 행동 양식 탐색 연구는 2상 단일 암, 다중 센터 설계(NCT03608007)였습니다. [2] 재료 및 방법 우리는 전향적인 2상 단일군 파일럿 연구를 수행했습니다. [3] 방법 우리는 1차 fluoropyrimidine과 백금 치료에 반응하지 않은 전이성 위암 환자 62명을 대상으로 2차 화학요법으로 ramucirumab + paclitaxel의 전향적 비무작위 2상 단일군 시험을 수행했습니다. [4] 2상 단일군 시험에서 47 개월. [5] 3114 배경: 라로트렉티닙은 고도로 선택적인 CNS 활성 트로포미오신 수용체 키나제(TRK) 억제제로, TRK 융합 암 환자(pt)에 대한 3상 I/II 단일군 연구에서 신속하고 지속적인 반응을 입증했습니다. [6] 행동 양식 2상 단일군 시험은 최소 26명의 평가 가능한 환자를 모집하도록 설계되었습니다. [7] 여기에서 우리는 집중 화학요법 및 항생제로 치료받은 25명의 AML 환자에서 자가 대변 미생물군 전이(AFMT)를 평가한 2상 단일군, 다기관 연구의 결과를 보고합니다(ClinicalTrials. [8] 목적: 연조직 육종(STS)에서 무진행 생존(PFS) 및 심장 기능에 대한 독소루비신과 함께 덱사조산의 선행 사용을 테스트하는 2상 단일군 비열등성 시험의 중간 분석을 보고합니다. [9] PRO 데이터를 수집하는 시험은 28~88명의 환자 표본 크기를 사용한 2상 또는 1/2상 단일군 연구였습니다. [10] 행동 양식 GROINSS-V-II는 영상 시 림프절 침범의 징후가 없는 초기 단계 외음부암(직경 < 4 cm) 환자를 포함하여 1차 외과적 치료(국소 절제 SN 생검). [11] 방법: 이 II상 단일군, 전향적 연구에서 난치성 R/MACCHN이 있는 15~75세 환자에게 불내성 또는 진행이 발생할 때까지 1일 1회 500mg 용량으로 아파티닙을 투여했습니다. [12] 이 2상 단일군 시험에서 우리는 폐 SABR 용량과 분류를 종양 크기, 위치 및 조직학에 따라 개별화하면 허용 가능한 독성과 함께 우수한 국소 조절이 될 것이라는 가설을 테스트했습니다. [13] 승인은 FGFR2/3 변형이 있는 종양이 있는 환자에서 에르다피티닙의 유의한 활성을 입증한 2상 단일군 시험을 기반으로 했습니다. [14] 그러나, 후향적 분석 및 2상 단일군 시험은 이전에 1차 항-EGFR 기반 치료의 이점을 얻은 전이성 결장직장암(mCRC) 환자에서 항-EGFR 재사용의 유망한 활성을 보여주었습니다. [15]
Phase Ii Single Arm
Methods: A phase II single arm trial was conducted for patients (pts) diagnosed with stage II-III TNBC. [1] INTRODUCTION AND OBJECTIVES: The NEAR trial is a phase II single arm study of neoadjuvant apalutamide (ARN-509) and radical prostatectomy (RP) in the treatment of D’Amico intermediate and high-risk prostate cancer (Clinicaltrials. [2] STUDY DESIGN The SELLY trial is a prospective phase II single arm study included patients with presumed stage I-II epithelial ovarian cancer planned for immediate or delayed minimally-invasive comprehensive staging. [3] Methods: In this Phase II single arm study, patients were treated with NLG207 (Q2W) and 80 mg/m2 paclitaxel (3 wks on/1 wk off) repeated q 28 days until progression or toxicity. [4] We report the initial results of a phase II single arm study evaluating the efficacy of neoadjuvant carboplatin and docetaxel in TNBC. [5] Background: The potential effectiveness and safety of TTFields in addition to pemetrexed and cisplatin or carboplatin in MPM was recently shown by the analysis of the Phase II single arm EF-23 STELLAR trial. [6] Results: A total of 1,781 patients from 12 trials, including four randomized controlled trials and eight phase II single arm trials, were included for analysis. [7] METHODS: Sixty-seven patients with residual BCG-unresponsive high-grade Ta, T1, or CIS ± Ta/T1 were accrued in this phase II single arm multicenter trial (NCT02365818). [8] Methods: This is a multicenter phase II single arm trial study of the effects of FGS for advanced or metastatic breast cancer patients receiving nab-paclitaxel (260 mg/m 2 ) every 3 weeks. [9] 215Background: This phase II single arm study, previously reported on the safety and tolerability of the combination of R223 and ENZA in pts with mCRPC. [10]방법: II-III기 TNBC로 진단된 환자(pts)를 대상으로 II상 단일군 시험을 수행했습니다. [1] 서론 및 목적: NEAR 시험은 D'Amico 중간 및 고위험 전립선암 치료에서 신보조제 아팔루타미드(ARN-509) 및 근치적 전립선 절제술(RP)에 대한 2상 단일군 연구입니다(Clinicaltrials. [2] 연구 설계 SELLY 시험은 즉각적 또는 지연된 최소 침습적 종합 병기결정을 위해 계획된 I-II기 상피성 난소암으로 추정되는 환자를 포함하는 전향적 II상 단일군 연구입니다. [3] 방법: 이 II상 단일군 연구에서 환자는 진행 또는 독성이 나타날 때까지 28일 동안 반복되는 NLG207(Q2W) 및 80mg/m2 파클리탁셀(3주 사용/1주 중단)로 치료를 받았습니다. [4] 우리는 TNBC에서 신보강제 카보플라틴과 도세탁셀의 효능을 평가하는 2상 단일군 연구의 초기 결과를 보고합니다. [5] 배경: MPM에서 pemetrexed 및 cisplatin 또는 carboplatin에 추가하여 TTFields의 잠재적 효과 및 안전성은 최근 II상 단일군 EF-23 STELLAR 시험의 분석에 의해 나타났습니다. [6] 결과: 4건의 무작위 대조 시험과 8건의 2상 단일군 시험을 포함하여 12건의 시험에서 총 1,781명의 환자가 분석에 포함되었습니다. [7] 방법: 이 II상 단일군 다기관 시험(NCT02365818)에서 잔여 BCG 무반응 고급 Ta, T1 또는 CIS ± Ta/T1이 있는 67명의 환자가 누적되었습니다. [8] 방법: 이것은 3주마다 nab-paclitaxel(260 mg/m 2 )을 투여받는 진행성 또는 전이성 유방암 환자에 대한 FGS의 효과에 대한 다기관 II상 단일군 시험 연구입니다. [9] 215배경: 이 II상 단일군 연구는 이전에 mCRPC를 사용한 환자에서 R223과 ENZA 조합의 안전성과 내약성에 대해 보고했습니다. [10]
ii single arm study
INTRODUCTION AND OBJECTIVES: The NEAR trial is a phase II single arm study of neoadjuvant apalutamide (ARN-509) and radical prostatectomy (RP) in the treatment of D’Amico intermediate and high-risk prostate cancer (Clinicaltrials. [1] MethodThis is a phase I/II single arm study that will include 35 patients with 2–10 extracranial metastatic lesions. [2] STUDY DESIGN The SELLY trial is a prospective phase II single arm study included patients with presumed stage I-II epithelial ovarian cancer planned for immediate or delayed minimally-invasive comprehensive staging. [3] Methods: In this Phase II single arm study, patients were treated with NLG207 (Q2W) and 80 mg/m2 paclitaxel (3 wks on/1 wk off) repeated q 28 days until progression or toxicity. [4] We report the initial results of a phase II single arm study evaluating the efficacy of neoadjuvant carboplatin and docetaxel in TNBC. [5] 215Background: This phase II single arm study, previously reported on the safety and tolerability of the combination of R223 and ENZA in pts with mCRPC. [6]서론 및 목적: NEAR 시험은 D'Amico 중간 및 고위험 전립선암 치료에서 신보조제 아팔루타미드(ARN-509) 및 근치적 전립선 절제술(RP)에 대한 2상 단일군 연구입니다(Clinicaltrials. [1] 방법이것은 2-10개의 두개외 전이성 병변이 있는 35명의 환자를 포함하는 I/II상 단일군 연구입니다. [2] 연구 설계 SELLY 시험은 즉각적 또는 지연된 최소 침습적 종합 병기결정을 위해 계획된 I-II기 상피성 난소암으로 추정되는 환자를 포함하는 전향적 II상 단일군 연구입니다. [3] 방법: 이 II상 단일군 연구에서 환자는 진행 또는 독성이 나타날 때까지 28일 동안 반복되는 NLG207(Q2W) 및 80mg/m2 파클리탁셀(3주 사용/1주 중단)로 치료를 받았습니다. [4] 우리는 TNBC에서 신보강제 카보플라틴과 도세탁셀의 효능을 평가하는 2상 단일군 연구의 초기 결과를 보고합니다. [5] 215배경: 이 II상 단일군 연구는 이전에 mCRPC를 사용한 환자에서 R223과 ENZA 조합의 안전성과 내약성에 대해 보고했습니다. [6]
ii single arm trial
Methods: A phase II single arm trial was conducted for patients (pts) diagnosed with stage II-III TNBC. [1] METHODS MYCA was a multicenter 2-step phase Ib-II single arm trial meant to assess the safety and efficacy of carboplatin AUC 5 mg/min. [2] Results: A total of 1,781 patients from 12 trials, including four randomized controlled trials and eight phase II single arm trials, were included for analysis. [3] Methods: This is a multicenter phase II single arm trial study of the effects of FGS for advanced or metastatic breast cancer patients receiving nab-paclitaxel (260 mg/m 2 ) every 3 weeks. [4]방법: II-III기 TNBC로 진단된 환자(pts)를 대상으로 II상 단일군 시험을 수행했습니다. [1] 행동 양식 MYCA는 카보플라틴 AUC 5mg/min의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관 2단계 Ib-II상 단일군 시험이었습니다. [2] 결과: 4건의 무작위 대조 시험과 8건의 2상 단일군 시험을 포함하여 12건의 시험에서 총 1,781명의 환자가 분석에 포함되었습니다. [3] 방법: 이것은 3주마다 nab-paclitaxel(260 mg/m 2 )을 투여받는 진행성 또는 전이성 유방암 환자에 대한 FGS의 효과에 대한 다기관 II상 단일군 시험 연구입니다. [4]