Double Aveugle(더블 블라인드)란 무엇입니까?
Double Aveugle 더블 블라인드 - Introduction Le certolizumab pegol (CZP), anti-TNFα sans fragment Fc et pegyle, a montre des ameliorations cliniques dans le psoriasis en plaques (PSO) et un profil de tolerance coherent avec la classe des anti-TNFs sur 48 semaines (sem) de traitement en double aveugle (TDA) dans les essais de phase 3 [1]. [1] Nous avons realise un essai randomise en double aveugle Tocilizumab versus placebo (ETAP, Efficacite et Tolerance du RoActemra au cours du syndrome de Sjogren Primitif) chez des patients ayant un SJp. [2] Objectifs Cette etude de Phase 2 ( NCT02975349 ), en double aveugle, a compare l’evobrutinib au placebo chez des patients atteints d’une forme active de sclerose en plaques recurrente (SEP-R). [3] Patients et methodes Essai controle versus placebo, en double aveugle et cross-over. [4] Introduction ECLIPSE est une etude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, controlee vs comparateur actif, comparant le guselkumab, un anticorps monoclonal anti-IL23, et le secukinumab, un anticorps monoclonal anti-IL17, dans le traitement a long terme de patients adultes atteints de psoriasis en plaques modere a severe. [5] L’ensemble des evaluations etait realise en double aveugle (le chirurgien ne connaissait pas le statut clinique du LAL). [6] Introduction ECLIPSE est une etude de phase 3, randomisee, en double aveugle, multicentrique, controlee vs comparateur actif, visant a comparer l’efficacite et la tolerance du guselkumab (GUS) et du secukinumab (SEC) chez des patients atteints de psoriasis en plaques modere a severe. [7] Strategie hybride L’etude EPCAT II (N Engl J Med 2018;378:699–707) est une etude randomisee, double aveugle qui apres 5 jours de rivaroxaban 10 mg a randomise 2 groupes, 1 sous aspirine et 1 sous rivaroxaban 10 mg. [8] Introduction Dans PARADIGMS, premiere etude phase III en double aveugle dans la SEP pediatrique, le fingolimod a diminue significativement le taux annualise de poussees (TAP) de 82 % versus l’interferon (IFN) β-1a. [9] Les effets cliniques et neurophysiologiques par enregistrement des parametres cinetiques de l’initiation du pas de la SCP de la region dorsale de la RLM vs ventrale vs sham ont ete testes pour des periodes de 2 mois, dans une etude en crossover randomisee en double aveugle. [10] Introduction L’inotersen a demontre son efficacite chez les patients atteints d’hATTR dans l’etude NEURO-TTR de phase 3 randomisee, en double aveugle, vs placebo, (Benson NEJM, 2018) sur 66 semaines. [11] En 2018, une etude randomisee en double aveugle a montre son efficacite de maniere significative dans la gestion de la douleur postoperatoire apres chirurgie du syndrome du canal carpien. [12] Materiel et methodes CAFE etait une etude de phase 3, multinationale, multicentrique, en double aveugle chez des adultes avec DA moderee a severe et des antecedents de reponse insuffisante ou d’intolerance a la ciclosporine A. [13] Deux medecins nucleaires ont evalue visuellement, en double aveugle puis avec relecture commune, l’atteinte du cartilage thyroide et l’envahissement des structures extra-laryngees sur les images TEP et TDM « low dose » associees. [14] Materiel et methodes Dans l’essai de phase 3 CIMPACT ( NCT02346240 ), des patients adultes atteints de PSO ≥ 6 mois (PASI ≥ 12, BSA ≥ 10 %, PGA ≥ 3 sur une echelle a 5 points) ont ete randomises 3/3/1/3 pour etre traites en double aveugle (DB) par CZP 400 mg toutes les 2 semaines (sem) (T2S), CZP 200 mg T2S (dose de charge de 400 mg aux sem 0/2/4), placebo (PBO) pendant 16 sem, ou etanercept (ETN) 50 mg deux fois par sem pendant 12 sem. [15] Materiel et methodes Un essai clinique controle aleatoire en double aveugle chez 58 femmes menopausees en surpoids a ete realise. [16] Materiel et methodes Un essai controle randomise en add-on, multicentrique, realise en double aveugle en groupes paralleles a ete mene. [17] Introduction ECLIPSE est une etude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, controlee vs comparateur actif, comparant le guselkumab, un anticorps monoclonal anti-IL23, et le secukinumab, un anticorps monoclonal anti-IL17A, dans le traitement a long terme de patients adultes atteints de psoriasis en plaques modere a severe. [18] Ce resultat limite le biais induit par l’absence de double aveugle dans cette etude, les praticiens etant dans l’ignorance des traitements administres. [19] Methode : Une methode mixte a ete utilisee reposant sur une observation directe des consultations (avec une grille d’observation) et des entretiens menes en parallele a l’issue des consultations (avec un guide d’entretien) ; l’analyse descriptive des donnees d’observation et thematique a ete realisee en double aveugle des entretiens. [20] Materiel et methodes Etude multicentrique, randomisee, en double aveugle de 24 semaines evaluant nemolizumab (10, 30 ou 90 mg en injection sous-cutanee toutes les quatre semaines [Q4S] avec une dose de charge de 20 mg et 60 mg pour les doses de 10 mg et 30 mg) vs placebo, ajoute a des corticosteroides topiques de classe 3–4 chez des patients adultes presentant une DA moderee a severe, un prurit severe et un controle inadequat avec le traitement topique (n = 226). [21] Il s’appuie pour cela sur un dispositif d’enquete original car reposant sur un questionnement en double aveugle d’un representant de la direction et d’un representant du personnel dans les etablissements du secteur marchand en France. [22] ARCHES, etude de phase III en double aveugle versus placebo (PBO), evalue l’efficacite d’ENZA associe a une suppression androgenique (TSA) dans le cancer de la prostate hormono-sensible metastatique (CPHSm). [23] Nous analysons l’effet du DPL vs placebo (PBO) sur trois mesures du sommeil chez des adolescents atteints de DA modere a severe recrutes dans une etude de phase 3 randomisee, en double aveugle, controlee par PBO ( NCT03054428 ). [24] Enfin, il n’existe pas d’etude controlee, randomisee, en double aveugle des betabloquants dans l’AOMI. [25] Nous avons exclu les patients traites par heparine ou filtre cave seul, vivant a l’etranger ou inclus dans un essai en double aveugle. [26] Les differents marquages ont ete quantifies a l’aide du logiciel ODPviewer® (Kamax Innovative System, France) par deux observateurs en double aveugle. [27] La presence, le type et le volume lesionnel hemorragique ont ete evalues en double aveugle. [28] Materiel et methodes Etude multicentrique randomisee en double aveugle comportant 2 phases : Phase 1 (M0 a M6) : randomisation : MTX : 20 a 25/semaine po versus placebo. [29] Methodes Les taux d’exacerbations et le taux de reponse au questionnaire de controle de l’asthme (ACQ-5) ont ete obtenus chez des adultes/adolescents dans des etudes en double aveugle, controlees par placebo ( NCT01000506 , NCT01691521 , NCT02281318 , NCT01691508 ) utilisant du mepolizumab de 75 mg a 750 mg et les donnees chez les enfants (40 mg SC (sous cutane) si NCT02377427 ). [30] Patients et methodes Ces etudes de phase II, de 13 semaines, randomisees, en double aveugle, groupes paralleles, evaluent l’efficacite et la securite d’emploi de l’EMA401 (Olodanrigan) versus placebo. [31] Methodes Au total, 761 sujets, ayant l’IgE specifique a l’arachide (psIgE) et/ou le test cutane a l’arachide (SPT) positifs, ont recu un test de provocation orale en double aveugle, controle contre placebo (TPODACP), avec une dose maximale de 100 mg de proteine d’arachide (144 mg cumulee). [32] Patients et methodes Nous avons mene un essai multicentrique randomise, en double aveugle, de superiorite du RTX par rapport au placebo pour l’induction de la remission au cours des VasCryo mixtes actives non infectieuses. [33] Nous presentons les donnees biologiques d’une etude de phase 3, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo ([PBO] ; etude AD-1526 : NCT03054428 ) chez des adolescents (12 a 17 ans) atteints de dermatite atopique moderee a severe insuffisamment controlee par des traitements topiques. [34] Jusqu’a present, peu d’essais randomises en double aveugle versus placebo de puissance adaptee ont ete publies dans la litterature. [35]서론 Fc 단편과 pegyl이 없는 항TNFα인 Certolizumab pegol(CZP)은 48주(wk)의 이중 맹검 치료(DDT)에 걸쳐 판상 건선(PSO)에서 임상 개선 및 항-TNF와 함께 등급 일관된 안전성 프로파일을 보였습니다. ) 3상 시험[1]. [1] 우리는 pJS 환자를 대상으로 무작위 이중 맹검 시험 Tocilizumab 대 위약(ETAP, Primary Sjogren's syndrome 동안 RoActemra의 효능 및 내성)을 수행했습니다. [2] 목표 이 이중 맹검 2상 연구(NCT02975349)는 활성 형태의 재발성 다발성 경화증(R-MS) 환자를 대상으로 에보브루티닙을 위약과 비교했습니다. [3] 환자 및 방법 대조 시험 대 위약, 이중 맹검 및 교차. [4] 서론 ECLIPSE는 중등도 내지 심한 판상 건선. [5] 모든 평가는 이중 맹검으로 수행되었습니다(외과 의사는 ALL의 임상 상태를 알지 못했습니다). [6] 소개 ECLIPSE는 판상 건선 중등도에서 중증 환자를 대상으로 구셀쿠맙(GUS)과 세쿠키누맙(SEC)의 효능과 안전성을 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 대조 대 활성 비교 대상 연구 3상입니다. [7] 하이브리드 전략 EPCAT II 연구(N Engl J Med 2018;378:699–707)는 5일 동안 rivaroxaban 10mg을 투여한 후 1개는 아스피린에, 1개는 rivaroxaban 10mg에 대해 2개 그룹으로 무작위 배정된 이중 맹검 연구입니다. [8] 서론 소아 다발성경화증에 대한 최초의 이중 맹검 3상 연구인 PARADIGMS에서 핑골리모드는 인터페론(IFN) β-1a에 비해 연간 재발률(APR)을 82% 유의하게 감소시켰습니다. [9] 등쪽 대 복부 대 모의 RLM 영역에서 DBS 단계 시작의 운동 매개변수를 기록하여 임상 및 신경 생리학적 효과를 무작위 이중 맹검 교차 연구에서 2개월 동안 테스트했습니다. [10] 서론 Innotersen은 66주에 걸쳐 3상 무작위, 이중 맹검, 위약 NEURO-TTR 연구(Benson NEJM, 2018)에서 hATTR 환자에서 효능을 입증했습니다. [11] 2018년 무작위 이중 맹검 연구에서 수근관 증후군 수술 후 수술 후 통증 관리에 상당한 효과가 있음을 보여주었습니다. [12] 재료 및 방법 CAFE는 중등도에서 중증의 알츠하이머병이 있고 시클로스포린 A에 대한 불충분한 반응 또는 과민증 병력이 있는 성인을 대상으로 한 3상 다국적, 다기관, 이중 맹검 연구입니다. [13] 두 명의 핵 의사가 관련 "저선량" PET 및 CT 이미지에서 이중 맹검, 관절 교정, 갑상선 연골 손상 및 후두 외 구조 침범을 시각적으로 평가했습니다. [14] 재료 및 방법 3상 CIMPACT 시험(NCT02346240)에서 PSO가 6개월 이상인 성인 환자(PASI ≥12, BSA ≥10%, 5점 척도에서 PGA ≥3)를 3/3/1/3으로 무작위 배정했습니다. 2주마다 CZP 400mg(T2S), CZP 200mg T2S(0/2/4주마다 400mg 부하 용량), 16주 동안 위약(PBO) 또는 에타너셉트로 이중 맹검(DB) 치료를 받습니다. (ETN) 12주 동안 50mg을 일주일에 두 번. [15] 재료 및 방법 58명의 과체중 폐경기 여성을 대상으로 이중 맹검, 무작위 대조 임상 시험이 수행되었습니다. [16] 재료 및 방법 무작위, 추가, 다기관, 이중 맹검, 병렬 그룹 대조 시험이 수행되었습니다. [17] 서론 ECLIPSE는 중등도 이상 성인 환자의 장기 치료에서 항-IL23 단일클론항체인 구셀쿠맙과 항-IL17A 단일클론항체인 세쿠키누맙을 비교하는 3상 다기관 이중맹검 대조 대 활성 비교 연구입니다. 심한 판상 건선. [18] 이 결과는 이 연구에서 이중 맹검의 부재로 인해 유발된 편향을 제한하며, 시술자는 투여된 치료법을 인식하지 못합니다. [19] 방법 : 상담을 직접 관찰(관찰격자 사용)과 상담 종료 후 인터뷰(면접 가이드 포함) 를 병행하여 혼합 방법을 사용하였다. 관찰 및 주제 데이터에 대한 기술 분석은 이중 맹검 인터뷰에서 수행되었습니다. [20] 재료 및 방법 네몰리주맙(10mg 및 30mg 용량에 대해 20mg 및 60mg의 부하 용량으로 4주마다 10, 30 또는 90mg 피하 주사 [Q4S])을 평가하는 24주에 대한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 연구 ) 대 위약은 중등도에서 중증의 알츠하이머병, 중증 소양증 및 국소 요법으로 조절되지 않는 성인 환자에서 클래스 3-4 국소 코르티코스테로이드에 추가되었습니다(n=226). [21] 이를 위해 프랑스 상업 부문 시설의 경영진과 직원 대표의 이중 맹검 질문을 기반으로 하는 독창적인 설문 조사 시스템에 의존합니다. [22] 위약(PBO)에 대한 3상 이중 맹검 연구인 ARCHES는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mCPHS)에서 안드로겐 억제(ASD)와 함께 ENZA의 효능을 평가하고 있습니다. [23] 우리는 3상 무작위, 이중 맹검, PBO 대조 연구(NCT03054428)에 모집된 중등도에서 중증 AD 청소년의 수면 측정에 대한 DPL 대 위약(PBO)의 효과를 분석합니다. [24] 마지막으로, PAD에서 베타 차단제에 대한 통제, 무작위, 이중 맹검 연구가 없습니다. [25] 헤파린 또는 대정맥 필터 단독으로 치료받은 환자, 해외 거주 환자 또는 이중 맹검 시험에 포함된 환자는 제외했습니다. [26] 두 명의 이중 맹검 관찰자가 ODPviewer® 소프트웨어(Kamax Innovative System, France)를 사용하여 서로 다른 표시를 정량화했습니다. [27] 존재, 유형 및 출혈성 병변 부피를 이중 맹검으로 평가하였다. [28] 재료 및 방법 2단계로 구성된 다기관 무작위 이중 맹검 연구: 1상(M0~M6): 무작위화: MTX: 위약 대비 po 20~25/주. [29] 방법: 천식 조절 설문지(ACQ-5)에 대한 악화율 및 응답률은 mepoli를 사용하여 이중 맹검, 위약 대조 연구(NCT01000506, NCT01691521, NCT02281318, NCT01691508 75 )에서 성인/청소년을 대상으로 했습니다. 어린이 데이터(NCT02377427인 경우 40mg SC(피하)). [30] 환자 및 방법 이 II상, 13주, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구는 위약에 비해 EMA401(Olodanrigan) 사용의 효능과 안전성을 평가합니다. [31] 방법 땅콩 특이적 IgE(psIgE) 및/또는 땅콩 피부 검사(SPT) 양성인 총 761명의 피험자가 이중 맹검, 위약 대조 경구 시험(TPODACP)을 받았으며 최대 용량은 100입니다. mg 땅콩 단백질(누적 144mg). [32] 환자 및 방법 우리는 비감염성 활성 혼합 VasCryo 동안 관해 유도에 대해 RTX가 위약보다 우월하다는 무작위, 이중 맹검, 다기관 시험을 수행했습니다. [33] 우리는 국소 치료로 충분히 조절되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 가진 청소년(12~17세)을 대상으로 한 3상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구([PBO]; 연구 AD-1526: NCT03054428)의 생물학적 데이터를 제시합니다. 치료. [34] 지금까지 적절한 검정력의 위약에 대한 이중 맹검 무작위 시험은 거의 문헌에 발표되지 않았습니다. [35]
est une etude 연구이다
Introduction ECLIPSE est une etude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, controlee vs comparateur actif, comparant le guselkumab, un anticorps monoclonal anti-IL23, et le secukinumab, un anticorps monoclonal anti-IL17, dans le traitement a long terme de patients adultes atteints de psoriasis en plaques modere a severe. [1] Introduction ECLIPSE est une etude de phase 3, randomisee, en double aveugle, multicentrique, controlee vs comparateur actif, visant a comparer l’efficacite et la tolerance du guselkumab (GUS) et du secukinumab (SEC) chez des patients atteints de psoriasis en plaques modere a severe. [2] Strategie hybride L’etude EPCAT II (N Engl J Med 2018;378:699–707) est une etude randomisee, double aveugle qui apres 5 jours de rivaroxaban 10 mg a randomise 2 groupes, 1 sous aspirine et 1 sous rivaroxaban 10 mg. [3] Introduction ECLIPSE est une etude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, controlee vs comparateur actif, comparant le guselkumab, un anticorps monoclonal anti-IL23, et le secukinumab, un anticorps monoclonal anti-IL17A, dans le traitement a long terme de patients adultes atteints de psoriasis en plaques modere a severe. [4]서론 ECLIPSE는 중등도 내지 심한 판상 건선. [1] 소개 ECLIPSE는 판상 건선 중등도에서 중증 환자를 대상으로 구셀쿠맙(GUS)과 세쿠키누맙(SEC)의 효능과 안전성을 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 대조 대 활성 비교 대상 연구 3상입니다. [2] 하이브리드 전략 EPCAT II 연구(N Engl J Med 2018;378:699–707)는 5일 동안 rivaroxaban 10mg을 투여한 후 1개는 아스피린에, 1개는 rivaroxaban 10mg에 대해 2개 그룹으로 무작위 배정된 이중 맹검 연구입니다. [3] 서론 ECLIPSE는 중등도 이상 성인 환자의 장기 치료에서 항-IL23 단일클론항체인 구셀쿠맙과 항-IL17A 단일클론항체인 세쿠키누맙을 비교하는 3상 다기관 이중맹검 대조 대 활성 비교 연구입니다. 심한 판상 건선. [4]
de phase 3 3단계
Introduction Le certolizumab pegol (CZP), anti-TNFα sans fragment Fc et pegyle, a montre des ameliorations cliniques dans le psoriasis en plaques (PSO) et un profil de tolerance coherent avec la classe des anti-TNFs sur 48 semaines (sem) de traitement en double aveugle (TDA) dans les essais de phase 3 [1]. [1] Introduction L’inotersen a demontre son efficacite chez les patients atteints d’hATTR dans l’etude NEURO-TTR de phase 3 randomisee, en double aveugle, vs placebo, (Benson NEJM, 2018) sur 66 semaines. [2] Materiel et methodes Dans l’essai de phase 3 CIMPACT ( NCT02346240 ), des patients adultes atteints de PSO ≥ 6 mois (PASI ≥ 12, BSA ≥ 10 %, PGA ≥ 3 sur une echelle a 5 points) ont ete randomises 3/3/1/3 pour etre traites en double aveugle (DB) par CZP 400 mg toutes les 2 semaines (sem) (T2S), CZP 200 mg T2S (dose de charge de 400 mg aux sem 0/2/4), placebo (PBO) pendant 16 sem, ou etanercept (ETN) 50 mg deux fois par sem pendant 12 sem. [3]서론 Fc 단편과 pegyl이 없는 항TNFα인 Certolizumab pegol(CZP)은 48주(wk)의 이중 맹검 치료(DDT)에 걸쳐 판상 건선(PSO)에서 임상 개선 및 항-TNF와 함께 등급 일관된 안전성 프로파일을 보였습니다. ) 3상 시험[1]. [1] 서론 Innotersen은 66주에 걸쳐 3상 무작위, 이중 맹검, 위약 NEURO-TTR 연구(Benson NEJM, 2018)에서 hATTR 환자에서 효능을 입증했습니다. [2] 재료 및 방법 3상 CIMPACT 시험(NCT02346240)에서 PSO가 6개월 이상인 성인 환자(PASI ≥12, BSA ≥10%, 5점 척도에서 PGA ≥3)를 3/3/1/3으로 무작위 배정했습니다. 2주마다 CZP 400mg(T2S), CZP 200mg T2S(0/2/4주마다 400mg 부하 용량), 16주 동안 위약(PBO) 또는 에타너셉트로 이중 맹검(DB) 치료를 받습니다. (ETN) 12주 동안 50mg을 일주일에 두 번. [3]
une etude de 의 연구
Materiel et methodes CAFE etait une etude de phase 3, multinationale, multicentrique, en double aveugle chez des adultes avec DA moderee a severe et des antecedents de reponse insuffisante ou d’intolerance a la ciclosporine A. [1] Nous analysons l’effet du DPL vs placebo (PBO) sur trois mesures du sommeil chez des adolescents atteints de DA modere a severe recrutes dans une etude de phase 3 randomisee, en double aveugle, controlee par PBO ( NCT03054428 ). [2] Nous presentons les donnees biologiques d’une etude de phase 3, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo ([PBO] ; etude AD-1526 : NCT03054428 ) chez des adolescents (12 a 17 ans) atteints de dermatite atopique moderee a severe insuffisamment controlee par des traitements topiques. [3]재료 및 방법 CAFE는 중등도에서 중증의 알츠하이머병이 있고 시클로스포린 A에 대한 불충분한 반응 또는 과민증 병력이 있는 성인을 대상으로 한 3상 다국적, 다기관, 이중 맹검 연구입니다. [1] 우리는 3상 무작위, 이중 맹검, PBO 대조 연구(NCT03054428)에 모집된 중등도에서 중증 AD 청소년의 수면 측정에 대한 DPL 대 위약(PBO)의 효과를 분석합니다. [2] 우리는 국소 치료로 충분히 조절되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 가진 청소년(12~17세)을 대상으로 한 3상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구([PBO]; 연구 AD-1526: NCT03054428)의 생물학적 데이터를 제시합니다. 치료. [3]
etude de phase 단계 연구
Objectifs Cette etude de Phase 2 ( NCT02975349 ), en double aveugle, a compare l’evobrutinib au placebo chez des patients atteints d’une forme active de sclerose en plaques recurrente (SEP-R). [1] ARCHES, etude de phase III en double aveugle versus placebo (PBO), evalue l’efficacite d’ENZA associe a une suppression androgenique (TSA) dans le cancer de la prostate hormono-sensible metastatique (CPHSm). [2]목표 이 이중 맹검 2상 연구(NCT02975349)는 활성 형태의 재발성 다발성 경화증(R-MS) 환자를 대상으로 에보브루티닙을 위약과 비교했습니다. [1] 위약(PBO)에 대한 3상 이중 맹검 연구인 ARCHES는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mCPHS)에서 안드로겐 억제(ASD)와 함께 ENZA의 효능을 평가하고 있습니다. [2]
En Double Aveugle 더블 블라인드
Introduction Le certolizumab pegol (CZP), anti-TNFα sans fragment Fc et pegyle, a montre des ameliorations cliniques dans le psoriasis en plaques (PSO) et un profil de tolerance coherent avec la classe des anti-TNFs sur 48 semaines (sem) de traitement en double aveugle (TDA) dans les essais de phase 3 [1]. [1] Nous avons realise un essai randomise en double aveugle Tocilizumab versus placebo (ETAP, Efficacite et Tolerance du RoActemra au cours du syndrome de Sjogren Primitif) chez des patients ayant un SJp. [2] Objectifs Cette etude de Phase 2 ( NCT02975349 ), en double aveugle, a compare l’evobrutinib au placebo chez des patients atteints d’une forme active de sclerose en plaques recurrente (SEP-R). [3] Patients et methodes Essai controle versus placebo, en double aveugle et cross-over. [4] Introduction ECLIPSE est une etude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, controlee vs comparateur actif, comparant le guselkumab, un anticorps monoclonal anti-IL23, et le secukinumab, un anticorps monoclonal anti-IL17, dans le traitement a long terme de patients adultes atteints de psoriasis en plaques modere a severe. [5] L’ensemble des evaluations etait realise en double aveugle (le chirurgien ne connaissait pas le statut clinique du LAL). [6] Introduction ECLIPSE est une etude de phase 3, randomisee, en double aveugle, multicentrique, controlee vs comparateur actif, visant a comparer l’efficacite et la tolerance du guselkumab (GUS) et du secukinumab (SEC) chez des patients atteints de psoriasis en plaques modere a severe. [7] Introduction Dans PARADIGMS, premiere etude phase III en double aveugle dans la SEP pediatrique, le fingolimod a diminue significativement le taux annualise de poussees (TAP) de 82 % versus l’interferon (IFN) β-1a. [8] Les effets cliniques et neurophysiologiques par enregistrement des parametres cinetiques de l’initiation du pas de la SCP de la region dorsale de la RLM vs ventrale vs sham ont ete testes pour des periodes de 2 mois, dans une etude en crossover randomisee en double aveugle. [9] Introduction L’inotersen a demontre son efficacite chez les patients atteints d’hATTR dans l’etude NEURO-TTR de phase 3 randomisee, en double aveugle, vs placebo, (Benson NEJM, 2018) sur 66 semaines. [10] En 2018, une etude randomisee en double aveugle a montre son efficacite de maniere significative dans la gestion de la douleur postoperatoire apres chirurgie du syndrome du canal carpien. [11] Materiel et methodes CAFE etait une etude de phase 3, multinationale, multicentrique, en double aveugle chez des adultes avec DA moderee a severe et des antecedents de reponse insuffisante ou d’intolerance a la ciclosporine A. [12] Deux medecins nucleaires ont evalue visuellement, en double aveugle puis avec relecture commune, l’atteinte du cartilage thyroide et l’envahissement des structures extra-laryngees sur les images TEP et TDM « low dose » associees. [13] Materiel et methodes Dans l’essai de phase 3 CIMPACT ( NCT02346240 ), des patients adultes atteints de PSO ≥ 6 mois (PASI ≥ 12, BSA ≥ 10 %, PGA ≥ 3 sur une echelle a 5 points) ont ete randomises 3/3/1/3 pour etre traites en double aveugle (DB) par CZP 400 mg toutes les 2 semaines (sem) (T2S), CZP 200 mg T2S (dose de charge de 400 mg aux sem 0/2/4), placebo (PBO) pendant 16 sem, ou etanercept (ETN) 50 mg deux fois par sem pendant 12 sem. [14] Materiel et methodes Un essai clinique controle aleatoire en double aveugle chez 58 femmes menopausees en surpoids a ete realise. [15] Materiel et methodes Un essai controle randomise en add-on, multicentrique, realise en double aveugle en groupes paralleles a ete mene. [16] Introduction ECLIPSE est une etude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, controlee vs comparateur actif, comparant le guselkumab, un anticorps monoclonal anti-IL23, et le secukinumab, un anticorps monoclonal anti-IL17A, dans le traitement a long terme de patients adultes atteints de psoriasis en plaques modere a severe. [17] Methode : Une methode mixte a ete utilisee reposant sur une observation directe des consultations (avec une grille d’observation) et des entretiens menes en parallele a l’issue des consultations (avec un guide d’entretien) ; l’analyse descriptive des donnees d’observation et thematique a ete realisee en double aveugle des entretiens. [18] Materiel et methodes Etude multicentrique, randomisee, en double aveugle de 24 semaines evaluant nemolizumab (10, 30 ou 90 mg en injection sous-cutanee toutes les quatre semaines [Q4S] avec une dose de charge de 20 mg et 60 mg pour les doses de 10 mg et 30 mg) vs placebo, ajoute a des corticosteroides topiques de classe 3–4 chez des patients adultes presentant une DA moderee a severe, un prurit severe et un controle inadequat avec le traitement topique (n = 226). [19] Il s’appuie pour cela sur un dispositif d’enquete original car reposant sur un questionnement en double aveugle d’un representant de la direction et d’un representant du personnel dans les etablissements du secteur marchand en France. [20] ARCHES, etude de phase III en double aveugle versus placebo (PBO), evalue l’efficacite d’ENZA associe a une suppression androgenique (TSA) dans le cancer de la prostate hormono-sensible metastatique (CPHSm). [21] Nous analysons l’effet du DPL vs placebo (PBO) sur trois mesures du sommeil chez des adolescents atteints de DA modere a severe recrutes dans une etude de phase 3 randomisee, en double aveugle, controlee par PBO ( NCT03054428 ). [22] Enfin, il n’existe pas d’etude controlee, randomisee, en double aveugle des betabloquants dans l’AOMI. [23] Nous avons exclu les patients traites par heparine ou filtre cave seul, vivant a l’etranger ou inclus dans un essai en double aveugle. [24] Les differents marquages ont ete quantifies a l’aide du logiciel ODPviewer® (Kamax Innovative System, France) par deux observateurs en double aveugle. [25] La presence, le type et le volume lesionnel hemorragique ont ete evalues en double aveugle. [26] Materiel et methodes Etude multicentrique randomisee en double aveugle comportant 2 phases : Phase 1 (M0 a M6) : randomisation : MTX : 20 a 25/semaine po versus placebo. [27] Methodes Les taux d’exacerbations et le taux de reponse au questionnaire de controle de l’asthme (ACQ-5) ont ete obtenus chez des adultes/adolescents dans des etudes en double aveugle, controlees par placebo ( NCT01000506 , NCT01691521 , NCT02281318 , NCT01691508 ) utilisant du mepolizumab de 75 mg a 750 mg et les donnees chez les enfants (40 mg SC (sous cutane) si NCT02377427 ). [28] Patients et methodes Ces etudes de phase II, de 13 semaines, randomisees, en double aveugle, groupes paralleles, evaluent l’efficacite et la securite d’emploi de l’EMA401 (Olodanrigan) versus placebo. [29] Methodes Au total, 761 sujets, ayant l’IgE specifique a l’arachide (psIgE) et/ou le test cutane a l’arachide (SPT) positifs, ont recu un test de provocation orale en double aveugle, controle contre placebo (TPODACP), avec une dose maximale de 100 mg de proteine d’arachide (144 mg cumulee). [30] Patients et methodes Nous avons mene un essai multicentrique randomise, en double aveugle, de superiorite du RTX par rapport au placebo pour l’induction de la remission au cours des VasCryo mixtes actives non infectieuses. [31] Nous presentons les donnees biologiques d’une etude de phase 3, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo ([PBO] ; etude AD-1526 : NCT03054428 ) chez des adolescents (12 a 17 ans) atteints de dermatite atopique moderee a severe insuffisamment controlee par des traitements topiques. [32] Jusqu’a present, peu d’essais randomises en double aveugle versus placebo de puissance adaptee ont ete publies dans la litterature. [33]서론 Fc 단편과 pegyl이 없는 항TNFα인 Certolizumab pegol(CZP)은 48주(wk)의 이중 맹검 치료(DDT)에 걸쳐 판상 건선(PSO)에서 임상 개선 및 항-TNF와 함께 등급 일관된 안전성 프로파일을 보였습니다. ) 3상 시험[1]. [1] 우리는 pJS 환자를 대상으로 무작위 이중 맹검 시험 Tocilizumab 대 위약(ETAP, Primary Sjogren's syndrome 동안 RoActemra의 효능 및 내성)을 수행했습니다. [2] 목표 이 이중 맹검 2상 연구(NCT02975349)는 활성 형태의 재발성 다발성 경화증(R-MS) 환자를 대상으로 에보브루티닙을 위약과 비교했습니다. [3] 환자 및 방법 대조 시험 대 위약, 이중 맹검 및 교차. [4] 서론 ECLIPSE는 중등도 내지 심한 판상 건선. [5] 모든 평가는 이중 맹검으로 수행되었습니다(외과 의사는 ALL의 임상 상태를 알지 못했습니다). [6] 소개 ECLIPSE는 판상 건선 중등도에서 중증 환자를 대상으로 구셀쿠맙(GUS)과 세쿠키누맙(SEC)의 효능과 안전성을 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 대조 대 활성 비교 대상 연구 3상입니다. [7] 서론 소아 다발성경화증에 대한 최초의 이중 맹검 3상 연구인 PARADIGMS에서 핑골리모드는 인터페론(IFN) β-1a에 비해 연간 재발률(APR)을 82% 유의하게 감소시켰습니다. [8] 등쪽 대 복부 대 모의 RLM 영역에서 DBS 단계 시작의 운동 매개변수를 기록하여 임상 및 신경 생리학적 효과를 무작위 이중 맹검 교차 연구에서 2개월 동안 테스트했습니다. [9] 서론 Innotersen은 66주에 걸쳐 3상 무작위, 이중 맹검, 위약 NEURO-TTR 연구(Benson NEJM, 2018)에서 hATTR 환자에서 효능을 입증했습니다. [10] 2018년 무작위 이중 맹검 연구에서 수근관 증후군 수술 후 수술 후 통증 관리에 상당한 효과가 있음을 보여주었습니다. [11] 재료 및 방법 CAFE는 중등도에서 중증의 알츠하이머병이 있고 시클로스포린 A에 대한 불충분한 반응 또는 과민증 병력이 있는 성인을 대상으로 한 3상 다국적, 다기관, 이중 맹검 연구입니다. [12] 두 명의 핵 의사가 관련 "저선량" PET 및 CT 이미지에서 이중 맹검, 관절 교정, 갑상선 연골 손상 및 후두 외 구조 침범을 시각적으로 평가했습니다. [13] 재료 및 방법 3상 CIMPACT 시험(NCT02346240)에서 PSO가 6개월 이상인 성인 환자(PASI ≥12, BSA ≥10%, 5점 척도에서 PGA ≥3)를 3/3/1/3으로 무작위 배정했습니다. 2주마다 CZP 400mg(T2S), CZP 200mg T2S(0/2/4주마다 400mg 부하 용량), 16주 동안 위약(PBO) 또는 에타너셉트로 이중 맹검(DB) 치료를 받습니다. (ETN) 12주 동안 50mg을 일주일에 두 번. [14] 재료 및 방법 58명의 과체중 폐경기 여성을 대상으로 이중 맹검, 무작위 대조 임상 시험이 수행되었습니다. [15] 재료 및 방법 무작위, 추가, 다기관, 이중 맹검, 병렬 그룹 대조 시험이 수행되었습니다. [16] 서론 ECLIPSE는 중등도 이상 성인 환자의 장기 치료에서 항-IL23 단일클론항체인 구셀쿠맙과 항-IL17A 단일클론항체인 세쿠키누맙을 비교하는 3상 다기관 이중맹검 대조 대 활성 비교 연구입니다. 심한 판상 건선. [17] 방법 : 상담을 직접 관찰(관찰격자 사용)과 상담 종료 후 인터뷰(면접 가이드 포함) 를 병행하여 혼합 방법을 사용하였다. 관찰 및 주제 데이터에 대한 기술 분석은 이중 맹검 인터뷰에서 수행되었습니다. [18] 재료 및 방법 네몰리주맙(10mg 및 30mg 용량에 대해 20mg 및 60mg의 부하 용량으로 4주마다 10, 30 또는 90mg 피하 주사 [Q4S])을 평가하는 24주에 대한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 연구 ) 대 위약은 중등도에서 중증의 알츠하이머병, 중증 소양증 및 국소 요법으로 조절되지 않는 성인 환자에서 클래스 3-4 국소 코르티코스테로이드에 추가되었습니다(n=226). [19] 이를 위해 프랑스 상업 부문 시설의 경영진과 직원 대표의 이중 맹검 질문을 기반으로 하는 독창적인 설문 조사 시스템에 의존합니다. [20] 위약(PBO)에 대한 3상 이중 맹검 연구인 ARCHES는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mCPHS)에서 안드로겐 억제(ASD)와 함께 ENZA의 효능을 평가하고 있습니다. [21] 우리는 3상 무작위, 이중 맹검, PBO 대조 연구(NCT03054428)에 모집된 중등도에서 중증 AD 청소년의 수면 측정에 대한 DPL 대 위약(PBO)의 효과를 분석합니다. [22] 마지막으로, PAD에서 베타 차단제에 대한 통제, 무작위, 이중 맹검 연구가 없습니다. [23] 헤파린 또는 대정맥 필터 단독으로 치료받은 환자, 해외 거주 환자 또는 이중 맹검 시험에 포함된 환자는 제외했습니다. [24] 두 명의 이중 맹검 관찰자가 ODPviewer® 소프트웨어(Kamax Innovative System, France)를 사용하여 서로 다른 표시를 정량화했습니다. [25] 존재, 유형 및 출혈성 병변 부피를 이중 맹검으로 평가하였다. [26] 재료 및 방법 2단계로 구성된 다기관 무작위 이중 맹검 연구: 1상(M0~M6): 무작위화: MTX: 위약 대비 po 20~25/주. [27] 방법: 천식 조절 설문지(ACQ-5)에 대한 악화율 및 응답률은 mepoli를 사용하여 이중 맹검, 위약 대조 연구(NCT01000506, NCT01691521, NCT02281318, NCT01691508 75 )에서 성인/청소년을 대상으로 했습니다. 어린이 데이터(NCT02377427인 경우 40mg SC(피하)). [28] 환자 및 방법 이 II상, 13주, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구는 위약에 비해 EMA401(Olodanrigan) 사용의 효능과 안전성을 평가합니다. [29] 방법 땅콩 특이적 IgE(psIgE) 및/또는 땅콩 피부 검사(SPT) 양성인 총 761명의 피험자가 이중 맹검, 위약 대조 경구 시험(TPODACP)을 받았으며 최대 용량은 100입니다. mg 땅콩 단백질(누적 144mg). [30] 환자 및 방법 우리는 비감염성 활성 혼합 VasCryo 동안 관해 유도에 대해 RTX가 위약보다 우월하다는 무작위, 이중 맹검, 다기관 시험을 수행했습니다. [31] 우리는 국소 치료로 충분히 조절되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 가진 청소년(12~17세)을 대상으로 한 3상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구([PBO]; 연구 AD-1526: NCT03054428)의 생물학적 데이터를 제시합니다. 치료. [32] 지금까지 적절한 검정력의 위약에 대한 이중 맹검 무작위 시험은 거의 문헌에 발표되지 않았습니다. [33]
double aveugle de 더블 블라인드 부터
Methode : Une methode mixte a ete utilisee reposant sur une observation directe des consultations (avec une grille d’observation) et des entretiens menes en parallele a l’issue des consultations (avec un guide d’entretien) ; l’analyse descriptive des donnees d’observation et thematique a ete realisee en double aveugle des entretiens. [1] Materiel et methodes Etude multicentrique, randomisee, en double aveugle de 24 semaines evaluant nemolizumab (10, 30 ou 90 mg en injection sous-cutanee toutes les quatre semaines [Q4S] avec une dose de charge de 20 mg et 60 mg pour les doses de 10 mg et 30 mg) vs placebo, ajoute a des corticosteroides topiques de classe 3–4 chez des patients adultes presentant une DA moderee a severe, un prurit severe et un controle inadequat avec le traitement topique (n = 226). [2] Enfin, il n’existe pas d’etude controlee, randomisee, en double aveugle des betabloquants dans l’AOMI. [3]방법 : 상담을 직접 관찰(관찰격자 사용)과 상담 종료 후 인터뷰(면접 가이드 포함) 를 병행하여 혼합 방법을 사용하였다. 관찰 및 주제 데이터에 대한 기술 분석은 이중 맹검 인터뷰에서 수행되었습니다. [1] 재료 및 방법 네몰리주맙(10mg 및 30mg 용량에 대해 20mg 및 60mg의 부하 용량으로 4주마다 10, 30 또는 90mg 피하 주사 [Q4S])을 평가하는 24주에 대한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 연구 ) 대 위약은 중등도에서 중증의 알츠하이머병, 중증 소양증 및 국소 요법으로 조절되지 않는 성인 환자에서 클래스 3-4 국소 코르티코스테로이드에 추가되었습니다(n=226). [2] 마지막으로, PAD에서 베타 차단제에 대한 통제, 무작위, 이중 맹검 연구가 없습니다. [3]
double aveugle dan 더블 블라인드 댄
Introduction Dans PARADIGMS, premiere etude phase III en double aveugle dans la SEP pediatrique, le fingolimod a diminue significativement le taux annualise de poussees (TAP) de 82 % versus l’interferon (IFN) β-1a. [1] Ce resultat limite le biais induit par l’absence de double aveugle dans cette etude, les praticiens etant dans l’ignorance des traitements administres. [2]서론 소아 다발성경화증에 대한 최초의 이중 맹검 3상 연구인 PARADIGMS에서 핑골리모드는 인터페론(IFN) β-1a에 비해 연간 재발률(APR)을 82% 유의하게 감소시켰습니다. [1] 이 결과는 이 연구에서 이중 맹검의 부재로 인해 유발된 편향을 제한하며, 시술자는 투여된 치료법을 인식하지 못합니다. [2]
double aveugle chez 더블 블라인드 앳
Materiel et methodes CAFE etait une etude de phase 3, multinationale, multicentrique, en double aveugle chez des adultes avec DA moderee a severe et des antecedents de reponse insuffisante ou d’intolerance a la ciclosporine A. [1] Materiel et methodes Un essai clinique controle aleatoire en double aveugle chez 58 femmes menopausees en surpoids a ete realise. [2]재료 및 방법 CAFE는 중등도에서 중증의 알츠하이머병이 있고 시클로스포린 A에 대한 불충분한 반응 또는 과민증 병력이 있는 성인을 대상으로 한 3상 다국적, 다기관, 이중 맹검 연구입니다. [1] 재료 및 방법 58명의 과체중 폐경기 여성을 대상으로 이중 맹검, 무작위 대조 임상 시험이 수행되었습니다. [2]
double aveugle versu 더블 블라인드 대
ARCHES, etude de phase III en double aveugle versus placebo (PBO), evalue l’efficacite d’ENZA associe a une suppression androgenique (TSA) dans le cancer de la prostate hormono-sensible metastatique (CPHSm). [1] Jusqu’a present, peu d’essais randomises en double aveugle versus placebo de puissance adaptee ont ete publies dans la litterature. [2]위약(PBO)에 대한 3상 이중 맹검 연구인 ARCHES는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mCPHS)에서 안드로겐 억제(ASD)와 함께 ENZA의 효능을 평가하고 있습니다. [1] 지금까지 적절한 검정력의 위약에 대한 이중 맹검 무작위 시험은 거의 문헌에 발표되지 않았습니다. [2]