Adaptive Dose(적응 복용량)란 무엇입니까?
Adaptive Dose 적응 복용량 - MATERIAL AND METHODS In this phase I, open-label, non-randomised, multicentre study, patients with cytologically or histologically confirmed advanced refractory malignancies received oral BAY 1238097 twice weekly in 21-day cycles using an adaptive dose-escalation design at a starting dose of 10 mg/week. [1] Methods: We propose an adaptive dose-finding method that integrates accumulating feasibility and safety data to select doses for participant cohorts in early-phase trials examining adoptive cell immunotherapy. [2] METHODS The phase 2a, proof-of-concept study was an open-label, adaptive dose-ranging design. [3] MethodsThis was an open-label, adaptive dose-exploration study in patients with relapsed/refractory ccRCC. [4] According to an adaptive dose-ranging study design, emm75 GAS doses manufactured in keeping with principles of Good Manufacturing Practice will be directly applied by swab to the pharynx of carefully screened healthy adult volunteers at low risk of severe complicated GAS disease. [5] Here we demonstrate that adaptive dose-finding procedures (such as Continual Reassessment Methods, Up-and-Down and Interval Designs) themselves induce bias. [6]재료 및 방법 이 I상, 공개, 비무작위, 다기관 연구에서 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 진행성 불응성 악성 종양이 있는 환자는 적응형 용량 증량 설계를 사용하여 10mg의 시작 용량에서 21일 주기로 주 2회 경구 BAY 1238097을 투여받았습니다. /주. [1] 방법: 우리는 입양 세포 면역 요법을 조사하는 초기 단계 시험에서 참가자 집단에 대한 용량을 선택하기 위해 누적 타당성과 안전성 데이터를 통합하는 적응 용량 찾기 방법을 제안합니다. [2] 행동 양식 2a상 개념 증명 연구는 공개 라벨, 적응 용량 범위 설계였습니다. [3] 방법 이것은 재발성/불응성 ccRCC 환자를 대상으로 한 공개 라벨, 적응 용량 탐색 연구였습니다. [4] 적응 용량 범위 연구 설계에 따르면 Good Manufacturing Practice의 원칙에 따라 제조된 emm75 GAS 용량은 중증 복합 GAS 질병의 위험이 낮은 신중하게 선별된 건강한 성인 지원자의 인두에 면봉으로 직접 적용됩니다. [5] 여기서 우리는 적응형 선량 측정 절차(예: 연속 재평가 방법, 상하 및 간격 설계) 자체가 편향을 유발한다는 것을 보여줍니다. [6]
adaptive dose design 적응 용량 설계
Methods An adaptive dose design was used with planned enrollment of 8 patients per cohort to assess the efficacy of dapansutrile™ in treating the clinical signs and symptoms of acute gout over an 8 day treatment period. [1] Animals were subsequently dosed with either soman or VX in accordance with a stage-wise adaptive dose design to estimate the modified median lethal dose in treated animals. [2]방법 8 일의 치료 기간 동안 급성 통풍의 임상 징후 및 증상을 치료하는 데 dapansutrile™의 효능을 평가하기 위해 코호트당 8명의 환자를 계획적으로 등록하여 적응 용량 설계를 사용했습니다. [1] 치료된 동물에서 수정된 치사량 중앙값을 추정하기 위해 단계적 적응 용량 설계에 따라 동물에게 소만 또는 VX를 후속적으로 투여하였다. [2]