3 Trial
3 시험
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3 Trial sentence examples within randomized double blind
METHODS
We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial of early vitamin D3 supplementation in critically ill, vitamin D-deficient patients who were at high risk for death.
행동 양식
우리는 사망 위험이 높은 중환자, 비타민 D 결핍 환자를 대상으로 초기 비타민 D3 보충에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험을 수행했습니다.
행동 양식 우리는 사망 위험이 높은 중환자, 비타민 D 결핍 환자를 대상으로 초기 비타민 D3 보충에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험을 수행했습니다.
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Background In the randomized, double-blind, phase 3 trial SOLO1, olaparib (OLA) in the maintenance setting demonstrated a 70% lower risk of disease progression or death than placebo in women with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation.
배경 무작위, 이중 맹검, 3상 시험에서 유지 환경의 올라파립(OLA)은 새로 진단된 진행성 난소암 및 BRCA1/2 돌연변이가 있는 여성에서 위약보다 질병 진행 또는 사망 위험이 70% 더 낮은 것으로 나타났습니다.
배경 무작위, 이중 맹검, 3상 시험에서 유지 환경의 올라파립(OLA)은 새로 진단된 진행성 난소암 및 BRCA1/2 돌연변이가 있는 여성에서 위약보다 질병 진행 또는 사망 위험이 70% 더 낮은 것으로 나타났습니다.
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3 Trial sentence examples within phase 2 trial
Results from this phase 2 trial provide support for the initiation of a phase 3 trial of somapacitan in children with GHD.
이 2상 시험의 결과는 GHD가 있는 소아에서 소마파시탄의 3상 시험 시작을 뒷받침합니다.
이 2상 시험의 결과는 GHD가 있는 소아에서 소마파시탄의 3상 시험 시작을 뒷받침합니다.
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ABSTRACT While 2-in-1 designs give a flexibility to make a clinical trial either an information generation Phase 2 trial or a full scale confirmatory Phase 3 trial, flexible sample size designs can naturally fit into the 2-in-1 design framework.
요약 2-in-1 설계는 임상 시험을 정보 생성 2상 시험 또는 전체 규모의 확인 3상 시험 중 하나로 만들 수 있는 유연성을 제공하지만 유연한 샘플 크기 설계는 자연스럽게 2-in-1 설계 프레임워크에 적합할 수 있습니다.
요약 2-in-1 설계는 임상 시험을 정보 생성 2상 시험 또는 전체 규모의 확인 3상 시험 중 하나로 만들 수 있는 유연성을 제공하지만 유연한 샘플 크기 설계는 자연스럽게 2-in-1 설계 프레임워크에 적합할 수 있습니다.
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3 Trial sentence examples within progression free survival
Background Randomised phase 3 trials have demonstrated that poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors significantly improve progression-free survival in BRCA-mutant high-grade serous and endometrioid ovarian carcinoma.
배경 무작위 3상 시험에서 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제제가 BRCA 돌연변이 고급 장액성 및 자궁내막양 난소암에서 무진행 생존 기간을 유의하게 향상시키는 것으로 나타났습니다.
배경 무작위 3상 시험에서 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제제가 BRCA 돌연변이 고급 장액성 및 자궁내막양 난소암에서 무진행 생존 기간을 유의하게 향상시키는 것으로 나타났습니다.
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8016Background: MAIA, an ongoing phase 3 trial of transplant-ineligible patients (pts) with NDMM, demonstrated significant improvement in progression-free survival with D-Rd vs Rd alone.
8016배경: NDMM이 있는 이식 부적격 환자(pts)에 대한 진행 중인 3상 시험인 MAIA는 D-Rd 대 Rd 단독 사용에서 무진행 생존에서 상당한 개선을 보여주었습니다.
8016배경: NDMM이 있는 이식 부적격 환자(pts)에 대한 진행 중인 3상 시험인 MAIA는 D-Rd 대 Rd 단독 사용에서 무진행 생존에서 상당한 개선을 보여주었습니다.
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3 Trial sentence examples within open label phase
Three open-label phase 3 trials enrolled individuals with mild, moderate, or severe FXD.
3개의 공개 라벨 3상 시험에 경증, 중등도 또는 중증 FXD가 있는 개인이 등록되었습니다.
3개의 공개 라벨 3상 시험에 경증, 중등도 또는 중증 FXD가 있는 개인이 등록되었습니다.
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Methods This open-label phase 3 trial is enrolling ∼500 adults with confirmed stage IV or recurrent EGFR-mutated NSCLC progressed on prior EGFR TKI therapy.
방법 이 공개 라벨 3상 시험은 이전 EGFR TKI 요법에서 진행한 4기 또는 재발성 EGFR 돌연변이 NSCLC가 확인된 성인 ~500명을 등록합니다.
방법 이 공개 라벨 3상 시험은 이전 EGFR TKI 요법에서 진행한 4기 또는 재발성 EGFR 돌연변이 NSCLC가 확인된 성인 ~500명을 등록합니다.
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3 Trial sentence examples within randomised double blind
METHODS
This randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial was done at 17 sites in seven countries (Estonia, Latvia, Lithuania, Moldova, Peru, the Philippines, and South Africa).
행동 양식
이 무작위 이중 맹검 위약 대조 3상 시험은 7개국(에스토니아, 라트비아, 리투아니아, 몰도바, 페루, 필리핀, 남아프리카)의 17개 지역에서 수행되었습니다.
행동 양식 이 무작위 이중 맹검 위약 대조 3상 시험은 7개국(에스토니아, 라트비아, 리투아니아, 몰도바, 페루, 필리핀, 남아프리카)의 17개 지역에서 수행되었습니다.
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METHODS
REACH-2 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial done at 92 hospitals, clinics, and medical centres in 20 countries.
행동 양식
REACH-2는 20개국의 92개 병원, 진료소 및 의료 센터에서 수행된 무작위 이중 맹검 위약 대조 3상 시험이었습니다.
행동 양식 REACH-2는 20개국의 92개 병원, 진료소 및 의료 센터에서 수행된 무작위 이중 맹검 위약 대조 3상 시험이었습니다.
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3 Trial sentence examples within randomized placebo controlled
METHODS We assessed the effect of MO3FA supplementation on risk of conventional adenomas and serrated polyps, the two distinct subtypes of precursors of colorectal cancer, within the VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL), a randomized, placebo-controlled, two-by-two factorial trial of MO3FA (1 g per day [460 mg EPA and 380 mg DHA]) and vitamin D3 (2000 IU per day) supplements among 25,871 Americans aged 50 years or older (including 5,106 blacks).
방법 우리는 VITamin D 및 OmegA-3 TriaL(VITAL), 무작위, 위약 대조, 2-by - 25,871명의 50세 이상의 미국인(5,106명의 흑인 포함)을 대상으로 MO3FA(1일 1g[460mg EPA 및 380mg DHA]) 및 비타민 D3(1일 2000IU) 보충제에 대한 2가지 요인 시험.
방법 우리는 VITamin D 및 OmegA-3 TriaL(VITAL), 무작위, 위약 대조, 2-by - 25,871명의 50세 이상의 미국인(5,106명의 흑인 포함)을 대상으로 MO3FA(1일 1g[460mg EPA 및 380mg DHA]) 및 비타민 D3(1일 2000IU) 보충제에 대한 2가지 요인 시험.
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Design, Setting, and Participants
A 24-week, randomized, placebo-controlled, multinational phase 3 trial conducted from July 2016 to June 2018 at 114 sites internationally, randomizing 449 adult patients (and treating 448) with moderately to severely active RA and inadequate response/intolerance to 1 or more prior bDMARDs.
디자인, 설정 및 참가자
2016년 7월부터 2018년 6월까지 국제적으로 114개 기관에서 수행된 24주 무작위 위약 대조 다국적 3상 시험에서 449명의 성인 환자(448명 치료)에서 중등도에서 중증 활성 RA 및 부적절한 반응/불내성 1개 또는 더 많은 이전 bDMARD.
디자인, 설정 및 참가자 2016년 7월부터 2018년 6월까지 국제적으로 114개 기관에서 수행된 24주 무작위 위약 대조 다국적 3상 시험에서 449명의 성인 환자(448명 치료)에서 중등도에서 중증 활성 RA 및 부적절한 반응/불내성 1개 또는 더 많은 이전 bDMARD.
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3 Trial sentence examples within open label randomized
Background KEYNOTE-061 (NCT02370498), an open-label, randomized, phase 3 trial of second-line chemotherapy for advanced gastric or GEJ cancer, evaluated IV pembro 200mg Q3W for up to 2 years vs standard-dose paclitaxel.
배경 진행성 위암 또는 GEJ 암에 대한 2차 화학요법의 공개, 무작위, 3상 시험인 KEYNOTE-061(NCT02370498)은 표준 용량의 파클리탁셀과 비교하여 최대 2년 동안 IV pembro 200mg Q3W를 평가했습니다.
배경 진행성 위암 또는 GEJ 암에 대한 2차 화학요법의 공개, 무작위, 3상 시험인 KEYNOTE-061(NCT02370498)은 표준 용량의 파클리탁셀과 비교하여 최대 2년 동안 IV pembro 200mg Q3W를 평가했습니다.
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Background KEYNOTE-181 (NCT02564263) was an open-label, randomized, phase 3 trial of pembrolizumab (pembro) vs investigator choice of single-agent paclitaxel/docetaxel/irinotecan (chemo) in advanced/metastatic esophageal AC or SCC.
배경 KEYNOTE-181(NCT02564263)은 진행성/전이성 AC 또는 SCC에서 펨브롤리주맙(펨브로) 대 단일 제제 파클리탁셀/도세탁셀/이리노테칸(화학요법)의 연구자 선택에 대한 공개, 무작위, 3상 시험입니다.
배경 KEYNOTE-181(NCT02564263)은 진행성/전이성 AC 또는 SCC에서 펨브롤리주맙(펨브로) 대 단일 제제 파클리탁셀/도세탁셀/이리노테칸(화학요법)의 연구자 선택에 대한 공개, 무작위, 3상 시험입니다.
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3 Trial sentence examples within randomized open label
The goal of this randomized, open-label, phase 3 trial was to compare the efficacy of chemomobilization using intermediate-dose cytarabine (ID-AraC) plus G-CSF with G-CSF alone in patients with MM referred for tandem autologous stem cell transplantation (autoSCT).
이 무작위, 공개, 3상 시험의 목표는 직렬 자가 줄기 세포 이식을 위해 의뢰된 MM 환자에서 중간 용량 시타라빈(ID-AraC) + G-CSF와 G-CSF 단독을 사용한 화학 동원의 효능을 비교하는 것이었습니다. (autoSCT).
이 무작위, 공개, 3상 시험의 목표는 직렬 자가 줄기 세포 이식을 위해 의뢰된 MM 환자에서 중간 용량 시타라빈(ID-AraC) + G-CSF와 G-CSF 단독을 사용한 화학 동원의 효능을 비교하는 것이었습니다. (autoSCT).
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Background JAVELIN Ovarian 200 (NCT02580058), a randomized, open-label, phase 3 trial, investigated avelumab (Ave; anti-PD-L1) alone or Ave + pegylated liposomal doxorubicin (PLD) vs PLD alone in patients (pts) with PRROC.
배경 JAVELIN Ovarian 200(NCT02580058), 무작위, 공개 표지, 3상 시험은 PRROC 환자(pts)에서 아벨루맙(Ave, 항-PD-L1) 단독 또는 Ave + 페길화된 리포솜 독소루비신(PLD) 대 PLD 단독을 조사했습니다. .
배경 JAVELIN Ovarian 200(NCT02580058), 무작위, 공개 표지, 3상 시험은 PRROC 환자(pts)에서 아벨루맙(Ave, 항-PD-L1) 단독 또는 Ave + 페길화된 리포솜 독소루비신(PLD) 대 PLD 단독을 조사했습니다. .
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3 Trial sentence examples within low certainty evidence
06; I² = 0%; 3 trials; 203 participants; very low-certainty evidence) or detectable hepatitis B e-antigen (HBeAg) (RR 0.
06; I² = 0%; 3번의 시도; 203명의 참가자; 매우 낮은 확실성 증거) 또는 검출 가능한 B형 간염 e-항원(HBeAg)(RR 0.
06; I² = 0%; 3번의 시도; 203명의 참가자; 매우 낮은 확실성 증거) 또는 검출 가능한 B형 간염 e-항원(HBeAg)(RR 0.
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3 Trial sentence examples within randomised open label
Methods: ALEXANDRA/IMpassion030 is a global, prospective, randomised, open-label Phase 3 trial investigating the efficacy, safety and pharmacokinetic (PK) profile of adjuvant atezolizumab plus standard chemotherapy versus chemotherapy alone in early TNBC.
방법: ALEXANDRA/IMpassion030은 초기 TNBC에서 보조제 아테졸리주맙과 표준 화학요법 대 화학요법 단독의 효능, 안전성 및 약동학(PK) 프로파일을 조사하는 글로벌, 전향적, 무작위 배정, 공개 라벨 임상 3상 시험입니다.
방법: ALEXANDRA/IMpassion030은 초기 TNBC에서 보조제 아테졸리주맙과 표준 화학요법 대 화학요법 단독의 효능, 안전성 및 약동학(PK) 프로파일을 조사하는 글로벌, 전향적, 무작위 배정, 공개 라벨 임상 3상 시험입니다.
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METHODS
KEYNOTE-183 was a randomised, open-label, phase 3 trial done at 97 medical centres across 11 countries (Australia, Canada, France, Germany, Israel, Italy, Japan, New Zealand, Norway, Spain, and USA).
행동 양식
KEYNOTE-183은 11개국(호주, 캐나다, 프랑스, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 일본, 뉴질랜드, 노르웨이, 스페인, 미국)의 97개 의료 센터에서 무작위로 공개된 3상 시험이었습니다.
행동 양식 KEYNOTE-183은 11개국(호주, 캐나다, 프랑스, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 일본, 뉴질랜드, 노르웨이, 스페인, 미국)의 97개 의료 센터에서 무작위로 공개된 3상 시험이었습니다.
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3 Trial sentence examples within refractory multiple myeloma
(2014) Panobinostat plus bortezomib and dexamethasone versus placebo plus bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed or relapsed and refractory multiple myeloma: a multicentre, randomised, double-blind phase 3 trial.
(2014) 재발성 또는 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자에서 Panobinostat + 보르테조밉 및 덱사메타손 대 위약 + 보르테조밉 및 덱사메타손: 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 3상 시험.
(2014) 재발성 또는 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자에서 Panobinostat + 보르테조밉 및 덱사메타손 대 위약 + 보르테조밉 및 덱사메타손: 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 3상 시험.
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Daratumumab-based therapy has been shown to have significant clinical efficacy in phase 3 trials of patients with relapse or refractory multiple myeloma.
다라투무맙 기반 요법은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 3상 시험에서 유의미한 임상 효능이 있는 것으로 나타났습니다.
다라투무맙 기반 요법은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 3상 시험에서 유의미한 임상 효능이 있는 것으로 나타났습니다.
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3 Trial sentence examples within multicenter open label
Because the optimal dose of ivermectin for treating strongyloidiasis is uncertain, investigators undertook a multicenter, open-label, phase 3 trial to.
스트롱일로이드증 치료를 위한 이버멕틴의 최적 용량이 불확실하기 때문에 연구자들은 다기관, 공개 라벨, 3상 시험에 착수했습니다.
스트롱일로이드증 치료를 위한 이버멕틴의 최적 용량이 불확실하기 때문에 연구자들은 다기관, 공개 라벨, 3상 시험에 착수했습니다.
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Trial design EV-301 (NCT03474107) is a global, multicenter, open-label, phase 3 trial being conducted in the USA, Europe, and Asia, including sites in Japan, Korea, and Taiwan.
시험 설계 EV-301(NCT03474107)은 일본, 한국 및 대만의 사이트를 포함하여 미국, 유럽 및 아시아에서 수행되는 글로벌, 다기관, 오픈 라벨, 3상 시험입니다.
시험 설계 EV-301(NCT03474107)은 일본, 한국 및 대만의 사이트를 포함하여 미국, 유럽 및 아시아에서 수행되는 글로벌, 다기관, 오픈 라벨, 3상 시험입니다.
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3 Trial sentence examples within phase 1 2
Asciminib (formerly ABL001), an allosteric BCR-ABL inhibitor, is the first compound of a totally new therapeutic class to be evaluated in humans in the setting of phase 1, 2 and 3 trials.
알로스테릭 BCR-ABL 억제제인 Asciminib(이전의 ABL001)는 1, 2, 3상 시험 설정에서 인간을 대상으로 평가되는 완전히 새로운 치료 계열의 첫 번째 화합물입니다.
알로스테릭 BCR-ABL 억제제인 Asciminib(이전의 ABL001)는 1, 2, 3상 시험 설정에서 인간을 대상으로 평가되는 완전히 새로운 치료 계열의 첫 번째 화합물입니다.
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A first-in-human phase 1/2 clinical trial of NIR-PIT using cetuximab-IR700 (RM1929) targeting EGFR in inoperable recurrent head and neck cancer patients successfully concluded in 2017 and led to “fast tracking” by the FDA and a phase 3 trial (https://clinicaltrials.
수술이 불가능한 재발성 두경부암 환자에서 EGFR을 표적으로 하는 cetuximab-IR700(RM1929)을 사용한 NIR-PIT의 인간 최초 임상 1/2상 시험이 2017년에 성공적으로 종료되었으며 FDA의 "빠른 추적"으로 이어졌으며 1상 3회 시험(https://clinicaltrials.
수술이 불가능한 재발성 두경부암 환자에서 EGFR을 표적으로 하는 cetuximab-IR700(RM1929)을 사용한 NIR-PIT의 인간 최초 임상 1/2상 시험이 2017년에 성공적으로 종료되었으며 FDA의 "빠른 추적"으로 이어졌으며 1상 3회 시험(https://clinicaltrials.
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3 Trial sentence examples within randomized controlled phase
Despite the fact that several high-quality, randomized, controlled phase 3 trials have been conducted in this setting, no direct comparison is currently available among the different strategies.
이 환경에서 여러 고품질의 무작위 대조 3상 시험이 수행되었음에도 불구하고 현재 서로 다른 전략 간에 직접적인 비교를 사용할 수 없습니다.
이 환경에서 여러 고품질의 무작위 대조 3상 시험이 수행되었음에도 불구하고 현재 서로 다른 전략 간에 직접적인 비교를 사용할 수 없습니다.
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Methods: Data from three clinical studies were analyzed to assess lixisenatide efficacy and safety: a phase 2a trial assessing gastric emptying effects (ACT6011); a phase 2b dose-ranging trial (DRI6012); and a randomized controlled phase 3 trial comparing iGlarLixi with its components of iGlar and lixisenatide (LixiLan-O).
방법: 3개의 임상 연구 데이터를 분석하여 릭시세나타이드의 효능과 안전성을 평가했습니다. 위 배출 효과를 평가하는 2a상 시험(ACT6011); 2b상 용량 범위 시험(DRI6012); iGlarLixi와 iGlar 및 lixisenatide의 구성요소(LixiLan-O)를 비교하는 무작위 대조 3상 시험.
방법: 3개의 임상 연구 데이터를 분석하여 릭시세나타이드의 효능과 안전성을 평가했습니다. 위 배출 효과를 평가하는 2a상 시험(ACT6011); 2b상 용량 범위 시험(DRI6012); iGlarLixi와 iGlar 및 lixisenatide의 구성요소(LixiLan-O)를 비교하는 무작위 대조 3상 시험.
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3 Trial sentence examples within randomised controlled phase
METHODS
This multicentre, patient-blinded, parallel-group, randomised controlled phase 2/3 trial was performed in four centres in the Netherlands that each do 20 or more pancreatoduodenectomies annually; surgeons had to have completed a dedicated training programme for laparoscopic pancreatoduodenectomy and have done 20 or more laparoscopic pancreatoduodenectomies before trial participation.
행동 양식
이 다기관, 환자 맹검, 병렬 그룹, 무작위 대조 2/3상 시험은 매년 20개 이상의 췌장 십이지장 절제술을 수행하는 네덜란드의 4개 센터에서 수행되었습니다. 외과의는 복강경 췌장 십이지장 절제술에 대한 전용 교육 프로그램을 이수하고 시험 참여 전에 복강경 췌장 십이지장 절제술을 20회 이상 수행해야 했습니다.
행동 양식 이 다기관, 환자 맹검, 병렬 그룹, 무작위 대조 2/3상 시험은 매년 20개 이상의 췌장 십이지장 절제술을 수행하는 네덜란드의 4개 센터에서 수행되었습니다. 외과의는 복강경 췌장 십이지장 절제술에 대한 전용 교육 프로그램을 이수하고 시험 참여 전에 복강경 췌장 십이지장 절제술을 20회 이상 수행해야 했습니다.
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METHODS
We did a randomised, controlled, phase 2-3 trial (RICH-ART [Radiation Induced Cystitis treated with Hyperbaric oxygen-A Randomised controlled Trial]) at five Nordic university hospitals.
행동 양식
우리는 5개의 북유럽 대학 병원에서 무작위, 대조, 2-3상 시험(RICH-ART[고압 산소로 치료된 방사선 유도성 방광염-A 무작위 대조 시험])을 수행했습니다.
행동 양식 우리는 5개의 북유럽 대학 병원에서 무작위, 대조, 2-3상 시험(RICH-ART[고압 산소로 치료된 방사선 유도성 방광염-A 무작위 대조 시험])을 수행했습니다.
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3 Trial sentence examples within low quality evidence
71; I² = 0%; 3 trials, 140 participants; low-quality evidence.
71; I² = 0%; 3건의 시험, 140명의 참가자; 저질 증거.
71; I² = 0%; 3건의 시험, 140명의 참가자; 저질 증거.
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22; 295 participants; 3 trials; low-quality evidence); SAEs were 1/51 versus 2/50 (101 participants; 1 trial; very low-quality evidence).
22; 295명의 참가자; 3번의 시도; 낮은 품질의 증거); SAE는 1/51 대 2/50이었습니다(참가자 101명, 시험 1건, 근거의 질이 매우 낮음).
22; 295명의 참가자; 3번의 시도; 낮은 품질의 증거); SAE는 1/51 대 2/50이었습니다(참가자 101명, 시험 1건, 근거의 질이 매우 낮음).
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3 Trial sentence examples within double blind placebo
METHODS
In this double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial, we randomly assigned patients undergoing hemodialysis who had moderate-to-severe pruritus to receive either intravenous difelikefalin (at a dose of 0.
행동 양식
이 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험에서 우리는 중등도에서 중증의 가려움증이 있는 혈액 투석을 받는 환자를 무작위로 할당하여 디페리케팔린 정맥 주사(용량 0.
행동 양식 이 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험에서 우리는 중등도에서 중증의 가려움증이 있는 혈액 투석을 받는 환자를 무작위로 할당하여 디페리케팔린 정맥 주사(용량 0.
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1 Methods In this double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trial, participants with OSA and associated EDS were randomly assigned to solriamfetol 37.
1 방법 이 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 3상 시험에서 OSA 및 관련 EDS가 있는 참가자는 solriamfetol 37에 무작위로 할당되었습니다.
1 방법 이 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 3상 시험에서 OSA 및 관련 EDS가 있는 참가자는 solriamfetol 37에 무작위로 할당되었습니다.
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3 Trial sentence examples within moderate certainty evidence
17; 3 trials; 107,421 persons, 4543 events; moderate-certainty evidence, I2 = 53%).
17; 3번의 시도; 107,421명, 4543개 행사; 중간 정도의 확실성 증거, I2 = 53%).
17; 3번의 시도; 107,421명, 4543개 행사; 중간 정도의 확실성 증거, I2 = 53%).
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97; 3 trials; 782 participants; moderate-certainty evidence), and there may be a lower mean dmfs (decayed, missing, filled primary surfaces) score (MD -0.
97; 3번의 시도; 782명의 참가자; 중간 정도의 확실성 증거) 및 더 낮은 평균 dmfs(부패, 누락, 채워진 기본 표면) 점수(MD -0)가 있을 수 있습니다.
97; 3번의 시도; 782명의 참가자; 중간 정도의 확실성 증거) 및 더 낮은 평균 dmfs(부패, 누락, 채워진 기본 표면) 점수(MD -0)가 있을 수 있습니다.
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3 Trial sentence examples within randomized controlled trial
Methods/designThe CHANGE-3 trial is a cluster-randomized controlled trial nested within a web-based public campaign conducted in two regions in Germany.
방법/설계 CHANGE-3 시험은 독일의 두 지역에서 수행된 웹 기반 공개 캠페인 내에 중첩된 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
방법/설계 CHANGE-3 시험은 독일의 두 지역에서 수행된 웹 기반 공개 캠페인 내에 중첩된 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
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The VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL) is a large, nationwide randomized controlled trial (RCT) in the USA testing the effects of daily supplemental vitamin D and/or omega-3 fatty acids on cardiovascular disease and cancer outcomes.
VITamin D 및 OmegA-3 Trial(VITAL)은 심혈관 질환 및 암 결과에 대한 일일 보충 비타민 D 및/또는 오메가-3 지방산의 효과를 테스트하는 미국의 대규모 전국 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
VITamin D 및 OmegA-3 Trial(VITAL)은 심혈관 질환 및 암 결과에 대한 일일 보충 비타민 D 및/또는 오메가-3 지방산의 효과를 테스트하는 미국의 대규모 전국 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
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3 Trial sentence examples within non small cell
OBJECTIVES
To evaluate the effect on quality of life (QOL) of the addition of cisplatin to single-agent chemotherapy in the treatment of elderly patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) enrolled in two parallel phase 3 trials, MILES-3 and MILES-4.
목표
두 개의 병행 3상 시험에 등록된 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 노인 환자의 치료에서 단일 약제 화학요법에 시스플라틴을 추가했을 때 삶의 질(QOL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 MILES-3 및 마일즈-4.
목표 두 개의 병행 3상 시험에 등록된 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 노인 환자의 치료에서 단일 약제 화학요법에 시스플라틴을 추가했을 때 삶의 질(QOL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 MILES-3 및 마일즈-4.
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Pembrolizumab versus chemotherapy for previously untreated, PD-L1-expressing, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-042): a randomised, open-label, controlled phase 3 trial.
이전에 치료되지 않은 PD-L1 발현, 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암에 대한 펨브롤리주맙 대 화학요법(KEYNOTE-042): 무작위, 공개, 대조 3상 시험.
이전에 치료되지 않은 PD-L1 발현, 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암에 대한 펨브롤리주맙 대 화학요법(KEYNOTE-042): 무작위, 공개, 대조 3상 시험.
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3 Trial sentence examples within multicentre randomised open
3 Trial sentence examples within randomised placebo controlled
Efficacy and safety of lumacaftor and ivacaftor in patients aged 6–11 years with cystic fibrosis homozygous for F508del-CFTR: a randomised, placebo-controlled phase 3 trial.
F508del-CFTR에 대한 동형접합 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 한 6-11세의 루마카프터 및 이바카프터의 효능 및 안전성: 무작위, 위약 대조 3상 시험.
F508del-CFTR에 대한 동형접합 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 한 6-11세의 루마카프터 및 이바카프터의 효능 및 안전성: 무작위, 위약 대조 3상 시험.
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METHODS
In this randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 3 trial, done in 246 academic centres and community oncology practices in 41 countries, patients aged 18 years or older, with previously untreated, histologically documented, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer, and Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1 were eligible.
행동 양식
이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 3상 시험에서, 41개국의 246개 학술 센터와 지역사회 종양학 실습에서, 18세 이상의 환자, 이전에 치료를 받지 않았으며, 조직학적으로 문서화되었으며, 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성이 있습니다. 유방암 및 0 또는 1의 Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태가 적격이었습니다.
행동 양식 이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 3상 시험에서, 41개국의 246개 학술 센터와 지역사회 종양학 실습에서, 18세 이상의 환자, 이전에 치료를 받지 않았으며, 조직학적으로 문서화되었으며, 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성이 있습니다. 유방암 및 0 또는 1의 Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태가 적격이었습니다.
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3 Trial sentence examples within multicenter randomized double
In 2017 a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial, commonly known as the METOP trial, was published assessing the effectiveness and safety of subcutaneous administration of methotrexate.
2017년에 메토트렉세이트 피하 투여의 효과와 안전성을 평가하는 전향적, 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험(일반적으로 METOP 시험으로 알려져 있음)이 발표되었습니다.
2017년에 메토트렉세이트 피하 투여의 효과와 안전성을 평가하는 전향적, 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험(일반적으로 METOP 시험으로 알려져 있음)이 발표되었습니다.
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METHODS
This multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial was conducted in Japan between April 2015 and November 2017.
행동 양식
이 다기관, 무작위, 이중 맹검, 3상 시험은 2015년 4월과 2017년 11월 사이에 일본에서 수행되었습니다.
행동 양식 이 다기관, 무작위, 이중 맹검, 3상 시험은 2015년 4월과 2017년 11월 사이에 일본에서 수행되었습니다.
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3 Trial sentence examples within advanced soft tissue
BackgroundPALETTE is a phase 3 trial that demonstrated single-agent activity of pazopanib in advanced soft tissue sarcomas (aSTS).
BackgroundPALETTE는 진행성 연조직 육종(aSTS)에서 파조파닙의 단일 약제 활성을 입증한 3상 시험입니다.
BackgroundPALETTE는 진행성 연조직 육종(aSTS)에서 파조파닙의 단일 약제 활성을 입증한 3상 시험입니다.
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This phase 2-3 trial evaluated the safety and efficacy of the hafnium oxide (HfO2) nanoparticle NBTXR3 activated by radiotherapy versus radiotherapy alone as a pre-operative treatment in patients with locally advanced soft-tissue sarcoma.
이 2-3상 시험은 국소 진행성 연조직 육종 환자에서 수술 전 치료로서 방사선 요법에 의해 활성화된 하프늄 산화물(HfO2) 나노입자 NBTXR3와 방사선 요법 단독의 안전성과 효능을 평가했습니다.
이 2-3상 시험은 국소 진행성 연조직 육종 환자에서 수술 전 치료로서 방사선 요법에 의해 활성화된 하프늄 산화물(HfO2) 나노입자 NBTXR3와 방사선 요법 단독의 안전성과 효능을 평가했습니다.
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3 Trial sentence examples within renal cell carcinoma
Here, we report results of IMmotion151, a phase 3 trial comparing atezolizumab plus bevacizumab versus sunitinib in first-line metastatic renal cell carcinoma.
여기에서 우리는 1차 전이성 신세포암에서 아테졸리주맙과 베바시주맙과 수니티닙을 비교한 3상 시험인 IMmotion151의 결과를 보고합니다.
여기에서 우리는 1차 전이성 신세포암에서 아테졸리주맙과 베바시주맙과 수니티닙을 비교한 3상 시험인 IMmotion151의 결과를 보고합니다.
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In phase 3 trials of patients with resected high‐risk renal cell carcinoma, adjuvant sunitinib has demonstrated no overall survival (OS) benefit, an uncertain disease‐free survival (DFS) benefit, and increased toxicity versus placebo.
절제된 고위험 신세포 암종 환자에 대한 3상 시험에서, 보조제인 수니티닙은 전체 생존(OS) 이점, 불확실한 무질환 생존(DFS) 이점 및 위약 대비 증가된 독성을 입증했습니다.
절제된 고위험 신세포 암종 환자에 대한 3상 시험에서, 보조제인 수니티닙은 전체 생존(OS) 이점, 불확실한 무질환 생존(DFS) 이점 및 위약 대비 증가된 독성을 입증했습니다.
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3 Trial sentence examples within improve overall survival
The results of the prospective randomized controlled GOG-0213 trial now indicate that SCS followed by chemotherapy does not improve overall survival (OS) over chemotherapy alone.
전향적 무작위 대조 GOG-0213 시험의 결과는 이제 SCS에 이어 화학요법이 화학요법 단독에 비해 전체 생존(OS)을 개선하지 않는다는 것을 나타냅니다.
전향적 무작위 대조 GOG-0213 시험의 결과는 이제 SCS에 이어 화학요법이 화학요법 단독에 비해 전체 생존(OS)을 개선하지 않는다는 것을 나타냅니다.
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Addition of the monoclonal antibody bevacizumab (Avastin®), targeting vascular endothelial growth factor (VEGF), has been shown to improve overall survival (to nearly 19 months), without quality of life (QoL) alteration, in the French Intergroup-sponsored randomized Mesothelioma Avastin Cisplatin Pemetrexed Study (MAPS) phase 3 trial.
혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 표적으로 하는 모노클로날 항체 베바시주맙(Avastin®)의 추가는 프랑스 그룹이 후원하는 무작위 배정에서 삶의 질(QoL) 변화 없이 전체 생존(거의 19개월까지)을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 중피종 Avastin Cisplatin Pemetrexed 연구(MAPS) 3상 시험.
혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 표적으로 하는 모노클로날 항체 베바시주맙(Avastin®)의 추가는 프랑스 그룹이 후원하는 무작위 배정에서 삶의 질(QoL) 변화 없이 전체 생존(거의 19개월까지)을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 중피종 Avastin Cisplatin Pemetrexed 연구(MAPS) 3상 시험.
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3 Trial sentence examples within double blind randomised
METHODS
This double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial was done at 120 academic medical centres and community clinics in 27 countries across the world.
행동 양식
이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 3상 시험은 전 세계 27개국의 120개 학술 의료 센터와 지역사회 클리닉에서 수행되었습니다.
행동 양식 이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 3상 시험은 전 세계 27개국의 120개 학술 의료 센터와 지역사회 클리닉에서 수행되었습니다.
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METHODS
For this double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial done at 126 centres in 20 countries, we recruited patients aged 18 years or older with metastatic, HER2-negative gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma, an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1, and adequate organ function.
행동 양식
20개국 126개 센터에서 수행된 이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 3상 시험에서 우리는 18세 이상의 전이성, HER2 음성 위 또는 위-식도 접합부 선암종 환자를 모집했습니다. (ECOG) 수행 상태가 0 또는 1이고 적절한 기관 기능.
행동 양식 20개국 126개 센터에서 수행된 이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 3상 시험에서 우리는 18세 이상의 전이성, HER2 음성 위 또는 위-식도 접합부 선암종 환자를 모집했습니다. (ECOG) 수행 상태가 0 또는 1이고 적절한 기관 기능.
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3 Trial sentence examples within primary end point
BACKGROUND
Anifrolumab, a human monoclonal antibody to type I interferon receptor subunit 1 investigated for the treatment of systemic lupus erythematosus (SLE), did not have a significant effect on the primary end point in a previous phase 3 trial.
배경
전신 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위해 조사된 I형 인터페론 수용체 서브유닛 1에 대한 인간 단일클론 항체인 아니프롤루맙은 이전 3상 시험에서 일차 평가변수에 유의한 영향을 미치지 않았습니다.
배경 전신 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위해 조사된 I형 인터페론 수용체 서브유닛 1에 대한 인간 단일클론 항체인 아니프롤루맙은 이전 3상 시험에서 일차 평가변수에 유의한 영향을 미치지 않았습니다.
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Endpoints In this full and final analysis of the MOMENTUM 3 trial, we shall report the impact of intended goal of therapy separated by either BTT or DT on a) outcomes within the primary end point (survival at 2 years free of disabling stroke (with disabling stroke indicated by a modified Rankin score of >3; scores range from 0 to 6, with higher scores indicating more severe disability) or survival free of reoperation to replace or remove a malfunctioning device, b) individual components of the primary end point c) differential influence on serious adverse events and d) health-related quality of life measures.
끝점 MOMENTUM 3 시험에 대한 이 전체 및 최종 분석에서 우리는 BTT 또는 DT로 구분된 치료의 의도된 목표가 a) 1차 종료점 내 결과(장애 뇌졸중 없이 2년 생존(장애 포함) 수정된 Rankin 점수 >3으로 표시되는 뇌졸중, 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타냄) 또는 오작동 장치를 교체하거나 제거하기 위한 재수술이 없는 생존, b) 1차 종료점의 개별 구성요소 c) 심각한 부작용 및 d) 건강 관련 삶의 질 측정에 대한 차등적 영향.
끝점 MOMENTUM 3 시험에 대한 이 전체 및 최종 분석에서 우리는 BTT 또는 DT로 구분된 치료의 의도된 목표가 a) 1차 종료점 내 결과(장애 뇌졸중 없이 2년 생존(장애 포함) 수정된 Rankin 점수 >3으로 표시되는 뇌졸중, 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타냄) 또는 오작동 장치를 교체하거나 제거하기 위한 재수술이 없는 생존, b) 1차 종료점의 개별 구성요소 c) 심각한 부작용 및 d) 건강 관련 삶의 질 측정에 대한 차등적 영향.
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3 Trial sentence examples within improved overall survival
In the phase III ALTER‐0303 trial (Clinical Trial Registry ID: NCT 02388919), anlotinib significantly improved overall survival versus placebo in advanced non‐small cell lung cancer patients who had received at least two previous chemotherapy and epidermal growth factor receptor/anaplastic lymphoma kinase targeted therapy regimens.
3상 ALTER-0303 시험(임상 시험 등록 ID: NCT 02388919)에서, 안로티닙은 이전에 최소 2회의 화학요법 및 표피 성장 인자 수용체/역형성 림프종을 받은 진행성 비소세포 폐암 환자에서 위약 대비 전체 생존을 유의하게 개선했습니다. 키나제 표적 치료 요법.
3상 ALTER-0303 시험(임상 시험 등록 ID: NCT 02388919)에서, 안로티닙은 이전에 최소 2회의 화학요법 및 표피 성장 인자 수용체/역형성 림프종을 받은 진행성 비소세포 폐암 환자에서 위약 대비 전체 생존을 유의하게 개선했습니다. 키나제 표적 치료 요법.
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REG significantly improved overall survival (OS) versus placebo in patients with mCRC who progressed on standard therapies in phase 3 trials.
REG는 3상 시험에서 표준 요법을 진행한 mCRC 환자에서 위약에 비해 전체 생존(OS)을 유의하게 개선했습니다.
REG는 3상 시험에서 표준 요법을 진행한 mCRC 환자에서 위약에 비해 전체 생존(OS)을 유의하게 개선했습니다.
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3 Trial sentence examples within identically designed multicentre
METHODS
We conducted two identically designed, multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials: GEMINI-1 and GEMINI-2.
행동 양식
우리는 GEMINI-1과 GEMINI-2라는 동일하게 설계된 2개의 동일하게 설계된 다기관, 이중 맹검, 무작위, 비열등성, 3상 시험을 수행했습니다.
행동 양식 우리는 GEMINI-1과 GEMINI-2라는 동일하게 설계된 2개의 동일하게 설계된 다기관, 이중 맹검, 무작위, 비열등성, 3상 시험을 수행했습니다.
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Methods In two identically designed, multicentre, open-label, single-arm, phase 3 trials (one at 15 US academic and community sites and one at 12 US and international academic and community sites), participants followed a 21-days-in, 7-days-out segesterone acetate and ethinylestradiol contraceptive vaginal system schedule for up to 13 cycles.
방법 동일하게 설계된 2개의 다중 센터, 공개 라벨, 단일군, 3상 시험(15개 미국 학술 및 커뮤니티 사이트에서 1개, 미국 및 12개 국제 학술 및 커뮤니티 사이트에서 1개)에서 참가자들은 21일 동안, 7일간의 segesterone acetate 및 ethinylestradiol 피임 질 시스템 일정은 최대 13주기입니다.
방법 동일하게 설계된 2개의 다중 센터, 공개 라벨, 단일군, 3상 시험(15개 미국 학술 및 커뮤니티 사이트에서 1개, 미국 및 12개 국제 학술 및 커뮤니티 사이트에서 1개)에서 참가자들은 21일 동안, 7일간의 segesterone acetate 및 ethinylestradiol 피임 질 시스템 일정은 최대 13주기입니다.
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3 Trial sentence examples within week placebo controlled
METHODS: Data were pooled from two 52-week placebo-controlled phase 3 trials of IV reslizumab (3mg/kg Q4W) (Castro, 2015).
방법: IV 레슬리주맙(3mg/kg Q4W)의 52주 위약 대조 3상 시험 2건에서 데이터를 통합했습니다(Castro, 2015).
방법: IV 레슬리주맙(3mg/kg Q4W)의 52주 위약 대조 3상 시험 2건에서 데이터를 통합했습니다(Castro, 2015).
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METHODS: Data were pooled from two 52-week placebo-controlled phase 3 trials of IV reslizumab (3mg/kg Q4W) (Castro, 2015).
방법: IV 레슬리주맙(3mg/kg Q4W)의 52주 위약 대조 3상 시험 2건에서 데이터를 통합했습니다(Castro, 2015).
방법: IV 레슬리주맙(3mg/kg Q4W)의 52주 위약 대조 3상 시험 2건에서 데이터를 통합했습니다(Castro, 2015).
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3 Trial sentence examples within advanced breast cancer
Methods: Patients from the GeparQuinto phase 3 trial with untreated HER2-positive operable or locally advanced breast cancer were enrolled between 7 November 2007, and 9 July 2010, and randomly assigned to receive neoadjuvant treatment with EC/docetaxel with either trastuzumab or lapatinib.
방법: 2007년 11월 7일부터 2010년 7월 9일 사이에 치료되지 않은 HER2 양성 수술 가능 유방암 또는 국소 진행성 유방암에 대한 GeparQuinto 임상 3상 시험의 환자가 등록되었으며 트라스투주맙 또는 라파티닙과 함께 EC/도세탁셀의 선행 보조 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
방법: 2007년 11월 7일부터 2010년 7월 9일 사이에 치료되지 않은 HER2 양성 수술 가능 유방암 또는 국소 진행성 유방암에 대한 GeparQuinto 임상 3상 시험의 환자가 등록되었으며 트라스투주맙 또는 라파티닙과 함께 EC/도세탁셀의 선행 보조 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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METHODS
Baseline plasma samples from patients with advanced breast cancer enrolled in the phase 3 PALOMA-3 trial were assessed for ESR1 and PIK3CA mutations in ctDNA with both BEAMing and ddPCR.
행동 양식
3상 PALOMA-3 시험에 등록된 진행성 유방암 환자의 기준 혈장 샘플을 BEAMing 및 ddPCR 모두를 사용하여 ctDNA에서 ESR1 및 PIK3CA 돌연변이에 대해 평가했습니다.
행동 양식 3상 PALOMA-3 시험에 등록된 진행성 유방암 환자의 기준 혈장 샘플을 BEAMing 및 ddPCR 모두를 사용하여 ctDNA에서 ESR1 및 PIK3CA 돌연변이에 대해 평가했습니다.
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3 Trial sentence examples within randomized sham controlled
After the excellent results of numerous studies performed with RD, the findings from the SYMPLICITY HTN-3 trial (randomized, sham-controlled, and primary outcome based on 24hour Holter BP) were eagerly awaited.
RD로 수행된 수많은 연구의 우수한 결과가 나온 후 SYMPLICITY HTN-3 시험(24시간 홀터 BP를 기반으로 한 무작위, 가짜 대조 및 1차 결과)의 결과가 간절히 기다리고 있습니다.
RD로 수행된 수많은 연구의 우수한 결과가 나온 후 SYMPLICITY HTN-3 시험(24시간 홀터 BP를 기반으로 한 무작위, 가짜 대조 및 1차 결과)의 결과가 간절히 기다리고 있습니다.
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In 2014, the randomized sham-controlled SYMPLICTY HTN-3 trial reported blood pressure drops in the renal denervation-treated group which were nearly matched by those in the sham control group.
2014년 무작위 가짜 대조 SYMPLICTY HTN-3 시험에서 신장 신경 제거 치료 그룹의 혈압 강하가 보고되었으며 이는 가짜 대조군의 혈압과 거의 일치했습니다.
2014년 무작위 가짜 대조 SYMPLICTY HTN-3 시험에서 신장 신경 제거 치료 그룹의 혈압 강하가 보고되었으며 이는 가짜 대조군의 혈압과 거의 일치했습니다.
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3 Trial sentence examples within prospective randomized phase
METHODS
This retrospective study enrolled 253 patients with locally advanced OSCC between 2008 and 2010 based on our previous prospective, randomized, phase 3 trial (NCT01542931).
행동 양식
이 후향적 연구에는 이전의 전향적 무작위 3상 시험(NCT01542931)을 기반으로 2008년에서 2010년 사이에 국소적으로 진행된 OSCC 환자 253명이 등록되었습니다.
행동 양식 이 후향적 연구에는 이전의 전향적 무작위 3상 시험(NCT01542931)을 기반으로 2008년에서 2010년 사이에 국소적으로 진행된 OSCC 환자 253명이 등록되었습니다.
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In the absence of prospective randomized phase 3 trials to evaluate and compare the efficacy and safety of chemotherapeutics, epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors and anti‐PD‐1 antibodies, no final recommendation for systemic therapy can be given for patients with locally advanced or metastatic cSCC.
화학요법제, 표피성장인자수용체(EGFR) 억제제, 항PD-1 항체의 효능과 안전성을 평가하고 비교하기 위한 전향적 무작위배정 3상 시험이 없기 때문에 국소 진행성 환자에 대한 전신 요법에 대한 최종 권장 사항은 제공되지 않습니다. 또는 전이성 cSCC.
화학요법제, 표피성장인자수용체(EGFR) 억제제, 항PD-1 항체의 효능과 안전성을 평가하고 비교하기 위한 전향적 무작위배정 3상 시험이 없기 때문에 국소 진행성 환자에 대한 전신 요법에 대한 최종 권장 사항은 제공되지 않습니다. 또는 전이성 cSCC.
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3 Trial sentence examples within hormone receptor positive
PATHWAY: Asian, multicenter, phase 3 trial of tamoxifen with or without palbociclib ± goserelin in women with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer [abstract].
경로: 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 여성을 대상으로 팔보시클립 ± 고세렐린을 포함하거나 포함하지 않는 타목시펜의 아시아, 다기관, 3상 시험[추상].
경로: 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 여성을 대상으로 팔보시클립 ± 고세렐린을 포함하거나 포함하지 않는 타목시펜의 아시아, 다기관, 3상 시험[추상].
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Tucidinostat plus exemestane for postmenopausal patients with advanced, hormone receptor-positive breast cancer (ACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.
진행성 호르몬 수용체 양성 유방암(ACE)이 있는 폐경 후 환자를 위한 투시디노스타트와 엑세메스탄: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험.
진행성 호르몬 수용체 양성 유방암(ACE)이 있는 폐경 후 환자를 위한 투시디노스타트와 엑세메스탄: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험.
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3 Trial sentence examples within long term extension
METHODS
The efficacy and safety of once-monthly AL (441 or 882mg) for the treatment of schizophrenia were previously demonstrated in a phase 3 trial, followed by a 52-week, long-term safety study of two AL doses (441 or 882mg once monthly; patients continuing from the phase 3 study remained on their fixed AL dose [NCT01626456]), after which patients could enroll in a second long-term extension study.
행동 양식
정신분열증 치료를 위한 월 1회 AL(441 또는 882mg)의 효능 및 안전성은 이전에 3상 시험에서 입증되었으며, 이어서 2개의 AL 용량(441 또는 882mg 월 1회)에 대한 52주간의 장기 안전성 연구를 수행했습니다. ; 3상 연구를 계속하는 환자는 고정 AL 용량[NCT01626456]을 유지했으며, 그 후에 환자는 두 번째 장기 연장 연구에 등록할 수 있습니다.
행동 양식 정신분열증 치료를 위한 월 1회 AL(441 또는 882mg)의 효능 및 안전성은 이전에 3상 시험에서 입증되었으며, 이어서 2개의 AL 용량(441 또는 882mg 월 1회)에 대한 52주간의 장기 안전성 연구를 수행했습니다. ; 3상 연구를 계속하는 환자는 고정 AL 용량[NCT01626456]을 유지했으며, 그 후에 환자는 두 번째 장기 연장 연구에 등록할 수 있습니다.
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Baricitinib’s safety profile in Japanese patients was evaluated using six studies (five Ph2/Ph3 trials, one long-term extension study through 01 September 2016) from an integrated database (nine RA studies).
일본 환자에 대한 바리시티닙의 안전성 프로파일은 통합 데이터베이스(9개의 RA 연구)에서 6개의 연구(5개의 Ph2/Ph3 연구, 1개의 장기 연장 연구, 2016년 9월 1일까지)를 사용하여 평가되었습니다.
일본 환자에 대한 바리시티닙의 안전성 프로파일은 통합 데이터베이스(9개의 RA 연구)에서 6개의 연구(5개의 Ph2/Ph3 연구, 1개의 장기 연장 연구, 2016년 9월 1일까지)를 사용하여 평가되었습니다.
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3 Trial sentence examples within double blind phase
METHODS
In a multicenter, double-blind, phase 3 trial, we randomly assigned adults with at least a 1-year history of migraine and two to eight migraine attacks of moderate or severe intensity per month to receive rimegepant orally at a dose of 75 mg or matching placebo for the treatment of a single migraine attack.
행동 양식
다기관, 이중 맹검, 3상 시험에서 우리는 75mg 또는 단일 편두통 발작의 치료를 위한 매칭 위약.
행동 양식 다기관, 이중 맹검, 3상 시험에서 우리는 75mg 또는 단일 편두통 발작의 치료를 위한 매칭 위약.
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METHODS
In this double-blind, phase 3 trial, we randomly assigned patients with metastatic, castration-sensitive prostate cancer to receive apalutamide (240 mg per day) or placebo, added to ADT.
행동 양식
이 이중 맹검, 3상 시험에서 우리는 ADT에 추가된 아팔루타미드(하루 240mg) 또는 위약을 투여받는 전이성, 거세 민감성 전립선암 환자를 무작위로 할당했습니다.
행동 양식 이 이중 맹검, 3상 시험에서 우리는 ADT에 추가된 아팔루타미드(하루 240mg) 또는 위약을 투여받는 전이성, 거세 민감성 전립선암 환자를 무작위로 할당했습니다.
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3 Trial sentence examples within two double blind
MethodsData were pooled from two double-blind, placebo-controlled phase 3 trials; EVOLVE-1 and EVOLVE-2.
방법데이터는 2건의 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험에서 수집되었습니다. EVOLVE-1 및 EVOLVE-2.
방법데이터는 2건의 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험에서 수집되었습니다. EVOLVE-1 및 EVOLVE-2.
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In The Lancet, Claus Bachert and colleagues report the results of two double-blind, placebo-controlled phase 3 trials (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52) assessing the efficacy of dupilumab when added to standard-of-care therapy (intranasal corticosteroids) in adults with severe uncontrolled CRSwNP who previously did not have results with or had contraindications to systemic corticosteroids, surgery, or both.
Lancet에서, Claus Bachert와 동료들은 표준 치료 요법에 추가될 때 두필루맙의 효능을 평가한 2건의 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험(LIBERTY NP SINUS-24 및 LIBERTY NP SINUS-52)의 결과를 보고합니다. (비강 코르티코스테로이드) 전신 코르티코스테로이드, 수술 또는 둘 모두에 대한 결과가 없었거나 금기 사항이 있었던 중증 조절되지 않는 CRSwNP가 있는 성인의 경우.
Lancet에서, Claus Bachert와 동료들은 표준 치료 요법에 추가될 때 두필루맙의 효능을 평가한 2건의 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험(LIBERTY NP SINUS-24 및 LIBERTY NP SINUS-52)의 결과를 보고합니다. (비강 코르티코스테로이드) 전신 코르티코스테로이드, 수술 또는 둘 모두에 대한 결과가 없었거나 금기 사항이 있었던 중증 조절되지 않는 CRSwNP가 있는 성인의 경우.
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3 Trial sentence examples within placebo controlled phase
Treatment with riociguat had a positive impact on PROs in treatment-naïve patients with PAH and was well tolerated, with a similar safety profile to that observed in placebo-controlled phase 3 trials.
riociguat 치료는 치료 경험이 없는 PAH 환자의 PRO에 긍정적인 영향을 미쳤으며 내약성이 우수했으며 위약 대조 3상 시험에서 관찰된 것과 유사한 안전성 프로파일을 보였습니다.
riociguat 치료는 치료 경험이 없는 PAH 환자의 PRO에 긍정적인 영향을 미쳤으며 내약성이 우수했으며 위약 대조 3상 시험에서 관찰된 것과 유사한 안전성 프로파일을 보였습니다.
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Methods Data from the placebo-controlled, phase 3 trial GEMINI 1 were used to evaluate week-6 relationships between outcomes (including clinical remission, mucosal healing [MH], and endoscopic remission) and both absolute FC concentration values and relative FC concentration changes from baseline (%FC0-6).
방법 위약 대조, 3상 시험 GEMINI 1의 데이터를 사용하여 결과(임상 관해, 점막 치유[MH] 및 내시경 관해 포함) 사이의 6주차 관계와 절대 FC 농도 값 및 상대 FC 농도 변화를 평가했습니다. 기준선(%FC0-6).
방법 위약 대조, 3상 시험 GEMINI 1의 데이터를 사용하여 결과(임상 관해, 점막 치유[MH] 및 내시경 관해 포함) 사이의 6주차 관계와 절대 FC 농도 값 및 상대 FC 농도 변화를 평가했습니다. 기준선(%FC0-6).
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3 Trial sentence examples within median overall survival
3522Background: In the past decade, the reported median overall survival (mOS) in phase 3 trials of metastatic colorectal cancer (mCRC) patients increased from approximately 16 to over 36 months.
3522배경: 지난 10년 동안 전이성 결장직장암(mCRC) 환자에 대한 3상 시험에서 보고된 전체 생존 중앙값(mOS)이 약 16개월에서 36개월 이상으로 증가했습니다.
3522배경: 지난 10년 동안 전이성 결장직장암(mCRC) 환자에 대한 3상 시험에서 보고된 전체 생존 중앙값(mOS)이 약 16개월에서 36개월 이상으로 증가했습니다.
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Two randomized, phase 3 trials demonstrated survival advantages of CN plus interferon therapy over interferon alone with respective median overall survival (OS) of 11.
2건의 무작위 3상 시험에서 각각의 전체 생존 중앙값(OS)이 11로 인터페론 단독 요법에 비해 CN과 인터페론 요법의 생존 이점이 입증되었습니다.
2건의 무작위 3상 시험에서 각각의 전체 생존 중앙값(OS)이 11로 인터페론 단독 요법에 비해 CN과 인터페론 요법의 생존 이점이 입증되었습니다.
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3 Trial sentence examples within multicenter randomized phase
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS
This was a multicenter randomized phase 3 trial; enzalutamide-, abiraterone-, and chemotherapy-naïve mCRPC patients had AR-V7 prescreening using a CTC-based mRNA assay.
디자인, 설정 및 참가자
이것은 다기관 무작위 3상 시험이었습니다. 엔잘루타미드, 아비라테론 및 화학요법 경험이 없는 mCRPC 환자는 CTC 기반 mRNA 분석을 사용하여 AR-V7 사전 스크리닝을 받았습니다.
디자인, 설정 및 참가자 이것은 다기관 무작위 3상 시험이었습니다. 엔잘루타미드, 아비라테론 및 화학요법 경험이 없는 mCRPC 환자는 CTC 기반 mRNA 분석을 사용하여 AR-V7 사전 스크리닝을 받았습니다.
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MATERIALS AND METHODS
A multicenter, randomized, phase 3 trial was conducted in SCLC expressing somatostatine receptors at baseline Octreoscan, responding after platinum-based chemotherapy with/without radiotherapy.
재료 및 방법
다기관, 무작위, 3상 시험은 기본 Octreoscan에서 소마토스타틴 수용체를 발현하는 SCLC에서 수행되었으며, 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 백금 기반 화학요법 후에 반응했습니다.
재료 및 방법 다기관, 무작위, 3상 시험은 기본 Octreoscan에서 소마토스타틴 수용체를 발현하는 SCLC에서 수행되었으며, 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 백금 기반 화학요법 후에 반응했습니다.
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3 Trial sentence examples within blinded endpoint phase
METHODS
MISTIE III was an open-label, blinded endpoint, phase 3 trial done at 78 hospitals in the USA, Canada, Europe, Australia, and Asia.
행동 양식
MISTIE III는 미국, 캐나다, 유럽, 호주 및 아시아의 78개 병원에서 수행된 공개, 맹검 종료점, 3상 시험이었습니다.
행동 양식 MISTIE III는 미국, 캐나다, 유럽, 호주 및 아시아의 78개 병원에서 수행된 공개, 맹검 종료점, 3상 시험이었습니다.
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METHODS
We did a multicentre, paramedic-delivered, ambulance-based, prospective, randomised, sham-controlled, blinded-endpoint, phase 3 trial in adults with presumed stroke within 4 h of onset, face-arm-speech-time score of 2 or 3, and systolic blood pressure 120 mm Hg or higher.
행동 양식
우리는 발병 4시간 이내에 뇌졸중이 의심되는 성인을 대상으로 다기관, 구급대원 제공, 구급차 기반, 전향적, 무작위, 가짜 대조, 맹검 종말점, 3상 시험을 실시했습니다. 3, 수축기 혈압 120mmHg 이상.
행동 양식 우리는 발병 4시간 이내에 뇌졸중이 의심되는 성인을 대상으로 다기관, 구급대원 제공, 구급차 기반, 전향적, 무작위, 가짜 대조, 맹검 종말점, 3상 시험을 실시했습니다. 3, 수축기 혈압 120mmHg 이상.
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3 Trial sentence examples within conventional synthetic disease
) Safety and efficacy of upadacitinib in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (SELECT-NEXT): A randomised, double-blind, placebocontrolled phase 3 trial.
) 류마티스 관절염 환자에서 우파다시티닙의 안전성 및 효능과 기존의 합성 질환 조절 항류마티스 약물에 대한 부적절한 반응(SELECT-NEXT): 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험.
) 류마티스 관절염 환자에서 우파다시티닙의 안전성 및 효능과 기존의 합성 질환 조절 항류마티스 약물에 대한 부적절한 반응(SELECT-NEXT): 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험.
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Burmester GR, Kremer JM, Van den Bosch F et al (2018) Safety and efficacy of upadacitinib in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-NEXT): a randomised, doubleblind, placebo-controlled phase 3 trial.
Burmester GR, Kremer JM, Van den Bosch F et al(2018) 류마티스 관절염 환자에서 우파다시티닙의 안전성 및 효능 및 기존의 합성 질환 수정 항류마티스 약물에 대한 부적절한 반응(SELECT-NEXT): 무작위, 이중 맹검, 위약 - 통제된 3상 시험.
Burmester GR, Kremer JM, Van den Bosch F et al(2018) 류마티스 관절염 환자에서 우파다시티닙의 안전성 및 효능 및 기존의 합성 질환 수정 항류마티스 약물에 대한 부적절한 반응(SELECT-NEXT): 무작위, 이중 맹검, 위약 - 통제된 3상 시험.
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3 Trial sentence examples within multicentre open label
METHODS
In this randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial, newly diagnosed, chemoradiotherapy-naive patients with MGMT-methylated glioblastoma, aged 18-70 years, with a Karnofsky performance score of 70% or higher, were recruited and enrolled at 17 university hospitals in Germany.
행동 양식
이 무작위, 다기관, 공개 라벨, 3상 시험에서 새로 진단된 MGMT 메틸화 교모세포종을 가진 18-70세의 화학방사선 요법 경험이 없고 Karnofsky 수행 점수가 70% 이상인 환자를 모집하여 17세에 등록했습니다. 독일의 대학병원.
행동 양식 이 무작위, 다기관, 공개 라벨, 3상 시험에서 새로 진단된 MGMT 메틸화 교모세포종을 가진 18-70세의 화학방사선 요법 경험이 없고 Karnofsky 수행 점수가 70% 이상인 환자를 모집하여 17세에 등록했습니다. 독일의 대학병원.
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METHODS
RMS 2005 was a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial done at 102 hospitals in 14 countries.
행동 양식
RMS 2005는 14개국의 102개 병원에서 수행된 다기관, 공개, 무작위, 대조, 3상 시험이었습니다.
행동 양식 RMS 2005는 14개국의 102개 병원에서 수행된 다기관, 공개, 무작위, 대조, 3상 시험이었습니다.
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3 Trial sentence examples within combined adjuvant chemotherapy
The randomised PORTEC-3 trial investigated the benefit of combined adjuvant chemotherapy and radiotherapy (CTRT) compared with RT alone for women with high-risk EC (HREC).
무작위 PORTEC-3 시험은 고위험 EC(HREC) 여성을 대상으로 RT 단독 요법과 비교하여 보조 화학요법 및 방사선 요법(CTRT) 병용의 이점을 조사했습니다.
무작위 PORTEC-3 시험은 고위험 EC(HREC) 여성을 대상으로 RT 단독 요법과 비교하여 보조 화학요법 및 방사선 요법(CTRT) 병용의 이점을 조사했습니다.
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Summary Background The PORTEC-3 trial investigated the benefit of combined adjuvant chemotherapy and radiotherapy versus pelvic radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer.
요약 배경 PORTEC-3 시험은 고위험 자궁내막암이 있는 여성을 위해 보조 화학요법과 방사선 요법을 병용한 경우와 골반 방사선 요법을 단독으로 시행하는 경우의 이점을 조사했습니다.
요약 배경 PORTEC-3 시험은 고위험 자궁내막암이 있는 여성을 위해 보조 화학요법과 방사선 요법을 병용한 경우와 골반 방사선 요법을 단독으로 시행하는 경우의 이점을 조사했습니다.
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3 Trial sentence examples within overall response rate
In a phase 3 trial (n = 136), the overall response rate (ORR) with ibrutinib was 92% whereas 18% patients had a complete response (CR).
3상 시험(n = 136)에서 이브루티닙의 전체 반응률(ORR)은 92%인 반면 18%의 환자는 완전 반응(CR)을 보였습니다.
3상 시험(n = 136)에서 이브루티닙의 전체 반응률(ORR)은 92%인 반면 18%의 환자는 완전 반응(CR)을 보였습니다.
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Thirty-five studies assessing 4623 subjects met the inclusion criteria: phase 2/3 trial, ≥ 2 prior lines of therapy, and clearly documented efficacy outcomes like overall response rate (ORR), overall survival, and progression-free survival.
4,623명의 피험자를 평가한 35개의 연구가 포함 기준을 충족했습니다: 2/3상 시험, 2개 이상의 이전 요법 라인, 그리고 전체 반응률(ORR), 전체 생존, 무진행 생존과 같은 명확하게 문서화된 효능 결과.
4,623명의 피험자를 평가한 35개의 연구가 포함 기준을 충족했습니다: 2/3상 시험, 2개 이상의 이전 요법 라인, 그리고 전체 반응률(ORR), 전체 생존, 무진행 생존과 같은 명확하게 문서화된 효능 결과.
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3 Trial sentence examples within metastatic breast cancer
31 randomized phase 3 trial, the trastuzumab-taxane combination led to longer PFS than lapatinib-taxane in HER2-positive metastatic breast cancer (MBC).
31 무작위 3상 시험에서 트라스투주맙-탁산 조합은 HER2 양성 전이성 유방암(MBC)에서 라파티닙-탁산보다 PFS가 더 길었습니다.
31 무작위 3상 시험에서 트라스투주맙-탁산 조합은 HER2 양성 전이성 유방암(MBC)에서 라파티닙-탁산보다 PFS가 더 길었습니다.
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Phase 3 trials of bevacizumab combined with chemotherapy in metastatic breast cancer have consistently failed to demonstrate a survival benefit for the addition of bevacizumab.
전이성 유방암에서 화학요법과 병용한 베바시주맙의 3상 시험은 베바시주맙 추가에 대한 생존 이점을 지속적으로 입증하지 못했습니다.
전이성 유방암에서 화학요법과 병용한 베바시주맙의 3상 시험은 베바시주맙 추가에 대한 생존 이점을 지속적으로 입증하지 못했습니다.
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3 Trial sentence examples within extensive stage small
This survey study compares use of prophylactic cranial irradiation in patients with extensive-stage small cell lung cancer before and after the publication of a phase 3 trial that demonstrated no overall survival benefit for this therapy.
이 설문 조사 연구는 이 요법에 대한 전반적인 생존 이점이 없는 것으로 입증된 3상 시험이 발표되기 전과 후에 확장기 소세포 폐암 환자에서 예방적 두개골 방사선 조사의 사용을 비교합니다.
이 설문 조사 연구는 이 요법에 대한 전반적인 생존 이점이 없는 것으로 입증된 3상 시험이 발표되기 전과 후에 확장기 소세포 폐암 환자에서 예방적 두개골 방사선 조사의 사용을 비교합니다.
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BACKGROUND
IMpower 133 trial first confirmed the efficacy and safety of adding atezolizumab or placebo to first-line treatment with chemotherapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer (SCLC).
배경
IMpower 133 시험은 먼저 광범위 소세포폐암(SCLC) 환자의 화학요법 1차 치료에 아테졸리주맙 또는 위약을 추가하는 효과와 안전성을 확인했다.
배경 IMpower 133 시험은 먼저 광범위 소세포폐암(SCLC) 환자의 화학요법 1차 치료에 아테졸리주맙 또는 위약을 추가하는 효과와 안전성을 확인했다.
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3 Trial sentence examples within improved progression free
Background: In the MONARCH 3 trial, abemaciclib plus an aromatase inhibitor (AI) significantly improved progression free survival and overall response rate with a generally tolerable safety profile compared to placebo plus AI.
배경: MONARCH 3 시험에서 아베마시클립과 아로마타제 억제제(AI)는 플라시보와 AI에 비해 일반적으로 허용 가능한 안전성 프로파일로 무진행 생존과 전반적인 반응률을 유의하게 개선했습니다.
배경: MONARCH 3 시험에서 아베마시클립과 아로마타제 억제제(AI)는 플라시보와 AI에 비해 일반적으로 허용 가능한 안전성 프로파일로 무진행 생존과 전반적인 반응률을 유의하게 개선했습니다.
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Niraparib and rucaparib were approved without the need for BRCA testing because phase 3 trials showed improved progression-free survival in patients either with a germline BRCA mutation or with tumors exhibiting HRD but without a germline BRCA mutation (11,12).
니라파립과 루카파립은 3상 시험에서 생식계열 BRCA 돌연변이가 있거나 HRD를 나타내지만 생식계열 BRCA 돌연변이가 없는 종양 환자에서 개선된 무진행 생존율을 보여 BRCA 검사 없이 승인되었습니다(11,12).
니라파립과 루카파립은 3상 시험에서 생식계열 BRCA 돌연변이가 있거나 HRD를 나타내지만 생식계열 BRCA 돌연변이가 없는 종양 환자에서 개선된 무진행 생존율을 보여 BRCA 검사 없이 승인되었습니다(11,12).
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3 Trial sentence examples within multicentre double blind
METHODS
PACIFIC is an ongoing, international, multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial.
행동 양식
PACIFIC은 진행 중인 국제적 다기관, 이중 맹검, 무작위, 대조, 3상 시험입니다.
행동 양식 PACIFIC은 진행 중인 국제적 다기관, 이중 맹검, 무작위, 대조, 3상 시험입니다.
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METHODS
We did a 24-month, multicentre, double-blind, double-dummy phase 3 trial in participants with relapsing multiple sclerosis at 147 medical centres and clinical practices in 21 countries.
행동 양식
우리는 21개국의 147개 의료 센터와 임상 실습에서 재발성 다발성 경화증이 있는 참가자를 대상으로 24개월, 다기관, 이중 맹검, 이중 더미 3상 시험을 수행했습니다.
행동 양식 우리는 21개국의 147개 의료 센터와 임상 실습에서 재발성 다발성 경화증이 있는 참가자를 대상으로 24개월, 다기관, 이중 맹검, 이중 더미 3상 시험을 수행했습니다.
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