Oncology Trials
腫瘍学試験の紹介
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Oncology Trials sentence examples within maximum tolerated dose
Background: Phase I and/or I/II oncology trials are conducted to find the maximum tolerated dose (MTD) and/or optimal biological dose (OBD) of a new drug or
treatment.
背景:フェーズIおよび/またはI / II / II腫瘍学試験は、新しい薬物の最大許容用量(MTD)および/または最適な生物学的用量(OBD)を見つけるために行われる。
処理。
背景:フェーズIおよび/またはI / II / II腫瘍学試験は、新しい薬物の最大許容用量(MTD)および/または最適な生物学的用量(OBD)を見つけるために行われる。 処理。
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Therefore, we developed a Bayesian adaptive Phase I clinical trial design entitled escalation with overdoing control using normalized equivalent toxicity score for estimating maximum tolerated dose (MTD) contour of two drug combination (EWOC-NETS-COM) used for oncology trials.
したがって、腫瘍学試験に使用される2つの薬物組み合わせ(EWOC-NETS-COM)の最大許容用量(MTD)輪郭を推定するための正規化された等価毒性スコアを使用して、過剰歪み毒性スコアを使用した過剰歪み毒性スコアを使用した大型化制御を行ったベイズの適応段階I臨床試験設計を開発しました。
したがって、腫瘍学試験に使用される2つの薬物組み合わせ(EWOC-NETS-COM)の最大許容用量(MTD)輪郭を推定するための正規化された等価毒性スコアを使用して、過剰歪み毒性スコアを使用した過剰歪み毒性スコアを使用した大型化制御を行ったベイズの適応段階I臨床試験設計を開発しました。
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Oncology Trials sentence examples within Precision Oncology Trials
We pooled two precision oncology trials in order to identify genomic markers prognostic and/or predictive of response to treatment with anthracyclines in sarcoma patients.
肉腫患者におけるアントラサイクリンによる治療に対するゲノムマーカーを同定するために、2つの精密腫瘍学試験をプールした。
肉腫患者におけるアントラサイクリンによる治療に対するゲノムマーカーを同定するために、2つの精密腫瘍学試験をプールした。
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In particular, it is unclear whether minority patients are adequately represented in precision oncology trials.
特に、少数派患者が精密腫瘍学試験で適切に代表されているかどうかは不明です。
特に、少数派患者が精密腫瘍学試験で適切に代表されているかどうかは不明です。
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Oncology Trials sentence examples within I Oncology Trials
Our results show that, compared to the algorithm-based i3 + 3 design, which is characterized by ad hoc and often scientifically and logically incoherent decision rules, the mode-assisted BOIN design is not only simpler, but also statistically more rigorous with better operating characteristics, thus providing a better design choice for phase I oncology trials.
私たちの結果は、AD HOCとしばしば科学的および論理的にインコヒーレントな決定規則を特徴とするアルゴリズムベースのI3 + 3デザインと比較して、モード支援Boin設計は単純ではなく、より良い動作で統計的により厳密に厳しい
特性、したがって、フェーズI腫瘍学試験のためのより良い設計選択を提供します。
私たちの結果は、AD HOCとしばしば科学的および論理的にインコヒーレントな決定規則を特徴とするアルゴリズムベースのI3 + 3デザインと比較して、モード支援Boin設計は単純ではなく、より良い動作で統計的により厳密に厳しい 特性、したがって、フェーズI腫瘍学試験のためのより良い設計選択を提供します。
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In this paper, we develop a general Bayesian hierarchical model for bridging across patient subgroups in phase I oncology trials, for which preliminary information about the dose–toxicity relationship can be drawn from animal studies.
本論文では、腫瘍腫瘍学試験で患者サブグループを横切って架橋するための一般的なベイジアン階層モデルを開発しており、そのために用量毒性関係に関する予備情報は動物学研究から引き出され得る。
本論文では、腫瘍腫瘍学試験で患者サブグループを横切って架橋するための一般的なベイジアン階層モデルを開発しており、そのために用量毒性関係に関する予備情報は動物学研究から引き出され得る。
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Oncology Trials sentence examples within Ius Oncology Trials
MATERIALS AND METHODS
We retrieved the consultation reports of patients included in phase I and/or phase II oncology trials for any tumor type at Gustave Roussy, France.
材料および方法
私たちはフランスのGustave Roussyでの腫瘍タイプのフェーズIおよび/または第II相腫瘍学試験に含まれる患者の協議報告書を検索しました。
材料および方法 私たちはフランスのGustave Roussyでの腫瘍タイプのフェーズIおよび/または第II相腫瘍学試験に含まれる患者の協議報告書を検索しました。
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Phase II oncology trials are often planned and analysed by Simon two-stage design, which corresponds to a one-armed trial design with the option to stop early for futility.
フェーズII腫瘍学試験は、サイモン2段設計によって計画され分析され、これは無駄のために早期に停止するための片腕の試作デザインに対応します。
フェーズII腫瘍学試験は、サイモン2段設計によって計画され分析され、これは無駄のために早期に停止するための片腕の試作デザインに対応します。
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Oncology Trials sentence examples within Clinical Oncology Trials
To probe the underlying mechanism in more detail, the investigators next treated with either of two CHK1/2 inhibitors (MK-98776 favouring CHK1 inhibition over CHK2, or LY2606368/prexasertib; both undergoing investigation in ongoing clinical oncology trials) in cultured lung fibroblasts or pulmonary artery smooth muscle cells.
根底にあるメカニズムをより詳細に調べるために、研究者は次に2つのCHK1 / 2阻害剤のいずれかで処置した(CHK2またはLY2606368 / PREXASERTIB;継続的な臨床腫瘍学試験における調査を受けている)培養肺線維芽細胞においても調査を受けている。
肺動脈平滑筋細胞。
根底にあるメカニズムをより詳細に調べるために、研究者は次に2つのCHK1 / 2阻害剤のいずれかで処置した(CHK2またはLY2606368 / PREXASERTIB;継続的な臨床腫瘍学試験における調査を受けている)培養肺線維芽細胞においても調査を受けている。 肺動脈平滑筋細胞。
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Several third-generation PARP inhibitors entered clinical oncology trials without major adverse effects and could be repurposed for stroke.
いくつかの第3世代のPARP阻害剤は、大きな悪影響なしに臨床腫瘍学試験に入学し、脳卒中のために再利用することができた。
いくつかの第3世代のPARP阻害剤は、大きな悪影響なしに臨床腫瘍学試験に入学し、脳卒中のために再利用することができた。
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Oncology Trials sentence examples within Iius Oncology Trials
We imputed survival IPD from ∼500 arms of phase III oncology trials (representing ∼220,000 events) and found that they are well fit by a two-parameter Weibull distribution.
我々は、~500の第III腫瘍学試験(~220,000イベントを表す)の~500匹の武器から生存率IPDを積算し、それらが2パラメータワイブル分布によってよく適合していることがわかった。
我々は、~500の第III腫瘍学試験(~220,000イベントを表す)の~500匹の武器から生存率IPDを積算し、それらが2パラメータワイブル分布によってよく適合していることがわかった。
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With nearly two-thirds of phase III oncology trials failing to achieve statistically significant results, researchers continue to refine and propose new surrogate endpoints.
統計的に重大な結果を達成することができない第3の腫瘍学試験の約3分の2が近いと、研究者は新しい代理エンドポイントを改良し提案し続けています。
統計的に重大な結果を達成することができない第3の腫瘍学試験の約3分の2が近いと、研究者は新しい代理エンドポイントを改良し提案し続けています。
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Oncology Trials sentence examples within Phase Oncology Trials
Efficient identification of the optimal dose and dosing scheme is one of the most critical and challenging tasks in early-phase oncology trials.
最適線量と投与計画の効率的な同定は、初期腫瘍学試験における最も重要でやさしい課題の1つです。
最適線量と投与計画の効率的な同定は、初期腫瘍学試験における最も重要でやさしい課題の1つです。
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Multiple strategies to antagonize the TGFβ pathway are in early-phase oncology trials.
TGFβ経路に拮抗するための複数の戦略が、初期段階の腫瘍学試験にあります。
TGFβ経路に拮抗するための複数の戦略が、初期段階の腫瘍学試験にあります。
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Oncology Trials sentence examples within Surgical Oncology Trials
We characterized surgical oncology trials registered on ClinicalTrials.
臨床手術に登録されている外科的腫瘍学試験を特徴付けました。
臨床手術に登録されている外科的腫瘍学試験を特徴付けました。
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Results Core themes of: (1) surgical oncology trials; (2) placebo-controlled surgical trials; (3) research funding; (4) medical student involvement in research; (5) emergency care; (6) patient and public involvement.
結果 コアテーマ: (1) 外科的腫瘍学試験。 (2) プラセボ対照外科試験。 (3) 研究資金。 (4) 研究への医学生の関与。 (5) 救急医療。 (6) 患者および一般市民の関与。
結果 コアテーマ: (1) 外科的腫瘍学試験。 (2) プラセボ対照外科試験。 (3) 研究資金。 (4) 研究への医学生の関与。 (5) 救急医療。 (6) 患者および一般市民の関与。
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Oncology Trials sentence examples within Pediatric Oncology Trials
OBJECTIVES
To assess the US public's views on whether the potential medical benefits of phase 1 pediatric oncology trials justify the risks.
目的
フェーズ1小児腫瘍学試験の潜在的な医学的利益がリスクを正当化するかどうかについて米国の全体見解を評価するため。
目的 フェーズ1小児腫瘍学試験の潜在的な医学的利益がリスクを正当化するかどうかについて米国の全体見解を評価するため。
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This study assessed use of PROs in commercial pediatric oncology trials submitted to FDA for regulatory review.
この研究は、規制レビューのためにFDAに提出された商業小児腫瘍学試験における長所の利用を評価した。
この研究は、規制レビューのためにFDAに提出された商業小児腫瘍学試験における長所の利用を評価した。
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Oncology Trials sentence examples within Nrg Oncology Trials
The setting was a consortium of North American academic and community practice cancer centers participating in NRG Oncology trials.
この設定は、北米の学術およびコミュニティ練習センター診療センターのコンソーシアムであり、NRG腫瘍学試験に参加しています。
この設定は、北米の学術およびコミュニティ練習センター診療センターのコンソーシアムであり、NRG腫瘍学試験に参加しています。
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IMRT has transitioned from an optional form of radiation to the expected radiation technique to be delivered in RTOG/NRG Oncology trials of HN cancer.
IMRTは、HN癌のRTOG / NRG腫瘍学試験で送達される予想される放射線技術に任意の形態の放射線から移行した。
IMRTは、HN癌のRTOG / NRG腫瘍学試験で送達される予想される放射線技術に任意の形態の放射線から移行した。
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Oncology Trials sentence examples within Adult Oncology Trials
Miransertib is an AKT1 inhibitor that, prior to this study, has been evaluated only in adult oncology trials.
Miransertib は AKT1 阻害剤であり、この試験に先立ち、成人の腫瘍学試験でのみ評価されています。
Miransertib は AKT1 阻害剤であり、この試験に先立ち、成人の腫瘍学試験でのみ評価されています。
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Designing and conducting master protocols for children requires addressing similar principles and requirements as traditional adult oncology trials, but there are also unique considerations for master protocols conducted in children with cancer.
小児用マスタープロトコルの設計と実施には、従来の成人腫瘍学試験と同様の原則と要件に対応する必要がありますが、小児がん患者に対して実施されるマスタープロトコルには独自の考慮事項もあります。
小児用マスタープロトコルの設計と実施には、従来の成人腫瘍学試験と同様の原則と要件に対応する必要がありますが、小児がん患者に対して実施されるマスタープロトコルには独自の考慮事項もあります。
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Oncology Trials sentence examples within 1 Oncology Trials
(2005) Risks and benefits of phase 1 oncology trials, 1991 through 2002.
(2005) 1991 年から 2002 年までの第 1 相腫瘍学試験のリスクと利点。
(2005) 1991 年から 2002 年までの第 1 相腫瘍学試験のリスクと利点。
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Background Patient access to clinical trials is a fundamental aspect of drug development, particularly phase 1 oncology trials recruiting patients with advanced cancers.
背景 臨床試験への患者のアクセスは、医薬品開発の基本的な側面であり、特に進行がん患者を募集する第 1 相腫瘍学試験です。
背景 臨床試験への患者のアクセスは、医薬品開発の基本的な側面であり、特に進行がん患者を募集する第 1 相腫瘍学試験です。
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Oncology Trials sentence examples within Two Oncology Trials
Oncology Trials sentence examples within 3 Oncology Trials
ABSTRACT In recent placebo-controlled randomized phase 3 oncology trials, evaluation of overall survival with frequent crossover is crucial for regulatory and pricing decisions.
要約 最近のプラセボ対照無作為化第 3 相腫瘍学試験では、頻繁なクロスオーバーによる全生存期間の評価が、規制および価格設定の決定に不可欠です。
要約 最近のプラセボ対照無作為化第 3 相腫瘍学試験では、頻繁なクロスオーバーによる全生存期間の評価が、規制および価格設定の決定に不可欠です。
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Quality of life (QoL) is not included among the end points in many studies, and QoL results are underreported in many phase 3 oncology trials.
多くの研究では、生活の質 (QoL) はエンドポイントに含まれておらず、QoL の結果は多くの第 3 相腫瘍学試験で過少報告されています。
多くの研究では、生活の質 (QoL) はエンドポイントに含まれておらず、QoL の結果は多くの第 3 相腫瘍学試験で過少報告されています。
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Oncology Trials sentence examples within Finding Oncology Trials
BACKGROUND
Patient-reported adverse events (AEs) may be a useful adjunct to clinician-assessed AEs for assessing tolerability in early phase, dose-finding oncology trials (DFOTs).
バックグラウンド
患者報告の有害事象(AES)は、初期段階での寛容性を評価するための臨床医のAESに対する有用な補助術、投与量発見腫瘍学試験(DFOTS)であり得る。
バックグラウンド 患者報告の有害事象(AES)は、初期段階での寛容性を評価するための臨床医のAESに対する有用な補助術、投与量発見腫瘍学試験(DFOTS)であり得る。
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The traditional 3 + 3 design continues to be commonly used for Phase I dose-finding oncology trials, despite increasing criticisms and development of innovative methods.
従来の 3 + 3 設計は、革新的な方法の開発と批判の増加にもかかわらず、フェーズ I 用量設定腫瘍学試験に引き続き一般的に使用されています。
従来の 3 + 3 設計は、革新的な方法の開発と批判の増加にもかかわらず、フェーズ I 用量設定腫瘍学試験に引き続き一般的に使用されています。
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Oncology Trials sentence examples within Pivotal Oncology Trials
We identified 142 phase III pivotal oncology trials that enrolled 105 397 patients.
我々は、105の397人の患者を登録した142の第III相の極めて腫瘍学試験を同定した。
我々は、105の397人の患者を登録した142の第III相の極めて腫瘍学試験を同定した。
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Subgroup analyses are assessments of treatment effects based on certain patient characteristics out of the total study population and are important for interpretation of pivotal oncology trials.
サブグループ分析は、全研究集団からの特定の患者特性に基づく治療効果の評価であり、枢機系腫瘍学試験の解釈にとって重要である。
サブグループ分析は、全研究集団からの特定の患者特性に基づく治療効果の評価であり、枢機系腫瘍学試験の解釈にとって重要である。
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Oncology Trials sentence examples within oncology trials registered
Oncology Trials sentence examples within oncology trials often
BACKGROUND
Contemporary Phase I oncology trials often include efficacy expansion in various tumor indications post dose finding.
バックグラウンド
現代の第I相I腫瘍学試験は、投与投与投与後の様々な腫瘍徴候における有効性の拡大を含みます。
バックグラウンド 現代の第I相I腫瘍学試験は、投与投与投与後の様々な腫瘍徴候における有効性の拡大を含みます。
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Clinical benefit observed with immuno-oncology trials often depends on the unleashing of a pre-existing intrinsic T cell immune response in each cancer patient.
免疫腫瘍学試験で観察される臨床的利益は、多くの場合、各がん患者の既存の内因性 T 細胞免疫応答の解放に依存します。
免疫腫瘍学試験で観察される臨床的利益は、多くの場合、各がん患者の既存の内因性 T 細胞免疫応答の解放に依存します。
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Oncology Trials sentence examples within oncology trials need
The participation of patients in precision oncology trials needs to fulfill molecular-based selection criteria.
精密腫瘍学試験への患者の参加は、分子ベースの選択基準を満たす必要があります。
精密腫瘍学試験への患者の参加は、分子ベースの選択基準を満たす必要があります。
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Our findings provide evidence that the traditional trial design paradigm for precision oncology trials needs to be revised,” summarizes investigator Jason Sicklick.
私たちの調査結果は、精密腫瘍学試験の従来の試験設計パラダイムを修正する必要があるという証拠を提供します」と研究者のジェイソン・シックリックは要約しています。
私たちの調査結果は、精密腫瘍学試験の従来の試験設計パラダイムを修正する必要があるという証拠を提供します」と研究者のジェイソン・シックリックは要約しています。
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Oncology trials are the cornerstone of effective and safe therapeutic discoveries.
腫瘍学試験は、効果的で安全な治療的発見の礎石です。
腫瘍学試験は、効果的で安全な治療的発見の礎石です。
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The oncology trials, drug as intervention, and Phase 3 trials were associated with the conduct of interim analysis, which was associated with significantly higher numbers of accelerated and routine regulatory approvals.
腫瘍学試験、薬物としての薬物、およびフェーズ3試験は、暫定分析の行動と関連しており、これは有意に高い数の促進および日常的な調節承認に関連していた。
腫瘍学試験、薬物としての薬物、およびフェーズ3試験は、暫定分析の行動と関連しており、これは有意に高い数の促進および日常的な調節承認に関連していた。
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This is a commonly mentioned reason for the continuous use of 3 + 3 designs for oncology trials, with investigators considering simulation studies not sufficiently convincing to warrant the additional design complexity of novel designs.
これは、腫瘍学試験のための3 + 3デザインの継続的な使用のための一般的に言及されている理由であり、シミュレーション研究を考慮した捜査官は新規設計の追加設計の複雑さを十分に保証することを確実にしない。
これは、腫瘍学試験のための3 + 3デザインの継続的な使用のための一般的に言及されている理由であり、シミュレーション研究を考慮した捜査官は新規設計の追加設計の複雑さを十分に保証することを確実にしない。
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The approach was applied to oncology trials, with progression-free survival as primary outcome.
このアプローチは腫瘍学の試験に適用され、無増悪の生存期間が主な結果として適用されました。
このアプローチは腫瘍学の試験に適用され、無増悪の生存期間が主な結果として適用されました。
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Amy Pierre, MSN, ANP-BC, of Flatiron Health and Memorial Sloan Kettering Cancer Center, considers takeaways from a program targeting minority accrual to oncology trials and a study evaluating minority representation in precision oncology trials.
Amy Pierre、MSN、ANP-BCがフラットリオン衛生と記念碑的なSloan Kettering Cancer Centerは、少数派の腫瘍学試験へのプログラムからのテイクアウジスタスと、精密腫瘍学試験における少数派の表現を評価します。
Amy Pierre、MSN、ANP-BCがフラットリオン衛生と記念碑的なSloan Kettering Cancer Centerは、少数派の腫瘍学試験へのプログラムからのテイクアウジスタスと、精密腫瘍学試験における少数派の表現を評価します。
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In oncology trials, treatment switching from the comparator to the experimental regimen is often allowed but may lead to underestimating overall survival (OS) of an experimental therapy.
腫瘍学試験では、比較器から実験計画への治療の切り替えはしばしば許容されるが、実験的治療の全生存率全体(OS)を過小評価する可能性がある。
腫瘍学試験では、比較器から実験計画への治療の切り替えはしばしば許容されるが、実験的治療の全生存率全体(OS)を過小評価する可能性がある。
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A total of 5157 patients participated in oncology trials that led to approvals of 17 new drugs.
合計5157人の患者が、17の新薬の承認をもたらした腫瘍学試験に参加しました。
合計5157人の患者が、17の新薬の承認をもたらした腫瘍学試験に参加しました。
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The primary role of an IDMC of ensuring the safety of study participants and maintaining clinical trial integrity is particularly important in oncology trials, due to the nature of the disease, the potential for treatment toxicity and for instilling confidence that the clinical trial data are reliable.
研究参加者の安全性を確実にし、臨床試験の完全性を維持することのIDMCの主な役割は、疾患の性質、治療毒性の可能性、臨床試験データが信頼できる信頼性の可能性のために、腫瘍学試験において特に重要です。
研究参加者の安全性を確実にし、臨床試験の完全性を維持することのIDMCの主な役割は、疾患の性質、治療毒性の可能性、臨床試験データが信頼できる信頼性の可能性のために、腫瘍学試験において特に重要です。
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The one-arm, non-randomized, one/two-stage phase II designs have been a mainstay in oncology trials for evaluating response rates or similar variants (i.
ワンアーム、無作為化1つ/ 2段階IIフェーズIIデザインは、応答率を評価するための腫瘍学試験では主力がありました(I。
ワンアーム、無作為化1つ/ 2段階IIフェーズIIデザインは、応答率を評価するための腫瘍学試験では主力がありました(I。
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A systematic literature review of immuno-oncology trials was conducted to assess the potential impact of open-label vs double-blind trial design on patient-reported outcome (PRO) data.
免疫腫瘍学試験の体系的な文献レビューは、患者報告結果(PRO)データに対するオープンラベル対二重盲検試験設計の潜在的な影響を評価するために行われた。
免疫腫瘍学試験の体系的な文献レビューは、患者報告結果(PRO)データに対するオープンラベル対二重盲検試験設計の潜在的な影響を評価するために行われた。
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Background More and more immune-oncology trials have been conducted for treating various cancers, yet it is unclear what the reporting quality of immune-oncology trials is,and characteristics associated with higher reporting quality.
背景多くの癌を治療するために、より多くの免疫腫瘍学試験が行われてきたが、免疫腫瘍学試験の報告品質、およびより高い報告品質に関連する特徴であるものは不明である。
背景多くの癌を治療するために、より多くの免疫腫瘍学試験が行われてきたが、免疫腫瘍学試験の報告品質、およびより高い報告品質に関連する特徴であるものは不明である。
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The differences across therapeutic areas were assessed by comparing Alzheimer’s disease (AD) and oncology trials using a separate dataset provided by Medidata.
治療地域間の違いは、Medidataによって提供される別のデータセットを使用してアルツハイマー病(AD)および腫瘍学の試験を比較することによって評価された。
治療地域間の違いは、Medidataによって提供される別のデータセットを使用してアルツハイマー病(AD)および腫瘍学の試験を比較することによって評価された。
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Time to progression (TTP) and progression‐free survival (PFS) are commonly used as surrogate endpoints in oncology trials.
進行時間(TTP)および無増悪生存(PFS)は、一般的に腫瘍学試験における代理エンドポイントとして使用されています。
進行時間(TTP)および無増悪生存(PFS)は、一般的に腫瘍学試験における代理エンドポイントとして使用されています。
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A further concern is the need to rapidly share anonymized datasets and improve opportunities to conduct randomized clinical trials (RCTs) in low-resource developing countries, particularly for oncology trials and for other infectious diseases.
さらなる懸念は、匿名化されたデータセットを迅速に共有し、低資源発展途上国、特に腫瘍学試験および他の感染症のために無作為化臨床試験(RCT)を実施する機会を改善する必要があります。
さらなる懸念は、匿名化されたデータセットを迅速に共有し、低資源発展途上国、特に腫瘍学試験および他の感染症のために無作為化臨床試験(RCT)を実施する機会を改善する必要があります。
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1 is a reliable and valid measure for assessing the health-related quality of life domains in a cancer population, thus supporting their use in studies and oncology trials.
1は、癌集団における健康関連の生命体ドメインの品質を評価するための信頼性があり有効な対策であり、したがって研究および腫瘍学の試験におけるそれらの使用を支持する。
1は、癌集団における健康関連の生命体ドメインの品質を評価するための信頼性があり有効な対策であり、したがって研究および腫瘍学の試験におけるそれらの使用を支持する。
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Methods: I2E of Linguamatics (IQVIA, Inc), a natural language processing software, was used to identify participant race in oncology trials.
方法:自然言語処理ソフトウェアであるLinguamatics(IQVIA、Inc)のI2Eを使用して、腫瘍学試験における参加者レースを特定しました。
方法:自然言語処理ソフトウェアであるLinguamatics(IQVIA、Inc)のI2Eを使用して、腫瘍学試験における参加者レースを特定しました。
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Most of the examples chosen are from oncology trials, because the necessary data are already available for Germany, at least in some form.
選択された例のほとんどは、必要なデータが少なくとも何らかの形でドイツですでに入手可能であるため、腫瘍学試験からのものです。
選択された例のほとんどは、必要なデータが少なくとも何らかの形でドイツですでに入手可能であるため、腫瘍学試験からのものです。
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Over the past 13 years, there have been advances in characterizing the patient experience in oncology trials, primarily using patient-reported outcomes (PROs).
過去13年間で、主に患者が報告された結果(長所)を使用して、腫瘍学試験における患者の経験を特徴付けることが進められています。
過去13年間で、主に患者が報告された結果(長所)を使用して、腫瘍学試験における患者の経験を特徴付けることが進められています。
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This is particularly an issue in oncology trials where the standard-of-care is shifting rapidly and several promising experimental treatments are undergoing phase III testing.
これは、標準治療が急速に変化しており、いくつかの有望な実験的治療法が第 III 相試験を受けている腫瘍学試験で特に問題となります。
これは、標準治療が急速に変化しており、いくつかの有望な実験的治療法が第 III 相試験を受けている腫瘍学試験で特に問題となります。
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These rheumatic irAE can develop in ∼5–10% of patients treated with immune checkpoint inhibitors, although true incidence rates cannot be estimated given the lack of prospective cohort studies, and likely underreporting of rheumatic irAE in oncology trials.
これらのリウマチ性 irAE は、免疫チェックポイント阻害剤で治療された患者の約 5 ~ 10% で発生する可能性がありますが、前向きコホート研究がなく、腫瘍学試験でリウマチ性 irAE が過小報告されている可能性があるため、真の発生率は推定できません。
これらのリウマチ性 irAE は、免疫チェックポイント阻害剤で治療された患者の約 5 ~ 10% で発生する可能性がありますが、前向きコホート研究がなく、腫瘍学試験でリウマチ性 irAE が過小報告されている可能性があるため、真の発生率は推定できません。
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In 2018, minority subjects were generally well represented in infectious disease product approvals (23% of subjects in infectious disease trials were African American, 17% were Hispanic, and 10%were Asian) but not in oncology product approvals (4% of subjects in oncology trials were African American, 4% were Hispanic, and 15% were Asian, although several trials had less than 5% Asian subjects).
2018 年には、感染症製品の承認では一般的にマイノリティの被験者が多く見られました (感染症試験の被験者の 23% がアフリカ系アメリカ人、17% がヒスパニック系、10% がアジア人でした) が、腫瘍学製品の承認ではそうではありませんでした (2018 年の被験者の 4%腫瘍学の試験はアフリカ系アメリカ人、4% はヒスパニック系、15% はアジア人でしたが、いくつかの試験ではアジア人被験者は 5% 未満でした)。
2018 年には、感染症製品の承認では一般的にマイノリティの被験者が多く見られました (感染症試験の被験者の 23% がアフリカ系アメリカ人、17% がヒスパニック系、10% がアジア人でした) が、腫瘍学製品の承認ではそうではありませんでした (2018 年の被験者の 4%腫瘍学の試験はアフリカ系アメリカ人、4% はヒスパニック系、15% はアジア人でしたが、いくつかの試験ではアジア人被験者は 5% 未満でした)。
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It is also worth emphasising that the outcome assessment in oncology trials is specific, mainly due to the role of the survival analysis, which is relatively difficult to interpret.
また、腫瘍学試験の結果評価は、主に解釈が比較的困難な生存分析の役割により、特異的であることを強調する価値があります。
また、腫瘍学試験の結果評価は、主に解釈が比較的困難な生存分析の役割により、特異的であることを強調する価値があります。
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The results of the present study in this renally impaired population, the only such information available to date, support the drug's label and are valuable in view of the recognized difficulties in enrolling organ‐impaired patients in oncology trials.
この腎障害集団における本研究の結果は、現在入手可能な唯一のそのような情報であり、この薬剤のラベルを支持しており、臓器障害患者を腫瘍学試験に登録する際の認識された困難を考慮して価値がある.
この腎障害集団における本研究の結果は、現在入手可能な唯一のそのような情報であり、この薬剤のラベルを支持しており、臓器障害患者を腫瘍学試験に登録する際の認識された困難を考慮して価値がある.
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However, there is increasing collaboration among oncologists and cardiologists to design new cardio-oncology trials that address this important need.
しかし、この重要なニーズに対応する新しい心臓腫瘍学試験を設計するために、腫瘍医と心臓病専門医の間の協力が増えています。
しかし、この重要なニーズに対応する新しい心臓腫瘍学試験を設計するために、腫瘍医と心臓病専門医の間の協力が増えています。
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Historically, oncology trials have focused on quantitative parameters: mortality, recurrence, and short-term morbidity.
歴史的に、腫瘍学の試験は、死亡率、再発、短期罹患率などの定量的パラメータに焦点を当ててきました。
歴史的に、腫瘍学の試験は、死亡率、再発、短期罹患率などの定量的パラメータに焦点を当ててきました。
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International collaboration in oncology trials has the potential to enhance clinical trial activity by expediting the recruitment of large patient populations, testing treatments in diverse populations and facilitating the study of rare tumours or specific molecular subtypes.
腫瘍学試験における国際協力は、大規模な患者集団の募集を促進し、多様な集団で治療法を試験し、まれな腫瘍または特定の分子サブタイプの研究を促進することにより、臨床試験活動を強化する可能性を秘めています。
腫瘍学試験における国際協力は、大規模な患者集団の募集を促進し、多様な集団で治療法を試験し、まれな腫瘍または特定の分子サブタイプの研究を促進することにより、臨床試験活動を強化する可能性を秘めています。