疾患試験とは何ですか？
Disease Trials 疾患試験 - Methods: We assessed all Parkinson’s disease trials in the WHO trials portal, from inception (1999) to September 2019. [1] ” A large-scale low-cost phenotyping platform was developed utilizing automated unmanned vehicles and near infrared imaging cameras to assess field-based disease trials. [2] Whether new endpoints such as transmural and radiologic healing could become an endpoint and replace endoscopy in Crohn’s disease trials in the near future requires further investigation. [3] There is keen interest in elucidating the biological mechanisms underlying recent failures of β‐site amyloid precursor protein–cleaving enzyme‐1 (BACE1) inhibitors in Alzheimer's disease trials. [4] The authors comment that these are larger than sample sizes for Alzheimer’s disease trials to date. [5] Aims: To discuss the potential of adaptive clinical trials in Crohn’s disease trials. [6]方法：開始（1999年）から2019年9月まで、WHO試験ポータルですべてのパーキンソン病試験を評価しました。 [1] 自動化された無人車両と近赤外線イメージングカメラを利用して、フィールドベースの疾患試験を評価する大規模で低コストの表現型解析プラットフォームが開発されました。 [2] 近い将来、経壁的治癒や放射線治療などの新しいエンドポイントがエンドポイントになり、クローン病の治験で内視鏡検査に取って代わる可能性があるかどうかについては、さらなる調査が必要です。 [3] アルツハイマー病の治験におけるβ部位アミロイド前駆体タンパク質切断酵素-1（BACE1）阻害剤の最近の失敗の根底にある生物学的メカニズムの解明に強い関心が寄せられています。 [4] 著者らは、これまでのアルツハイマー病試験のサンプルサイズよりも大きいとコメントしています。 [5] 目的: クローン病の臨床試験における適応型臨床試験の可能性について議論すること。 [6]
Rare Disease Trials 希少疾患の治験
These limitations aside, the framework presented provides a proof of concept for the utility of Bayesian model-based methods for decision making in rare disease trials. [1] Characterized by small, highly heterogeneous patient populations, rare disease trials magnify the challenges often encountered in traditional clinical trials. [2] Despite emerging novel haemostatic agents, challenges of rare disease trials are limited subjects and lack of an organized research organization with strategic resources and partnerships. [3] We analyzed 659 rare disease trials accounting for 70,305 enrolled patients. [4]これらの制限はさておき、提示されたフレームワークは、希少疾患の試験における意思決定のためのベイズモデルベースの方法の有用性の概念実証を提供します。 [1] 少数の非常に不均一な患者集団を特徴とする希少疾患の試験は、従来の臨床試験でしばしば遭遇する課題を拡大します。 [2] 新たな止血剤が出現しているにもかかわらず、希少疾患の治験の課題は対象が限られていることと、戦略的リソースとパートナーシップを備えた組織化された研究組織が不足していることです。 [3] 70,305 人の登録患者を占める 659 件の希少疾患試験を分析しました。 [4]
Bowel Disease Trials
Our aim is to clarify the advantages and drawbacks of cluster randomized trials in order to properly interpret study results and to identify their role in upcoming inflammatory bowel disease trials. [1] BPC 157, of which the LD1 has not been achieved, has been implemented as an anti-ulcer peptide in inflammatory bowel disease trials and recently in a multiple sclerosis trial. [2]私たちの目的は、研究結果を適切に解釈し、今後の炎症性腸疾患試験におけるそれらの役割を特定するために、クラスターランダム化試験の長所と短所を明らかにすることです。 [1] LD1 が達成されていない BPC 157 は、炎症性腸疾患の試験で抗潰瘍ペプチドとして実装されており、最近では多発性硬化症の試験で実装されています。 [2]
Alzheimer Disease Trials
This decision is of course their ethical privilege, and if aducanumab were effective, their collective action could revolutionize Alzheimer disease trials (8). [1] Meaning Blood-based β-amyloid 42 and β-amyloid 40 ratio together with APOE genotype may be used as prescreening tests in primary care and in clinical Alzheimer disease trials to lower the costs and number of positron emission tomography scans and lumbar punctures. [2]この決定はもちろん彼らの倫理的特権であり、アデュカヌマブが効果的であった場合、彼らの集団行動はアルツハイマー病の試験に革命をもたらす可能性があります（8）。 [1] 血液ベースのβ-アミロイド 42 および β-アミロイド 40 比率と APOE 遺伝子型を組み合わせて、プライマリケアおよびアルツハイマー病の臨床試験で事前スクリーニング検査として使用し、陽電子放出断層撮影スキャンおよび腰椎穿刺のコストと回数を削減することができます。 [2]
Infectiou Disease Trials
In 2018, minority subjects were generally well represented in infectious disease product approvals (23% of subjects in infectious disease trials were African American, 17% were Hispanic, and 10%were Asian) but not in oncology product approvals (4% of subjects in oncology trials were African American, 4% were Hispanic, and 15% were Asian, although several trials had less than 5% Asian subjects). [1] The non-inferiority trial design and recent infectious disease trials of relevance are discussed in this viewpoint. [2]2018 年には、感染症製品の承認では一般的にマイノリティの被験者が多く見られました (感染症試験の被験者の 23% がアフリカ系アメリカ人、17% がヒスパニック系、10% がアジア人でした) が、腫瘍学製品の承認ではそうではありませんでした (2018 年の被験者の 4%腫瘍学の試験はアフリカ系アメリカ人、4% はヒスパニック系、15% はアジア人でしたが、いくつかの試験ではアジア人被験者は 5% 未満でした)。 [1] この観点から、非劣性試験デザインと関連性のある最近の感染症試験について説明します。 [2]
Heart Disease Trials
Endpoints utilized in left heart disease trials have been applied with success to TR trials, and innovative trial designs will allow the initiation of pivotal randomized trials. [1] We assessed whether billing claims accurately identify CVEs in place of clinical event adjudication in structural heart disease trials. [2]左心疾患の試験で利用されたエンドポイントは、TR 試験に適用されて成功を収めており、革新的な試験デザインにより、極めて重要な無作為化試験の開始が可能になります。 [1] 請求請求が、構造的心疾患試験における臨床事象の裁定の代わりに CVE を正確に特定するかどうかを評価しました。 [2]
Metastatic Disease Trials
CONCLUSIONS Comprehensive genomic profiling reveals GA that may be predictive of both targeted and immunotherapy benefit in patients with advanced UrthCa and that could potentially be used in future adjuvant, neoadjuvant, and metastatic disease trials. [1] However, African American men were under enrolled in metastatic disease trials (enrollment difference –5. [2]結論 包括的なゲノムプロファイリングにより、進行したUrthCa患者の標的療法と免疫療法の両方の利点を予測できる可能性があり、将来のアジュバント、ネオアジュバント、および転移性疾患の試験で使用できる可能性のあるGAが明らかになります。 [1] しかし、アフリカ系アメリカ人男性は転移性疾患の試験に登録されていませんでした (登録差 –5. [2]
Cardiovascular Disease Trials 心血管疾患の治験
Methods: In this pooled analysis, we assessed renal outcome data from high-risk patients aged 55 years or older with a history of cardiovascular disease, 70% of whom had hypertension, randomized to The Ongoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial and to Telmisartan Randomized Assessment Study in ACE Intolerant Subjects with Cardiovascular Disease trials investigating telmisartan, ramipril and their combination with a median follow-up of 56 months. [1] This strategy has been used successfully in cardiovascular disease trials and therefore is applicable to the current trial. [2]方法：このプールされた分析では、心血管疾患の病歴のある55歳以上の高リスク患者からの腎転帰データを評価しました。その70％は高血圧症であり、進行中のテルミサルタン単独およびラミプリルグローバルエンドポイント試験との併用で無作為化されました。テルミサルタン、ラミプリル、およびそれらの組み合わせを調査し、追跡期間中央値56か月で、心血管疾患を伴うACE不耐性の被験者を対象としたテルミサルタン無作為化評価研究。 [1] この戦略は心血管疾患の試験でうまく使用されているため、現在の試験に適用できます。 [2]