チャレンジトライアルとは何ですか？
Challenge Trials チャレンジトライアル - maxima was evaluated by immunization-challenge trials. [1] Challenge trials have a checkered ethical history, such as German and Japanese experiments during World War II, US sexually transmitted disease experiments in Guatemala after the war, and the Willowbrook hepatitis experiments that only ended in 1972. [2] In fact, as practicing infectious diseases physicians, we feel very strongly, that—given the case-fatality rate of the infection—challenge trials should not be performed for SARS-CoV-2. [3] In the current study, we compare resistance to disease among three populations from the Atlantic Ocean (AT), Eastern Mediterranean (EM) and Western Mediterranean (WM), by challenge trials using both a highly pathogenic isolate of RGNNV and a lower pathogenic reassortant isolate of RG/SJNNV. [4] Results show three main events that make up challenge trials that are shared among associate teachers. [5] Awareness of the history of challenge trials is indispensable, including trials that were problematic or even connected to abuse. [6] The challenge trials were conducted in SPF chicks to evaluate the efficacy of the prepared vaccines using 106 EID50/0. [7] Overall, a conventional pig model was established to demonstrate the impaired efficacy of the subunit PCV2 vaccine and its impact on the CSF vaccine in vaccination-challenge trials. [8] The three experimental vaccination-challenge trials had a similar design and for each trial 75 piglets were used, randomly allotted to three groups of 25 piglets. [9] psychrophilum strains used in challenge trials were isolated from several fish species across the globe; however, all were found to be virulent in rainbow trout. [10]maximaは、免疫化チャレンジ試験によって評価されました。 [1] チャレンジトライアルには、第二次世界大戦中のドイツと日本の実験、戦後のグアテマラでの米国の性感染症実験、1972年に終了したウィローブルック肝炎実験など、倫理的な歴史が確認されています。 [2] 実際、感染症の医師として、感染の致死率を考えると、SARS-CoV-2のチャレンジ試験は実施すべきではないと強く感じています。 [3] 現在の研究では、RGNNVの高病原性分離株と低病原性再集合体分離株の両方を使用したチャレンジ試験により、大西洋（AT）、東地中海（EM）、西地中海（WM）の3つの集団の耐病性を比較しています。 RG/SJNNVの。 [4] 結果は、準教師間で共有されるチャレンジトライアルを構成する3つの主要なイベントを示しています。 [5] 問題のある、または虐待に関係する試験を含め、挑戦的な試験の歴史を認識することは不可欠です。 [6] 106 EID50/0 を使用して調製したワクチンの有効性を評価するために、SPF ヒヨコで攻撃試験を実施しました。 [7] 全体として、サブユニット PCV2 ワクチンの有効性の低下と、ワクチン接種チャレンジ試験における CSF ワクチンへの影響を実証するために、従来の豚モデルが確立されました。 [8] 3 つの実験的ワクチン接種チャレンジ試験は同様のデザインで、各試験で 75 頭の子豚が使用され、25 頭の子豚の 3 つのグループに無作為に割り当てられました。 [9] チャレンジ試験で使用されたサイクロフィルム株は、世界中のいくつかの魚種から分離されました。しかし、すべてがニジマスに毒性があることがわかりました。 [10]
Human Challenge Trials ヒューマンチャレンジトライアル
We then argue that the existence of genetically susceptible individuals has implications for the ethical conduct of COVID-19 human challenge trials. [1] To expedite this process even further, human challenge trials have been proposed by the World Health Organization (WHO) as an alternative to conventional approaches. [2] However, human challenge trials or controlled human infection models have been used in vaccine clinical development to generate supportive data for establishment of correlates of protection, supportive data for licensure, as well as licensure in the case of Vaxchora® by the US FDA. [3] In human challenge trials, volunteers are deliberately infected with a pathogen to accelerate vaccine development and answer key scientific questions. [4] Human challenge trials (HCTs) are a potential method to accelerate development of vaccines and therapeutics. [5] Human challenge trials and their ethical implications are discussed, as a possible way to accelerate the availability of vaccines against Covid-19. [6] Human challenge trials to assess the efficacy of currently approved COVID-19 vaccines against SARS-CoV-2 variants Shan Su, Yiming Shao and Shibo Jiang Key Laboratory of Medical Molecular Virology (MOE/MOH/CAM), School of Basic Medical Sciences, Shanghai Institute of Infectious Diseases and Biosecurity, Fudan University, Shanghai, People’s Republic of China; State Key Laboratory of Infectious Disease Prevention and Control (SKLID), National Center for AIDS/STD Control and Prevention (NCAIDS), Chinese Center for Disease Control and Prevention (China CDC), Collaborative Innovation Center for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, Beijing, People’s Republic of China. [7] However, little has been written thus far about the ethical justifiability of human challenge trials with SARS-CoV-2 variants of concern. [8] In the beginning of the COVID pandemic, researchers and bioethicists called for human challenge trials to hasten the development of a vaccine for COVID. [9] Moreover, in the context of experimentation with vaccines, sensitive ethical issues can arise also from the so-called “challenge studies”, since they concern intentionally infecting healthy people to investigate diseases and their treatments (human challenge trials involve exposing healthy volunteers to a pathogen to learn more about the disease it causes and to test vaccines quickly). [10] Lastly, we cover the status of human challenge trials with helminths as treatment for autoimmune disease, which taken together, stand to keep the study of parasitic worms at the forefront of immunology for years to come. [11] First, the authors seem unsure of the ethics of human challenge trials that plan to infect healthy volunteers with SARS-CoV-2 virus. [12] Notwithstanding the success of conventional field trials for vaccines against COVID-19, human challenge trials (HCTs) that could obtain more information about these and about other vaccines and further strategies against it are about to start in the UK. [13] Human challenge trials (HCTs) deliberately infect participants in order to test vaccines and treatments in a controlled setting, rather than enrolling individuals with natural exposure to a disease. [14] Human challenge trials for vaccine development: regulatory considerations. [15]次に、遺伝的に影響を受けやすい個人の存在が、COVID-19ヒトチャレンジ試験の倫理的実施に影響を与えると主張します。 [1] このプロセスをさらに促進するために、従来のアプローチに代わるものとして、世界保健機関（WHO）によって人間によるチャレンジトライアルが提案されています。 [2] ただし、ワクチンの臨床開発では、ヒトチャレンジ試験または制御されたヒト感染モデルを使用して、保護の相関関係を確立するためのサポートデータ、ライセンスのサポートデータ、および米国FDAによるVaxchora®の場合のライセンスを生成しています。 [3] 人間のチャレンジ試験では、ボランティアはワクチン開発を加速し、重要な科学的質問に答えるために病原体に故意に感染します。 [4] ヒューマンチャレンジトライアル（HCT）は、ワクチンと治療法の開発を加速するための潜在的な方法です。 [5] Covid-19に対するワクチンの入手可能性を加速するための可能な方法として、人間のチャレンジ試験とその倫理的意味について説明します。 [6] 現在承認されているCOVID-19ワクチンのSARS-CoV-2変異体に対する有効性を評価するためのヒトチャレンジ試験ShanSu、Yiming Shao、Shibo Jiang医学分子ウイルス学の主要研究所（MOE / MOH / CAM）、上海基礎医学部中華人民共和国、上海、復旦大学感染症およびバイオセキュリティ研究所。感染症予防および管理の国家主要研究所（SKLID）、AIDS / STD管理および予防のための国立センター（NCAIDS）、中国疾病管理予防センター（中国CDC）、感染症の診断および治療のための共同イノベーションセンター、北京、 中華人民共和国。 [7] しかし、これまでのところ、SARS-CoV-2変異株を用いたヒトチャレンジ試験の倫理的正当性についてはほとんど書かれていません。 [8] COVIDの大流行の初めに、研究者と生命倫理学者は、COVIDのワクチンの開発を早めるために人間の挑戦試験を要求しました。 [9] さらに、ワクチンの実験の文脈では、病気とその治療を調査するために健康な人に意図的に感染させることに関係しているため、いわゆる「チャレンジ研究」からも敏感な倫理的問題が発生する可能性があります（人間のチャレンジ試験では、健康なボランティアを病原体にさらすことを含みますそれが引き起こす病気についてもっと学び、ワクチンを素早くテストするために）。 [10] 最後に、自己免疫疾患の治療としての蠕虫を用いたヒトチャレンジ試験の状況を取り上げます。これらを組み合わせることで、寄生虫の研究を今後数年間免疫学の最前線に据えることができます。 [11] 第一に、著者らは、健康なボランティアにSARS-CoV-2ウイルスを感染させることを計画している人間のチャレンジ試験の倫理に確信が持てないようです。 [12] COVID-19に対するワクチンの従来の野外試験の成功にもかかわらず、これらおよび他のワクチンおよびそれに対するさらなる戦略についてのより多くの情報を得ることができるヒトチャレンジ試験（HCT）が英国で開始されようとしています。 [13] ヒューマン チャレンジ トライアル (HCT) は、病気に自然にさらされた個人を登録するのではなく、制御された環境でワクチンや治療法をテストするために、意図的に参加者を感染させます。 [14] ワクチン開発のためのヒトチャレンジ試験：規制上の考慮事項。 [15]
Vivo Challenge Trials
Artificial selection of salmon for resistance to the infectious copepodid lice stage currently relies on in vivo challenge trials on thousands of salmon a year. [1] The in vivo challenge trials also confirmed that this seaweed-probiotic blend significantly reduced the mortality of shrimps post-challenge with the AHPND-causing V. [2]感染性のコペポディッドシラミの段階に抵抗するための鮭の人工的な選択は、現在、年間数千匹の鮭を対象としたinvivoチャレンジ試験に依存しています。 [1] インビボ チャレンジ試験では、この海藻とプロバイオティクスのブレンドが、AHPND を引き起こす V. [2]